SEHNeCa Supervised Exercise Project (SEHNeCa)

Mål:

• For å evaluere effektiviteten og effektiviteten til et innovativt overvåket treningsprogram for pasienter med hode- og nakkekreft (SEHNeCa) for å forbedre tap av mager kroppsmasse, funksjonell kapasitet og livskvalitet i løpet av ett år, sammenlignet med en referansegruppe som får resept på fysisk aktivitet skal utføres autonomt.
• For å identifisere det optimale tidspunktet for å bruke det overvåkede treningsprogrammet: i en prehabiliteringsperiode, minst 2 uker før oppstart av den konvensjonelle kjemoradioterapibehandlingen og samtidig med den, eller under en rehabiliteringsperiode, med start 12 uker etter den første strålebehandlingsøkten, én gang standardbehandling har gjort ferdig. Design: en multisenter, randomisert klinisk studie, hvor pasienter vil bli randomisert til 3 grupper: en kontrollgruppe og 2 eksperimentelle med forskjellig tidspunkt for treningsintervensjon. Populasjon: 120 pasienter diagnostisert med histologisk lokalt avansert stadium III-IVa-b med plateepitelkarsinomer i strupehode, svelg, munnhule, spytt eller i halslymfeknuter fra en ukjent primærtumor behandlet med kurativ hensikt som gjennomgår strålebehandling med eller uten samtidig kjemoterapi .

SEHNeCa-program: er et 12-ukers treningsprogram overvåket av spesialtrente instruktører som kombinerer moderat til høy intensitet aerobic og styrkeøvelser (tre 1 time økter i uken). Utfallsmålinger: hovedutfallsvariabel: endring i kroppsmasseindeks ved 6 måneder (flerfrekvens). Sekundære variabler ved basal, 7, 12, 25 og 52 uker etter begynnelsen av strålebehandling inkluderer livskvalitet (generell SF-36 og kreftspesifikk livskvalitet -European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C-30-) ,funksjonell kapasitet (6 min gangtest), pasientrapporterte resultater og maksimale behandlingsbivirkninger. Analyser: Forskjeller mellom behandlingsgrupper i endringer i utfallsvariabler vil bli analysert på grunnlag av intensjon å behandle. Vi vil bruke lineære blandede modeller for longitudinell analyse av gjentatte målinger av kontinuerlige utfall (SAS PROC MIXED) og generaliserte logistiske blandede modeller for dikotome (SAAS PROC GLIMMIX), vurderer avskjærings- og tidsforløp som tilfeldige effekter og tester betydningen av tidens interaksjon. bakker etter behandlingsgruppe.