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응급실 통증 조절을 위한 준해리 용량 케타민 대 모르핀의 환자 만족도

2021년 1월 5일 업데이트: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health
제안된 연구는 Ketamine을 사용한 통증 조절에 대한 환자 만족도가 모르핀을 사용한 통증 조절에 대한 환자 만족도와 비슷할 것이라는 가설을 테스트하기 위해 중등도에서 중증의 복통 치료를 받는 성인 환자의 단일 맹검(환자) 무작위 통제 전향적 시험이 될 것입니다. 복통 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제외 기준을 충족하지 않고 서면 동의서에 서명하여 참여에 동의하는 응급실에서 중등도에서 중증의 복통을 호소하는 환자로부터 사전 동의를 얻습니다. 조사관은 환자가 지난 주에 오피오이드 약물을 사용했는지, 집에서 처방 오피오이드를 사용했는지, 및/또는 오락용 오피오이드를 사용했는지 질문하여 환자의 오피오이드 내성을 평가할 것입니다. 두 그룹의 환자는 인구학적 질문(연령, 성별, 인종, 신장, 체중 등), 통증에 대한 10cm(100mm) VAS, 측정할 10cm(100mm) VAS를 포함하는 치료 전 설문지를 작성합니다. 환자 만족도, 환자 만족도를 측정하는 리커트 척도. 치료 후 설문 조사는 약물 투여 후 30분에 제공됩니다. 의사는 환자가 30분 후 추가 진통제를 필요로 했는지, 최종 응급실 진단 및 최종 응급실 처분을 기록할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
        • CHRISTUS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상에는 24개월 기간 동안 CHRISTUS Spohn Shoreline 병원의 응급실에 입원한 환자가 포함됩니다. 적격 환자는 급성 복통 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 중등도에서 중증의 복통(숫자 등급 척도[NRS]에서 5 이상)의 초기 호소.
  • 피험자는 프로젝트에 한(1) 번만 등록됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임산부
  • 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 외상성 뇌 손상의 증거
  • 혈역학적 불안정성
  • 후두 조작과 관련된 절차
  • 후두 경련의 역사
  • 케타민 또는 모르핀에 대한 부작용의 병력
  • 환자가 등록 전에 진통제를 투여받은 경우(즉, 의사의 진찰을 받기 전에 분류, 비의사 제공자(NPP) 또는 응급 의료 서비스(EMS)로부터 진통제를 받았습니다.
  • 지난주 오피오이드 사용 이력, 처방 오피오이드 사용, 레크리에이션 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
조사 패킷 1 그룹
"패킷 1"을 받는 환자는 그룹 1 또는 치료 그룹에 속하게 됩니다. 이 패킷에는 연구 참여에 대한 동의서, 치료 전 설문지(VAS 및 기타 인구통계학적 정보), 치료 후 설문지(인구학적 질문[나이, 성별, 인종, 키, 무게 등], 통증에 대한 10cm(100mm) VAS, 환자 만족도를 측정하기 위한 10cm(100mm) VAS, 환자 만족도를 측정하기 위한 리커트 척도), 의사가 따라야 할 구체적인 지침이 있는 양식은 상황에 따라 다릅니다. 지침이 "패킷 1" 또는 "패킷 2"에서 오는지 여부. 의사는 통증 조절을 위해 해리 용량의 케타민을 투여하도록 요청받을 것입니다(3-5분에 걸쳐 0.3mg/kg IV).
의약품: 케타민
맹검 연구 그룹은 통증 조절을 위해 케타민을 투여받게 됩니다(3-5분에 걸쳐 0.3mg/kg IV).
조사 패킷 2 그룹
"패킷 2"를 받는 환자는 그룹 2 또는 대조군에 속하게 됩니다. 이 패킷에는 연구 참여에 대한 동의서, 치료 전 설문지(VAS 및 기타 인구통계학적 정보), 치료 후 설문지(인구학적 질문[나이, 성별, 인종, 키, 무게 등], 통증에 대한 10cm(100mm) VAS, 환자 만족도를 측정하기 위한 10cm(100mm) VAS, 환자 만족도를 측정하기 위한 리커트 척도), 의사가 따라야 할 구체적인 지침이 있는 양식은 상황에 따라 다릅니다. 지침이 "패킷 1" 또는 "패킷 2"에 있는지 여부. 의사는 통증 조절을 위해 모르핀 4mg IV 푸시를 3-5분에 걸쳐 투여하도록 요청받을 것입니다.
의약품: 모르핀
블라인드 연구 그룹은 통증 조절을 위해 3-5분에 걸쳐 모르핀 4mg IV 푸시를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족스러운 점수 비교
기간: 24개월
주요 결과 매개변수는 각각 모르핀과 케타민으로 치료받은 환자 간의 만족도 점수를 비교하는 것입니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHRISTUS Health

수사관

  • 수석 연구원: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-081

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 향후 협력을 추구하고 기회를 부여하는 데 관심이 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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