자연 환경을 이용한 주의력 회복을 위한 인지적 개입 (CORE)
심부전 환자의 주의력 향상을 위한 가상 현실 개입
심부전은 고령화 인구가 증가함에 따라 만연하고 심각한 공중 보건 문제입니다. 심부전 환자는 종종 자기 관리 능력을 저하시키고 건강과 관련된 삶의 질을 저하시키는 주의력 장애를 경험합니다. 과거 연구에서 심부전 환자의 15~27%가 주의력 장애를 보였습니다. 주의는 심부전의 자가 관리를 포함한 인간 활동의 기본입니다. 그러나 주의에 초점을 맞춘 인지 중재는 심부전 관련 문헌에서 거의 찾아볼 수 없습니다. 이 연구는 특히 주의력 향상을 목표로 하는 새로운 인지 개입을 개발하고 주의력, 자기 관리 및 건강 관련 삶의 질 향상에 대한 효능을 테스트하는 데 중점을 둡니다.
본 연구의 연구자들은 다음과 같은 3가지 질문을 던진다. 2) Nature-VR 개입은 Urban-VR 통제 조건에 비해 HF 자가 관리 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키는가? 3) HF에서 주의 기능과 관련된 선택된 생물학적 요인은 무엇입니까?
가상현실 기반 인지 중재(Nature-VR)는 환자가 이미 감소된 주의력에 부담을 주지 않고 사용하고 즐길 수 있는 효과적인 중재가 될 수 있습니다. 이 연구는 주의력을 향상시키고 주의력 장애를 예방하여 심부전 환자의 건강한 삶을 이끌어 낼 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 650만 명의 미국인에게 영향을 미치는 널리 퍼진 심각한 만성 질환입니다. HF 환자 중 주의력 장애 유병률은 15-27%로 보고됩니다. 주의는 HF 자가 관리를 포함한 인간 활동의 기본입니다. 그러나 주의에 초점을 맞춘 인지적 개입은 HF에서 드물다. 연구자들은 몰입형 가상현실 기술로 새로운 인지적 개입을 개발하고 가상현실 기반 자연 회복 환경 개입(Nature-VR)의 프로토타입을 만들었습니다. 프로토타입은 실행 가능했으며 10명의 심부전 환자의 주의력 향상에 더 큰 효과를 보였습니다.
이 2그룹 무작위 통제 파일럿 연구에서 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 주의력 향상에 대한 Urban-VR과 비교하여 Nature-VR의 예비 효능을 조사합니다. 2) HF 자가 관리 및 건강 관련 삶의 질에 대한 Urban-VR과 비교하여 Nature-VR의 예비 효능을 조사합니다. 3) HF에서 관심의 가능한 바이오마커를 탐색합니다. 이 연구는 가상 현실 기술을 사용하여 주의력을 대상으로 하고 심부전 환자의 주의력과 관련된 가능한 바이오마커를 조사하는 최초의 개입 연구이기 때문에 중요하고 참신합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(> 21세)
- 만성 HF 단계 C로 진단
- 영어로 소통할 수 있는
제외 기준:
- 교정되지 않은 시각 장애
- 주요 신경계 질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병)
- 주요 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자연-VR
자연 환경의 3D 사진 보기
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가상현실 헤드셋을 통해 전달되는 360도 자연 사진을 하루 10분, 주 5일, 4주간(총 200분) 감상.
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활성 비교기: 어반-VR
도시 환경의 3D 사진 보기
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가상현실 헤드셋이 전달하는 360도 도시 사진을 하루 10분, 주 5일, 4주간(총 200분) 감상.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관심의 변화 - Multi-Source Interference Task
기간: 기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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Multi-Source Interference Task의 전산화 인지 테스트의 성능은 속도와 정확성 측면에서 검사됩니다.
참가자는 컴퓨터 화면에 제공된 다른 3개의 숫자와 다른 대상 번호를 식별하도록 지시받습니다.
시행에는 합동과 부적합의 두 가지 유형이 있습니다.
일치하는 시행에는 버튼의 위치와 항상 일치하는 목표 번호(예: 100, 020 또는 223)가 있는 반면, 일치하지 않는 시행에는 버튼의 위치와 일치하지 않는 목표 번호(예: 010, 233, 또는 232).
더 빠른 응답 시간과 더 낮은 오류율은 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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관심의 변화 - Digit Span Test
기간: 기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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참가자는 데이터 수집자가 말한 숫자의 순서를 기억하고 강사가 말을 마친 직후 숫자를 반복하도록 지시받습니다.
이 테스트에는 2개의 하위 집합이 있습니다. Forward-반복은 정확히 동일한 시퀀스이고 Backward-반복은 마지막에서 처음으로 숫자를 역방향으로 반복합니다.
올바르게 반복되는 숫자가 많을수록 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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관심의 변화 - 트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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이 전통적인 인지 주의력 테스트는 종이 연필 기반 측정이며 두 부분으로 구성됩니다.
파트 A에서는 참가자가 1에서 25까지 번호가 매겨진 일련의 무작위로 배열된 별개의 원을 올바른 순서로 가능한 한 빨리 연결해야 합니다.
파트 B에서는 참가자가 숫자와 문자를 번갈아 오름차순(예: 1-A-2-B-3 등)으로 A에서 L까지의 문자가 무작위로 섞인 1에서 13까지의 번호가 매겨진 일련의 25개의 원을 연결해야 합니다. ).
초 단위의 빠른 응답 시간은 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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관심의 변화 - Stroop 테스트
기간: 기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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Stroop 테스트는 다양한 시각적 기능을 처리하고 산만함을 무시하는 능력을 측정하는 컬러 단어 테스트입니다.
테스트는 4가지 색상 이름(즉, 빨간색, 파란색, 노란색 및 녹색)을 사용하여 색상 이름의 문자 읽기와 색상 이름 색상의 읽기 2부분으로 구성됩니다.
일치하는 시도는 색상 이름의 문자와 색상이 동일합니다(즉, 빨간색에서 빨간색).
부적합한 시도는 색상 이름의 문자와 색상이 다릅니다(즉, 파란색의 빨간색).
더 빠른 응답 시간과 더 낮은 오류율은 더 나은 주의력을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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주의력의 변화 - 주의력 기능 지수
기간: 기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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이 자가 보고식 설문지는 주의를 요하는 행동의 효율성을 묻는 0-10 응답 척도의 13개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 주관적 주의력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 자가 관리 지수(SCHFI)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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본 자기보고식 설문지는 29문항으로 구성되어 있으며, 자가간호유지, 증상인식, 자가간호관리를 측정하는 3가지 척도로 나누어져 있다.
또한 자기관리 자신감은 10개 항목을 추가로 측정한다.
각 척도는 0에서 100까지의 가능한 점수를 얻기 위해 별도로 채점되고 표준화됩니다.
높은 점수는 HF의 더 나은 자가 관리를 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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심부전 설문지(LHFQ)가 있는 미네소타 생활의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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Minnesota Living with Heart Failure 설문지는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
이 자가 보고 설문지는 환자가 자신의 HF 상태가 신체적, 정서적 건강에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하도록 요청하는 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
낮은 점수는 더 나은 HRQL을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 26주, 52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 뇌 유래 신경 영양 인자 수준의 변화(혈청 BDNF)
기간: 기준선 및 4주
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Venipuncture는 인디애나 대학 일반 실험실 안전 지침에 따라 혈액을 채취하기 위해 수행됩니다.
혈청 BDNF 수준(ng/ml)의 변화와 주의력과의 연관성을 조사합니다.
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기준선 및 4주
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BDNF 유전자
기간: 기준선
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Venucture는 가능한 유전적 바이오마커에 대한 혈액을 채취하기 위해 수행됩니다.
BDNF Val66Met 유전자형(e.g., rs6265)의 빈도를 검사하고 유전자형에 따라 주의를 검사한다.
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기준선
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아포지단백(APOE) 유전자
기간: 기준선
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Venucture는 가능한 유전적 바이오마커에 대한 혈액을 채취하기 위해 수행됩니다.
APOE의 공통 대립 유전자 3개(즉, e2, e3 및 e4)를 검사합니다.
APOE 유전자형(예: rs7412, rs429358)의 빈도를 검사하고 유전자형별로 주의력을 검사합니다.
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기준선
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도파민 수용체 유전자
기간: 기준선
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Venucture는 가능한 유전적 바이오마커에 대한 혈액을 채취하기 위해 수행됩니다.
구체적으로, 도파민 수용체 유전자 4(예를 들어, 48bp VNTR) 다형성 및 주의력과의 연관성을 조사할 것이다.
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기준선
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도파민 수송체 유전자
기간: 기준선
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Venucture는 가능한 유전적 바이오마커에 대한 혈액을 채취하기 위해 수행됩니다.
도파민 수송체 유전자(DAT1)(예: rs28363170 - 40bp VNTR) 다형성 및 관심과의 연관성을 조사합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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