폴란드 당뇨병 등록부(PolReD) (PolReD)
폴란드 당뇨병 등록부 - PL: Polski Rejestr Diabetologiczny(PolReD)
이 프로젝트의 목표는 인공 지능 알고리즘을 사용하여 분석할 omics 데이터와 함께 각 환자의 상세한 임상 프로필을 포함하는 당뇨병 환자 레지스트리를 생성하고 그 결과를 새로운 권장 사항의 형태로 구현하는 것입니다. 고위험 환자 및 이미 당뇨병을 앓고 있는 환자를 돌봅니다.
연구는 전향적으로 수행될 것입니다. 프로젝트 참가자는 당뇨병 환자, 당뇨병 발병 위험이 높은 환자 및 Bialystok 의과 대학 임상 연구 센터에서 연구 방문에 참여할 정상 혈당 환자의 대조군입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 인공 지능 알고리즘을 사용하여 분석할 omics 데이터와 함께 각 환자의 상세한 임상 프로필을 포함하는 당뇨병 환자 레지스트리를 생성하고 그 결과를 새로운 권장 사항의 형태로 구현하는 것입니다. 고위험 환자 및 이미 당뇨병을 앓고 있는 환자를 돌봅니다.
연구는 전향적으로 수행될 것입니다. 프로젝트 참가자는 당뇨병 환자, 당뇨병 발병 위험이 높은 환자 및 Bialystok 의과 대학 임상 연구 센터에서 연구 방문에 참여할 정상 혈당 환자의 대조군입니다.
프로젝트의 일환으로 각 환자는 연구 센터를 한 번 방문하게 됩니다. 방문하는 동안 각 환자는 현재 건강 상태, 이전에 진단된 질병의 경과, 가족력, 신체 활동 및 식단에 대한 자세한 의료 인터뷰를 받게 됩니다. 또한 각 환자에 대해 정맥혈을 채취하여 기본 대사 매개변수(포도당, 지질 프로필, HbA1c, AST, ALT, GGTP, 전해질, 도말 검사 포함 혈구 수, 베타 세포에 대한 항체 존재 포함)를 결정합니다. 항원, TSH, ACTH) 및 omics 분석이 수행됩니다(DNA, transcriptomics, metabolomics, proteomics 및 lipidomics의 유전자형 및 시퀀싱 포함). 또한 각 환자의 타액, 소변, 대변 샘플, 피부 및 비강 면봉을 채취하여 마이크로바이옴을 평가합니다. 각 환자는 또한 생체 임피던스 및 밀도계(DXA) 및 악력 분석을 사용하여 상세한 체성분 분석을 받게 됩니다. 비당뇨병 환자도 경구 포도당 부하 검사(OGTT)를 받게 됩니다.
또한 추가 동의를 한 환자는 간 지방증 평가를 위한 복부 MR 영상, 외측광근 생검, 심폐 운동 검사, 대사 클램프(정상 혈당 - 고인슐린혈증) 및 혈당을 포함한 추가 방문에 참여할 수 있습니다. 연속 포도당 모니터링 시스템(CGM)을 사용한 평가.
프로젝트의 일환으로 우리는 2년마다 연구 센터를 재방문하여 환자가 처음 방문하는 것과 정확히 동일한 일정을 포함하여 각 참가자를 후속 조치할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lukasz Szczerbinski, MD, PhD
- 전화번호: +48858318150
- 이메일: lukasz.szczerbinski@umb.edu.pl
연구 장소
-
-
Podlaskie
-
Bialystok, Podlaskie, 폴란드, 15-276
- 모병
- Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok
-
연락하다:
- Lukasz Szczerbinski, MD, PhD
- 전화번호: +48 85 831 81 50
- 이메일: lukasz.szczerbinski@umb.edu.pl
-
연락하다:
- Lukasz Szczerbinski, MD, PhD
-
연락하다:
- Adam Kretowski, Prof., MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단을 받은 환자(미국 당뇨병 협회 기준에 따름) - 당뇨병 그룹
- 당뇨병 전단계(IFG 및/또는 IGT)로 진단된 환자 - 당뇨병 전단계 그룹
- 정상혈당증 환자(NFG 및 NGT) - 정상혈당증 그룹
- 동의
제외 기준:
- 마약 중독
- 심각한 정신 장애
- 임신성 당뇨병 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 법적으로 무능력하거나 연구 조건을 준수할 능력이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병
당뇨병 진단을 받은 환자
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관찰 연구 - 레지스트리
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당뇨병 전단계
공복 혈당 장애 및/또는 내당능 장애로 정의되는 당뇨병 전단계로 진단된 환자
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관찰 연구 - 레지스트리
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정상 혈당
정상혈당증 환자, OGTT 기준 - 정상 공복 혈당 및 정상 내당능
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관찰 연구 - 레지스트리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 5년마다
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고성능액체크로마토그래피(HPLC)법으로 측정한 헤모글로빈 A1c
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5년마다
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공복 혈당
기간: 5년마다
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비색법을 사용하여 혈장에서 측정된 공복 혈당 농도
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5년마다
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2시간 포도당
기간: 5년마다
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비색법을 사용하여 혈장에서 측정한 경구 포도당 부하 검사 2시간 후의 포도당 농도 - 당뇨병이 없는 대상자에 한함
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5년마다
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단식 인슐린
기간: 5년마다
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면역방사측정법(IRMA)을 사용하여 혈장에서 측정된 공복 인슐린 농도
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5년마다
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제지방량
기간: 5년마다
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전신 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 측정한 총 제지방량
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5년마다
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체지방량
기간: 5년마다
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전신이중에너지 X선 흡수측정법(DXA)을 이용하여 측정한 총 체지방량
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5년마다
|
|
내장 지방 조직 덩어리
기간: 5년마다
|
전신 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용하여 측정한 내장 지방 조직량
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5년마다
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무게
기간: 5년마다
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표준화된 저울을 사용하여 측정한 총 체중
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5년마다
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 5년마다
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
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5년마다
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베타 세포 기능의 항상성 모델 평가(HOMA-beta)
기간: 5년마다
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베타 세포 기능의 항상성 모델 평가
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5년마다
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VO2max
기간: 5년마다
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심폐운동 검사 시 측정한 최대산소소비량
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5년마다
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트리글리세리드(TG)
기간: 5년마다
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비색법을 사용하여 측정된 혈청 트리글리세리드 농도
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5년마다
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)
기간: 5년마다
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비색법으로 측정한 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 농도 비색법으로 측정한 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 농도 비색법을 사용하여 측정한 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 농도 |
5년마다
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|
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)
기간: 5년마다
|
비색법을 이용하여 측정한 혈청 저밀도지단백콜레스테롤(LDL) 농도
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5년마다
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|
총 콜레스테롤
기간: 5년마다
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비색법으로 측정한 혈청 총콜레스테롤 농도
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5년마다
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혈장 대사체
기간: 5년마다
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비표적 대사체학을 사용하여 측정된 혈장 대사체 농도
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5년마다
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골격근 전 사체
기간: 5년마다
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표적화되지 않은 transcriptomics를 사용하여 측정된 골격근 유전자 및 smallRNA 발현
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5년마다
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골격근 대사체
기간: 5년마다
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비표적 대사체학을 사용하여 측정한 골격근 대사체 농도
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5년마다
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혈장 microRNA
기간: 5년마다
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순환하는 smallRNA의 발현
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5년마다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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