Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolan diabetesrekisteri (PolReD) (PolReD)

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Bialystok

Puolan diabetesrekisteri – PL: Polski Rejestr Diabetologiczny (PolReD)

Tämän projektin tavoitteena on luoda diabeetikoista rekisteri, joka sisältää kunkin potilaan yksityiskohtaisen kliinisen profiilin sekä omiikkadatan, joka analysoidaan tekoälyalgoritmeilla ja niiden tulokset toteutetaan uusien suositusten muodossa. riskipotilaiden ja jo diabetesta sairastavien hoitoon.

Tutkimus tehdään tulevaisuuteen. Hankkeen osallistujina ovat diabetespotilaat, korkean diabeteksen riskin omaavat potilaat sekä normoglykeemisten potilaiden kontrolliryhmä, joka osallistuu opintovierailuille Bialystokin lääketieteellisen yliopiston kliiniseen tutkimuskeskukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on luoda diabeetikoista rekisteri, joka sisältää kunkin potilaan yksityiskohtaisen kliinisen profiilin sekä omiikkadatan, joka analysoidaan tekoälyalgoritmeilla ja niiden tulokset toteutetaan uusien suositusten muodossa. riskipotilaiden ja jo diabetesta sairastavien hoitoon.

Tutkimus tehdään tulevaisuuteen. Hankkeen osallistujina ovat diabetespotilaat, korkean diabeteksen riskin omaavat potilaat sekä normoglykeemisten potilaiden kontrolliryhmä, joka osallistuu opintovierailuille Bialystokin lääketieteellisen yliopiston kliiniseen tutkimuskeskukseen.

Osana hanketta jokainen potilas osallistuu yhteen käyntiin tutkimuskeskuksessa. Vierailun aikana jokainen potilas käy läpi yksityiskohtaisen lääkärin haastattelun tämänhetkisestä terveydentilasta, aiemmin diagnosoitujen sairauksien etenemisestä, sukuhistoriasta, liikunnasta ja ruokavaliosta. Lisäksi jokaisesta potilaasta otetaan laskimoveri, josta määritetään aineenvaihdunnan perusparametrit (mukaan lukien glukoosi, lipidiprofiili, HbA1c, AST, ALT, GGTP, elektrolyytit, verinäytteet kokeella, beetasolujen vasta-aineiden esiintyminen antigeenit, TSH, ACTH) ja omiikkaanalyysit (mukaan lukien DNA:n genotyypitys ja sekvensointi, transkriptomiikka, metabolomiikka, proteomiikka ja lipidomiikka). Lisäksi jokaiselta potilaalta otetaan sylki, virtsa, ulostenäyte sekä iho- ja nenänäyte mikrobiomin arvioimiseksi. Jokainen potilas saa myös yksityiskohtaisen kehonkoostumusanalyysin käyttämällä bioimpedanssi- ja densitometriaa (DXA) ja pitovoimaanalyysiä. Ei-diabeettisille potilaille tehdään myös oraalinen glukoosikuormitustesti (OGTT).

Lisäksi potilaat, jotka antavat lisäsuostumuksen, voivat osallistua lisäkäynteihin, mukaan lukien vatsan MR-kuvaus maksan rasvakudoksen arvioimiseksi, sisälihaksen koepala, kardiopulmonaalinen rasitustesti, metabolinen puristin (euglykeeminen - hyperinsulineminen) ja glykemia jatkuvaa glukoosivalvontajärjestelmää (CGM) käyttäen.

Suunnittelemme osana hanketta, että jokaista osallistujaa seurataan uusintakäynneillä tutkimuskeskuksessa kahden vuoden välein, kattaen täsmälleen saman käyntiaikataulun kuin potilas tekee ensimmäisellä kerralla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Puola, 15-276
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Centre, Medical University of Bialystok
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lukasz Szczerbinski, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adam Kretowski, Prof., MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Projektin osallistujat ovat diabetespotilaita, potilaita, joilla on korkea riski sairastua diabetekseen (prediabetes) ja kontrolliryhmä normoglykeemisiä potilaita Puolasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes (American Diabetes Associationin kriteerien mukaan) - diabetesryhmä
  • potilaat, joilla on diagnosoitu esidiabetes (IFG ja/tai IGT) - prediabetesryhmä
  • potilaat, joilla on normoglykemia (NFG ja NGT) - normoglykemiaryhmä
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • huumeriippuvuus
  • vaikeita psyykkisiä häiriöitä
  • raskausdiabetes mellitusta sairastaville potilaille
  • potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta, ovat laillisesti epäpäteviä tai kykenemättömiä noudattamaan tutkimuksen ehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabetes
Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes
Havainnointitutkimus - rekisteri
Prediabetes
Potilaat, joilla on diagnosoitu esidiabetes, joka määritellään heikentyneeksi paastoglukoosipitoisuudeksi ja/tai heikentyneeksi glukoositoleranssiksi
Havainnointitutkimus - rekisteri
Normoglykemia
Potilaat, joilla on normoglykemia, OGTT:n perusteella - normaali paastoglukoosi ja normaali glukoositoleranssi
Havainnointitutkimus - rekisteri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Hemoglobiini A1c mitattuna korkean suorituskyvyn nestekromatografia (HPLC) menetelmällä
5 vuoden välein
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Paastoglukoosipitoisuus mitattuna plasmasta kolorimetrisellä menetelmällä
5 vuoden välein
2 tunnin glukoosi
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Glukoosipitoisuus 2 tunnin kohdalla oraalisen glukoosinsietotestin jälkeen, mitattuna plasmasta kolorimetrisellä menetelmällä - vain ei-diabeettisilla koehenkilöillä
5 vuoden välein
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Paastoinsuliinikonsentraatio mitattuna plasmasta immunoradiometrisellä määrityksellä (IRMA)
5 vuoden välein
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Laiha kokonaismassa mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
5 vuoden välein
Rasvamassaa
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Koko kehon rasvamassa mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
5 vuoden välein
Viskeraalinen rasvakudosmassa
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Viskeraalisen rasvakudoksen massa mitattuna koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
5 vuoden välein
Paino
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Kokonaispaino mitattuna standardoidulla asteikolla
5 vuoden välein
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssille (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssille
5 vuoden välein
Beetasolujen toiminnan homeostaattinen malliarvio (HOMA-beta)
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Beetasolujen toiminnan homeostaattinen malliarviointi
5 vuoden välein
VO2max
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Suurin hapenkulutus mitattuna sydän-keuhkotestin aikana
5 vuoden välein
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Seerumin triglyseridipitoisuus mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä
5 vuoden välein
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL)
Aikaikkuna: 5 vuoden välein

Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) pitoisuus mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä Seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (HDL) pitoisuus mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä

Seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL) pitoisuus mitattuna käyttämällä kolorimetristä meth

5 vuoden välein
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL)
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin (LDL) pitoisuus mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä
5 vuoden välein
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Seerumin kokonaiskolesterolipitoisuus mitattuna kolorimetrisellä menetelmällä
5 vuoden välein
Plasman metabolomi
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
plasman metaboliittipitoisuudet mitattuna käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa
5 vuoden välein
Luustolihasten transkripti
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
luustolihasgeenin ja pienen RNA:n ilmentymät mitattuna käyttämällä kohdentamatonta transkriptomiikkaa
5 vuoden välein
Luustolihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
luustolihasten metaboliittien pitoisuudet mitattuna käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa
5 vuoden välein
Plasman mikroRNA:t
Aikaikkuna: 5 vuoden välein
Kiertävän pienen RNA:n ilmentyminen
5 vuoden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus - rekisteri

Tilaa