SEHNeCa 감독 운동 프로젝트 (SEHNeCa)

목표:

• 신체 활동 처방을 받은 참조 그룹과 비교하여 1년 동안 제지방량, 기능적 능력 및 삶의 질의 손실을 개선하기 위해 두경부암 환자(SEHNeCa)를 위한 혁신적인 감독 운동 프로그램의 효과 및 효율성을 평가합니다. 자율적으로 실시한다.
• 감독하 운동 프로그램을 적용하기 위한 최적의 시기를 확인하려면: 사전 재활 기간에는 기존의 화학방사선 요법 치료를 시작하기 최소 2주 전과 병행하거나, 재활 기간에는 첫 번째 방사선 요법 세션 후 12주부터 시작하여 표준 치료 1회 끝내다. 설계: 환자를 3개 그룹으로 무작위 배정하는 다기관 무작위 임상 시험: 하나는 통제 그룹, 다른 운동 개입 시기는 2개 실험 그룹. 모집단: 조직학적으로 국소적으로 진행된 III-IVa-b기 환자 120명 환자는 후두, 인두, 구강, 타액선 또는 경부 림프절의 편평 세포 암종으로 치료 목적으로 치료를 받았고 병용 화학 요법을 사용하거나 사용하지 않고 방사선 요법을 받고 있습니다. .

SEHNeCa 프로그램: 특별 훈련을 받은 강사가 감독하는 12주 운동 프로그램으로 중강도에서 고강도 유산소 운동과 근력 운동을 결합합니다(주당 3회 1시간 세션). 결과 측정: 주요 결과 변수: 6개월에 체질량 지수의 변화(다빈도 동기). 방사선 치료 시작 후 기초, 7, 12, 25, 52주에 2차 변수에는 삶의 질(일반 SF-36 및 암 특이적 삶의 질 - 유럽 암 연구 및 치료 기구 QLQ-C-30-)이 포함됩니다. , 기능적 능력(6분 보행 테스트), 환자 보고된 결과 및 치료 최대 부작용. 분석: 치료 그룹 간의 결과 변수 변화의 차이는 치료 의도에 따라 분석됩니다. 연속 결과의 반복 측정(SAS PROC MIXED) 및 이분법(SAAS PROC GLIMMIX)의 일반화된 로지스틱 혼합 모델의 종단 분석을 위해 선형 혼합 모델을 사용하여 절편 및 시간 과정을 무작위 효과로 고려하고 시간 상호 작용의 중요성을 테스트합니다. 치료군별 슬로프.