주산기 상실 후 심리적, 정서적 지원 제공: 가상 현실 기반 개입 (DIANE)
2020년 12월 3일 업데이트: Giulia Corno, Universite du Quebec en Outaouais
Évaluer l'efficacité d'Une Intervention en realité Virtuelle Sur le Bien-être Des Femmes Ayant vécu un décès périnatal : un Essai contrôlé randomisé
주산기 동안 영아의 상실은 복잡하고 잠재적으로 충격적인 삶의 사건으로 인식되어 왔으며 여성의 정신 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 종종 심리적 사후 관리는 일반적으로 제공되지 않으며 수동 개입은 임상 치료 실습에서 거의 사용되지 않으며 거의 평가되지 않았습니다.
최근 몇 년 동안 트라우마 사건과 관련된 감정 표현 및 대처를 촉진하기 위한 가상 현실(VR) 개입의 효능이 입증된 연구가 점점 더 많아지고 있습니다.
제안된 논문의 목적은 주산기 손실을 경험한 어머니를 위한 새로운 VR 기반 개입을 평가하기 위한 무작위 통제 시험의 프로토콜을 제시하는 것입니다.
연구자들은 VR 기반 개입 그룹이 평소와 같은 치료(TAU) 그룹에 비해 치료 후 슬픔, 산후 우울증 및 일반 정신병리와 관련된 증상이 현저히 감소할 것이라고 가정합니다.
현재 연구를 통해 연구자들은 VR과 같은 신기술이 제공하는 치료 기회를 활용하여 주산기 상실을 경험한 여성의 감정적 영향을 개선하기 위한 개입에 대한 의심할 여지 없는 필요성에 답할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Gatineau, Quebec, 캐나다, J8T3X7
- 모병
- Universite du Quebec en Outaouais
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연락하다:
- Giulia Corno, PhD
- 전화번호: 8192136724
- 이메일: giulia.corno@uqo.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다음을 포함하여 최근에 주산기 사망을 경험한 산모: 유산으로 인해 임신 중에 아이를 잃은 경우(즉, 임신 28주 이전에 배아 또는 태아 사망) 의학적 징후로 인한 종료; 사산(즉, 임신 28주 완료 후 태아 사망); 또는 신생아 사망(즉, 생후 7일 이내의 유아 사망).
- 등록 전 1년 이내에 임신 중 주산기 사망을 경험한 여성이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
제외 기준:
- 교정 안경이나 렌즈를 착용했음에도 불구하고 상당한 시력 장애가 있습니다.
- 즉각적인 치료가 필요한 심각한 장애 진단을 받은 정신 장애의 존재.
- 심리치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: VR+타우
참가자는 먼저 VR 기반 개입에 참여한 다음 TAU 조건에 참여합니다.
TAU 조건은 주산기 손실을 경험한 여성과 남성에게 제공되는 그룹 상담을 기반으로 Université du Québec en Outaouais(UQO)의 Center d'études et de recherché en intervention familiale(CERIF)에서 제안한 동종 표준 프로그램입니다.
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제안된 개입은 각각 다음에 초점을 맞춘 2시간의 3주 세션으로 구성됩니다. (1) 주산기 슬픔에 대한 상실 및 심리 교육에 대한 정보 수집, 가상 환경 소개 (2) 가상 환경의 사용을 통해 여성은 상실을 정교화하고 수용하는 데 도움을 받을 것입니다. (3) 가상 환경의 기능(즉, 개인 사진, 소리 또는 비디오로 각 참가자에게 개인화된 일련의 다양한 가상 풍경 및 상징적 요소)을 사용하여 여성의 미래 삶을 나타내는 새롭고 긍정적인 은유를 재현합니다.
다른 이름들:
TAU 조건은 주산기 손실을 경험한 여성과 남성에게 제공되는 그룹 상담을 기반으로 UQO의 CERIF에서 제안한 동종 표준 프로그램입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 타우+VR
참가자는 먼저 TAU 조건에 초대된 다음 VR 기반 개입에 초대됩니다.
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제안된 개입은 각각 다음에 초점을 맞춘 2시간의 3주 세션으로 구성됩니다. (1) 주산기 슬픔에 대한 상실 및 심리 교육에 대한 정보 수집, 가상 환경 소개 (2) 가상 환경의 사용을 통해 여성은 상실을 정교화하고 수용하는 데 도움을 받을 것입니다. (3) 가상 환경의 기능(즉, 개인 사진, 소리 또는 비디오로 각 참가자에게 개인화된 일련의 다양한 가상 풍경 및 상징적 요소)을 사용하여 여성의 미래 삶을 나타내는 새롭고 긍정적인 은유를 재현합니다.
다른 이름들:
TAU 조건은 주산기 손실을 경험한 여성과 남성에게 제공되는 그룹 상담을 기반으로 UQO의 CERIF에서 제안한 동종 표준 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주산기 슬픔 척도(변경)
기간: 1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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복잡한 슬픔의 목록(변경)
기간: 1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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Beck Depression Inventory-II(변경)
기간: 1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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에딘버러 산후우울증 척도(변경)
기간: 1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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상태 및 특성 불안 목록 양식 Y(변경)
기간: 1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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긍정적 및 부정적 영향 척도(변화)
기간: 1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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치료사가 평가한 임상적 글로벌 인상(변경)
기간: 1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차(사전평가), 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고객 만족도 설문지
기간: 1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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1일차부터 최대 3주, 1일차부터 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VR에 대한 임상 시험
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Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba University초대로 등록
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University of Maryland, Baltimore모병
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Reuth Rehabilitation Hospital6Degrees LTD아직 모집하지 않음CVA(뇌혈관 사고) | TBI 외상성 뇌 손상이스라엘
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University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)모병