Varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on kyynärpään murtuma-sijoiltaan
Varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on kyynärpään murtuma - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus on usein aiheellista potilaille, joilla on kyynärpäämurtuma yhdistettynä dislokaatioon. Leikkauksen jälkeen tavallinen tavallinen praxishoito on immobilisointi kipsiin 3 viikon ajaksi. Yksi yleinen komplikaatio on "jäykkä kyynärpää". Kyynärpään jäykkyys voi johtua "heterotooppisesta luutumisesta", joka on luun epänormaalia kasvua muissa kuin luustokudoksissa, mukaan lukien lihakset tai jänteet. On olemassa prospektiivinen tutkimus, joka on raportoinut positiivisia tuloksia varhaisessa mobilisaatiossa, joka aloitettiin kaksi päivää leikkauksen jälkeen näillä potilailla. Satunnaistetut kliiniset tutkimukset kuitenkin puuttuvat. Siksi tavoitteemme oli selvittää, voiko varhainen mobilisaatio lisätä kyynärpään toimintaa (lisääntynyt liikerata ja vähentynyt kipu) ja myös vähentää komplikaatioita, kuten kyynärpään jäykkyyttä, verrattuna tavanomaiseen hoitoon näillä potilailla.
Kaikilta Linköpingin yliopistollisen sairaalan kyynärpään murtuman sijoiltaan leikatuilta potilailta kysyttiin, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Heillä oli kattava kirjallinen ja suullinen tieto tutkimuksesta. Mikäli he suostuvat osallistumaan, kerättiin kirjallinen tietoinen suostumus. Leikkauksen jälkeen potilaat satunnaistettiin joko varhaiseen mobilisaatioon tai tavalliseen hoitoon (standardikäytäntö).
Lähtötilanteessa ennen leikkausta tai heti sen jälkeen, kun potilaat olivat täyttäneet joitain taustavelvoitteita, kuten sukupuolen, iän sosiaalisen aseman sairaanhoito jne. He myös täyttivät joitain itse hallinnoimiaan tulosmittauksia tarkoituksenaan arvioida yläraajojen toimintaa ja aktiivisuutta sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Röntgen- ja yläraajojen toiminnan ja aktiivisuuden seurantaa tehtiin 3 viikon 3 ja 12 kuukauden kohdalla riippumattoman tarkkailijan kanssa.
Näiden seuranta-aikojen välillä potilas seurasi hoito-ohjelmaa (tavallinen tai varhainen harjoitushoito) ja sai fysioterapeutin tukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: Yli 18-vuotiaat potilaat, joille leikataan kyynärpään murtuma-sijoiltaan.
-
Poissulkemiskriteerit:
- meneillään oleva syöpä ja aikaisempi sädehoito tutkimusryhmässä
- neurologinen sairaus
- kohdunkaulan tyrä tai välilevytyrä niskassa
- siihen liittyvä hermo- tai suonivaurio
- dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varhainen mobilisaatio
Potilaat aloittavat kuormittamattoman liikuntahoidon 3 päivää leikkauksen jälkeen.
He poistavat kipsin 5 kertaa päivässä suorittaakseen erilaisia liikeharjoituksia.
|
varhainen aktiivinen avustettu harjoitushoito
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Potilaille laitetaan kipsi 3 viikon kuluttua leikkauksesta ja sen jälkeen aloitetaan harjoitushoito.
|
normaalihoito kipsillä 3 viikkoa ja sitten aktiiviset avustetut harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin kyynärpääpisteet (OES 0-48 pistettä)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Kivun, kyynärpään toiminnan ja psykologisen tilan arviointi
|
12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen aktiivisuusasteikko (0-8)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Aktiivisuus Ennen ja jälkeen loukkaantumisen
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
kyynärpään liikealue mitattuna goniometrillä
|
12 kuukauden seuranta
|
|
Heterotooppinen luutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Röntgenillä varmennettujen heterotooppisten luutumien potilaiden lukumäärä
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Uudelleenkäyttö
Aikaikkuna: 3-12 kuukauden seurannassa
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on jäykkä kyynärpää ja jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen
|
3-12 kuukauden seurannassa
|
|
Potilas Globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: kolmen ja 12 kuukauden iässä
|
Potilastyytyväisyys
|
kolmen ja 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202004709
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen varhainen mobilisointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | Labryntiitti | Migreeniin liittyvä huimaus | Korvaamaton yksipuolinen vestibulopatiaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat