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치료 관리에 영향을 미치는 COVID-19 병인의 예측 면역 바이오마커 (IMMUNOMARKCOV)

2026년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse

치료 관리에 영향을 미치는 COVID-19 병인에 대한 이해를 기반으로 예측 면역 바이오마커 식별

중증급성호흡기증후군(SARS) SARS-CoV-2에 감염된 사람은 무증상에서 열, 기침, 인후염, 전신 쇠약, 피로, 근육통 등의 중증도가 다양하며, 가장 심한 경우에는 중증 폐렴, 급성 호흡곤란이 나타납니다. 잠재적으로 사망으로 이어지는 증후군 및 패혈증. 입원 후 임상 악화의 예측 마커가 부족합니다. COVID-19 면역 병인 및 관련 치료 전략은 아직 조사 중입니다.

바이러스 발산은 증상이 나타난 첫 주에 최고조에 달하지만 임상적 악화는 숙주 항바이러스 면역 반응의 발달과 종종 일치한다는 보고가 있습니다. SARS-CoV-2 감염에 대한 염증 반응은 COVID-19 발병 기전을 뒷받침하여 비정상적이고 과도한 면역 반응으로 이어질 수 있으며, 이는 폐 순환계에 대량으로 유입될 수 있고 면역 손상 역할을 하여 폐 기능 장애를 유발하여 임상적 악화를 초래할 수 있습니다. IL-6를 표적으로 하는 코르티코스테로이드 또는 생물요법을 사용하는 치료 전략은 일부 환자에게 유용할 수 있습니다. COVID-19 면역 병인에 대한 더 나은 이해를 바탕으로 질병 과정 초기에 예측 바이오마커를 식별하는 것은 즉각적인 치료 개입을 맞춤화하는 데 큰 관심이 될 것입니다.

이러한 기반에서 현재 프로젝트는 툴루즈(COVID -BioToul) 및 보르도(COLCOV-19 BX). 이 두 생물학적 코호트는 COVID-19 환자의 매우 잘 정의된 모집단과 임상 결과를 얻기 위해 툴루즈와 보르도의 두 임상 코호트와 연결됩니다. 두 코호트에서 조사관은 혈장 및 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 포함한 생물학적 샘플을 채취하고 동결 보존합니다. 보조 목표. 또한 두 센터에는 양성 형태의 COVID-19 환자 그룹을 구성하는 감시 의료 프로그램의 틀에서 전용 클리닉에 참석하는 의료 종사자의 두 임상 외래 환자 코호트가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IMMUNOMARK-COV의 주요 목적은 의사가 질병의 초기 과정을 수정할 수 있는 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 COVID-19 환자 입원 시 임상적 악화를 예측하는 적용 가능한 면역 서명을 정의하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  • 환자의 SARS-CoV-2 특이 세포 면역의 초기 역학을 평가하기 위해 종적으로 추적했습니다.
  • COVID-19 동안 gd T 세포의 역학을 평가하기 위해
  • 개별적이고 기능적으로 주요한 T 세포 집단의 전사체 분석
  • 회복 시 환자의 SARS-CoV-2 특이 체액성 면역을 평가하기 위해

COVID-19 환자 악화의 조기 예측 바이오마커를 식별하는 것이 가장 중요합니다. 이 목표는 임상 결과가 매우 다른 환자 범주에서 순환하는 면역 이펙터 및 그 역학에 대한 정밀한 분석을 통해 달성될 것으로 예상됩니다.

현재까지 임상적 악화 관리는 주로 ICU에서의 지지 요법에 의존하여 장기 체류 및 시설 포화로 이어졌습니다. 강력한 예측 바이오마커 식별에 기반한 조기 치료 개입은 다음을 수행해야 합니다.

  • 의사가 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원
  • 임상 악화로 고통받는 환자의 예후 개선
  • 임상 악화 방지 및 중환자실 이송
  • 과잉 환경에서 ICU 시설에 의존하는 부담 개선
  • COVID-19 환자의 예방 및 관리를 개선하여 가까운 장래에 COVID-19의 다른 여러 물결에 직면할 수 있도록 합니다. 또한 조직 손상과 관련된 면역 이펙터를 식별하면 새로운 치료 대상을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

304

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeau, 프랑스, 33000
        • University Hospital Bordeaux
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • University Hospital Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19로 인해 입원한 환자 또는 건강한 근로자

설명

포함 기준:

COVID-19 입원 환자를 위한

  • 중합효소연쇄반응(PCR)으로 입증된 SARS-CoV-2 감염
  • 툴루즈 임상 코호트 참여
  • 전용 클리닉에 참석하는 COVID-19 의료 종사자를 위해 툴루즈 바이오뱅크에 포함시키기 위한 동의에 서명
  • PCR로 입증된 SARS-CoV-2 감염
  • 툴루즈 바이오뱅크에 포함시키기 위한 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 탐색적 치료 또는 혈액 샘플링을 포함하는 다른 중재적 임상 연구에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 환자

다음과 같은 결과를 보이는 COVID-19 환자의 매우 잘 정의된 모집단:

중환자실 관리가 필요한 SARS 입원 중환자실 관리가 필요한 중증 질환 환자, 중환자실 관리가 필요한 이차적 임상적 악화가 있는 경증 입원 환자, 중환자실 관리가 필요한 임상적 악화가 없는 경증 입원 환자.
생물학적: 입원 및 세로로 채혈
입원(0일) 및 종단(4일, 8일, 12일 및 퇴원 시)에 이미 수집된 샘플
의료 종사자
외래진료소를 다니는 의료종사자 중 경증환자를 모집한다.
생물학적: 첫 상담 및 10~14일 후 채혈
상담 시(D0) 및 14일 후 이미 수집된 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 시 면역 서명: 혈액 T 세포의 표현형 프로필
기간: 0일
입원 시 수집한 샘플에서 SARS-CoV2 바이러스 발산(코호트의 모든 환자에 대해 알려짐)과 함께 임상 특성 및 결과에 따라 COVID-19 환자 간에 면역 서명을 비교합니다. 다색에 의한 혈액 T 세포의 표현형 프로파일링 광범위한 표면 및 세포 내 마커의 발현을 통해 T 세포 하위 집합(고전적인 CD4 또는 CD8 T 세포뿐만 아니라 비전통적인 gdT 세포 및 조절 T 세포)을 평가하는 FACS 분석(다중 매개변수 유세포 분석법으로 분석한 30개 이상의 컬러 패널 사용) .
0일
입원 시 면역 징후: 염증성 사이토카인
기간: 0일
입원 시 수집한 샘플에 대한 SARS-CoV2 바이러스 배출(코호트의 모든 환자에 대해 알려짐)과 함께 임상 특성 및 결과에 따라 COVID-19 환자 간에 면역 서명을 비교합니다. IFNa, IFNb 및 IL-6과 같은 다양한 염증성 사이토카인.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포 면역의 역학: CD4 및 CD8 T 세포
기간: 0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)
환자로부터 세로로 채취한 샘플에서 T 세포가 IFNa, IFNb 및 IL-6, 수행됩니다.
0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)
세포 면역의 역학: gd T 세포
기간: 0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)
환자로부터 세로로 수확한 샘플에서 gd T 세포의 역학이 수행됩니다.
0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)
세포 면역의 역학: T 세포 전사체 분석
기간: 0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)
환자로부터 세로로 채취한 샘플에서 다양한 유형의 T 세포에 대한 전사체 분석이 수행됩니다.
0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)
세포성 면역의 역학: 체액성 면역
기간: 0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)
환자로부터 세로로 채취한 샘플에 대해 체액성 면역이 수행됩니다.
0일, 4일, 8일, 12일, 30일(또는 퇴원 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Pierre DELOBEL, MD PhD, University Hospital, Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/20/0187

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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