중요한 수술 환자에 대한 셀레늄의 예후 영향
셀레늄은 항산화 작용과 같은 다양한 역할을 하는 인간에게 중요한 미량 원소입니다. 이전의 증거는 중환자가 셀레늄 보충제의 혜택을 받을 수 있음을 보여주었지만 복용량과 결과는 논란의 여지가 있습니다.
급성 복부 수술 후 환자들은 대개 패혈증과 스트레스에 시달린다. 이 연구의 목적은 예후에 미치는 영향을 확인하기 위해 급성 복부의 중증 환자에서 셀레늄 대체의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 복부는 일반적인 외과적 응급 상황이며 종종 복강 내 급성 염증 과정으로 인한 복막염의 결과입니다. 급성복부환자는 중증 패혈증 환자가 많고 응급수술이 필요한 위독한 환자가 많다.
이러한 환자의 사망률은 이러한 환자가 일반적으로 심오한 병태생리학적 조절 장애 및 다발성 장기 기능 장애를 가지고 있기 때문에 높습니다. 기전 중 하나는 허혈-재관류 손상으로부터 회복하지 못하는 세포의 항산화 능력의 상실입니다.
셀레늄은 글루타티온 퍼옥시다아제 반응의 항산화 활성에 참여하는 중요한 보조인자입니다. 중환자가 더 나은 결과와 사망률 감소로 셀레늄 보충제의 혜택을 받을 수 있다는 증거가 있지만 복용량과 결과는 여전히 이질적이고 결정적이지 않습니다.
본 연구의 목적은 급성 복부 위중한 환자에서 셀레늄 대체요법의 효능을 조사하여 예후에 유의한 영향이 있는지 알아보고 향후 임상지침을 수립하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung memorial hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 복부로 복부 수술을 받는 중환자실(ICU) 환자
- 수술 후 48시간 이내
- 48시간 이상 ICU에 머무름
- Sepsis-3(2016)의 패혈증 기준 충족
제외 기준:
- 간경변증 Child-Pugh 점수 B 또는 C
- 모유 수유 또는 임신
- 알레르기 요 셀레늄
- 식물인간 상태 또는 기대 수명이 28일 미만인 돌이킬 수 없는 질병
- 투석 중인 말기 신질환
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염
- 패혈증으로 인한 호중구 감소증(과립구 < 1000/mm3)
- 심부전(New York Heart Association class III-IV) 또는 최근 심근 경색(6주 이내)
- 심폐소생술 후 4주 이내
- 면역억제제 복용
- 항암치료를 받고
- 서명하지 소생술
- 다른 임상 연구에 합류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀레늄 보충제가 포함된 저혈청 셀레늄
셀레늄 보충제를 투여한 혈청 셀레늄 수치가 낮은 환자
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젤나이트 400mcg/일 정상 식염수 100ml iv 주입 7일 동안
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 보충제가 포함된 저혈청 셀레늄
위약을 투여한 혈청 셀레늄 수치가 낮은 환자
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7일간 생리식염수 100ml 정맥주입
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ACTIVE_COMPARATOR: 셀레늄 보충제가 포함된 비저혈청셀레늄
셀레늄 보충제가 제공된 정상 혈청 셀레늄을 가진 환자
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젤나이트 400mcg/일 정상 식염수 100ml iv 주입 7일 동안
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 보충제가 포함된 비저혈청 셀레늄
위약을 투여한 정상 혈청 셀레늄 환자
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7일간 생리식염수 100ml 정맥주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 30일
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30일 내 사망률
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 길이
기간: 일년
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현재 입원을 위한 병원 길이
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일년
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인공 호흡기 길이
기간: 일년
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현재 입원을 위한 인공호흡기 길이
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일년
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합병증 비율
기간: 30 일
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30일 이내 합병증 발생률
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30 일
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장기 실패율
기간: 30 일
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30일 이내 장기 부전 비율
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Tung Wu, MD, Chang Gung memorial hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Allingstrup M, Afshari A. Selenium supplementation for critically ill adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 27;2015(7):CD003703. doi: 10.1002/14651858.CD003703.pub3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201902287A3A0
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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셀레늄 보충제에 대한 임상 시험
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Robert E. Pyke빼는
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Daren K. HeylandFresenius Kabi완전한