경증에서 중증 급성 후 급성 COVID-19에 대한 폐 재활의 단기 및 중기 효과 (STEPCO)
2021년 12월 22일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land
경증에서 중증의 후급성 COVID-19에 대한 폐 재활의 단기 및 중기 효과 - 관찰 시험
COVID-19 전염병의 직접적인 결과로 COVID-19 관련 장애를 가진 환자의 수가 크게 증가할 것으로 추정됩니다. 경증, 중증 및 중증 형태의 질병을 가진 환자는 다른 시스템(호흡기, 근육, 심리적, 인지 등)에서 장기적인 후유증을 보입니다.
지속적인 호흡곤란은 질병의 급성기 이후에 자주 설명되는 증상입니다. 감소된 산소 포화도와 함께 폐 섬유증 발병 위험 증가가 관찰되었습니다. 전문 재활의학(예: 폐재활)이 이러한 장기적인 결과에 대응할 수 있으므로 장기적인 COVID-19 결과를 치료하는 유망한 접근 방식으로 보입니다.
또한 COVID-19 특정 재활 콘텐츠에 대한 증거가 부족합니다. 특발성 폐 섬유증 환자와 유사하게 치료 요법을 사용하는 것이 제안되었습니다.
폐 재활이 특발성 폐 섬유증 및 기타 만성 호흡기 질환 환자의 신체 활동, 삶의 질을 개선하고 불안 및 우울증 증상을 감소시킨다는 증거가 있습니다.
특발성 폐 섬유증과 관련된 손상도 COVID-19에서 중요한 역할을 하기 때문에 이 연구의 목적은 표준화된 3주 폐 재활 프로그램의 단기 및 중기 효과를 평가하는 것입니다. 결과는 2개의 코호트(경증/중등도 및 중증/중대 COVID 19) 내에서뿐만 아니라 1차 결과에 대한 2개의 코호트 간에 분석됩니다. 또한, 폐 재활의 효과는 특발성 폐 섬유증의 후 향적 코호트와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Schönau Am Königssee, Bavaria, 독일, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참조 센터에서 입원 환자 폐 재활 프로그램을 위해 추천된 환자가 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 경증, 중등도, 중증 또는 중증 경과를 보이는 급성기 이후 COVID-19 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 걸을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경증에서 중등도의 COVID 19
급성 경증에서 중등도의 COVID 19 후 환자
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COVID 19 환자는 표준화된 3주 입원 환자 폐 재활 프로그램을 수행합니다.
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심각한 COVID 19
급성 중증에서 중대한 COVID 19 후 환자
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COVID 19 환자는 표준화된 3주 입원 환자 폐 재활 프로그램을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도보 6분 거리의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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미터로 측정하다
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폐재활 1일차와 21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지구력 셔틀 보행 거리의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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측정값은 초 단위로 제공됨
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폐재활 1일차와 21일차
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일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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측정값은 예측된 %로 제공됨
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폐재활 1일차와 21일차
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강제 폐활량의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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측정값은 예측된 %로 제공됨
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폐재활 1일차와 21일차
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총 폐활량의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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측정값은 예측된 %로 제공됨
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폐재활 1일차와 21일차
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몬트리올 인지 평가 시험의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 낮을수록 인지 장애가 높음을 나타냅니다.
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폐재활 1일차와 21일차
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약식 36문항 건강 설문조사의 변화
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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점수 범위는 0~100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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Patient-Reported Outcomes 측정 정보 시스템의 변경 - 29 (PROMIS-29)
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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신체적, 정신적, 사회적 건강과 웰빙을 자가 보고하기 위해 고안된 설문지입니다.
점수가 높을수록 평균값 50점(표준 편차 10점)과 관련하여 더 나쁜 증상을 나타냅니다.
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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일반 불안 장애 척도의 변화 - 7 설문지(GAD-7)
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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환자 건강 설문지 척도 변경 - 우울증(PHQ-D)
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울증을 나타냅니다.
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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COVID-19 관련 호흡곤란 유병률 변화
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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환자는 여전히 COVID-19 관련 호흡 곤란을 인지하는지 질문을 받게 됩니다: 대답 가능성 예 또는 아니오
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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COVID-19 관련 기침 유병률 변화
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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환자는 여전히 COVID-19 관련 기침을 인지하는지 묻는 질문을 받습니다: 대답 가능성 예 또는 아니오
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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COVID-19 관련 인지 장애 유병률 변화
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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환자는 여전히 COVID-19 관련 인지 장애를 인식하는지 질문을 받습니다: 가능성을 예 또는 아니오로 답하십시오.
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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COVID-19 관련 식욕 감퇴 유병률 변화
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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환자는 여전히 COVID-19 관련 식욕 감퇴를 인지하는지 질문을 받습니다: 예 또는 아니오로 대답할 수 있습니다.
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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일반적으로 인식되는 웰빙의 변화
기간: 폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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1(최악)에서 10(최고)까지 척도
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폐 재활 1일차 및 21일차 및 폐 재활 후 90일차
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D-Dimer 수준의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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mg/l 단위
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폐재활 1일차와 21일차
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c 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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mg/l 단위
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폐재활 1일차와 21일차
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백혈구 수치의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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g/l 단위
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폐재활 1일차와 21일차
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헤모글로빈 수치의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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g/dl 단위
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폐재활 1일차와 21일차
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트로포닌 수치의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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pg/ml 단위
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폐재활 1일차와 21일차
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전뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 수치의 변화
기간: 폐재활 1일차와 21일차
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pg/ml 단위
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폐재활 1일차와 21일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas R Koczulla, MD, Philipps University Marburg Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-REHAB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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