Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé a střednědobé účinky plicní rehabilitace u mírného až kritického postakutního COVID-19 (STEPCO)

22. prosince 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Andreas Rembert Koczulla, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Krátkodobé a střednědobé účinky plicní rehabilitace u mírné až kritické postakutní COVID-19 – observační studie

V přímém důsledku pandemie COVID-19 se předpokládá, že výrazně vzroste počet pacientů s postižením souvisejícím s COVID-19. Pacienti s mírnou, těžkou a kritickou formou onemocnění vykazují dlouhodobé následky v různých systémech (respiračním, svalovém, psychologickém, kognitivním atd.).

Přetrvávající dušnost je často popisovaným příznakem po akutní fázi onemocnění. Ve spojení se sníženou saturací kyslíkem bylo pozorováno zvýšené riziko rozvoje plicní fibrózy. Specializované rehabilitační lékařství (např. plicní rehabilitace) může působit proti těmto dlouhodobým následkům, a proto se zdá být slibným přístupem k léčbě dlouhodobých následků COVID-19.

Kromě toho existuje jen málo důkazů o specifickém obsahu rehabilitace COVID-19. Bylo navrženo používat léčebné režimy analogicky jako u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou.

Existují důkazy, že plicní rehabilitace zlepšuje fyzickou výkonnost, kvalitu života a snižuje symptomy úzkosti a deprese u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou a dalšími chronickými respiračními onemocněními.

Vzhledem k tomu, že postižení související s idiopatickou plicní fibrózou hrají u COVID-19 také důležitou roli, cílem této studie je zhodnotit krátkodobé a střednědobé účinky standardizovaného 3týdenního programu plicní rehabilitace. Výsledky budou analyzovány v rámci dvou kohort (mírná/střední a těžká/kritická COVID 19), jakož i mezi těmito dvěma kohortami pro primární výsledek. Dále budou porovnány účinky plicní rehabilitace s retrospektivní kohortou idiopatické plicní fibrózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Schönau Am Königssee, Bavaria, Německo, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

budou přijati pacienti doporučení do lůžkového programu plicní rehabilitace v referenčním centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po akutní fázi COVID-19 s mírným, středně těžkým, těžkým nebo kritickým průběhem
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří nemohou chodit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
mírný až středně těžký COVID 19
pacientů po akutním mírném až středně těžkém COVID 19
Jiný: plicní rehabilitace
Pacienti s COVID 19 provádějí standardizovaný 3týdenní lůžkový plicní rehabilitační program
těžký až kritický COVID 19
pacientů po akutním těžkém až kritickém COVID 19
Jiný: plicní rehabilitace
Pacienti s COVID 19 provádějí standardizovaný 3týdenní lůžkový plicní rehabilitační program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přestup do 6 minut chůze
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
měřit v metrech
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna vzdálenosti chůze vytrvalostním člunem
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
měření poskytované v sekundách
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
Změna difúzní kapacity plic pro oxid uhelnatý
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
míra poskytnuta v % předpokládané
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
Změna vynucené vitální kapacity
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
míra poskytnuta v % předpokládané
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
Změna celkové kapacity plic
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
míra poskytnuta v % předpokládané
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
změna v Montrealském testu kognitivního hodnocení
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž nižší skóre ukazuje na vyšší kognitivní poruchu
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
změna v krátkém 36 otázkovém zdravotním průzkumu
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem - 29 (PROMIS-29)
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Dotazník určený k měření fyzického, duševního a sociálního zdraví a pohody, které sami uvedli. Vyšší skóre představuje horší symptomatologii ve vztahu k průměrné hodnotě 50 bodů se směrodatnou odchylkou 10 bodů.
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Změna škály obecné úzkostné poruchy - 7 dotazník (GAD-7)
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější úzkost
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Změna ve škále zdravotního dotazníku pacienta – deprese (PHQ-D)
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Změna v prevalenci dušnosti související s COVID-19
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
pacienti budou dotázáni, zda stále vnímají dušnost související s COVID-19: možnosti odpovědi ano nebo ne
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Změna v prevalenci kašle souvisejícího s COVID-19
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
pacienti budou dotázáni, zda stále vnímají kašel související s COVID-19: možnosti odpovědi ano nebo ne
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Změna v prevalenci kognitivních poruch souvisejících s COVID-19
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
pacienti budou dotázáni, zda stále vnímají kognitivní poruchy související s COVID-19: možnosti odpovědi ano nebo ne
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Změna v prevalenci ztráty chuti k jídlu související s COVID-19
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
pacienti budou dotázáni, zda stále vnímají ztrátu chuti k jídlu související s COVID-19: možnosti odpovědi ano nebo ne
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
Změna obecně vnímané pohody
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
stupnice od 1 (nejhorší) do 10 (nejlepší)
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace a den 90 po plicní rehabilitaci
změna úrovně D-dimeru
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
v mg/l
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
změna hladiny c-reaktivního proteinu
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
v mg/l
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
změna hladiny leukocytů
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
v g/l
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
v g/dl
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
změna hladiny troponinu
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
v pg/ml
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
změna hladiny natriuretického peptidu pro mozek
Časové okno: Den 1 a den 21 plicní rehabilitace
v pg/ml
Den 1 a den 21 plicní rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas R Koczulla, MD, Philipps University Marburg Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-REHAB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit