Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënttevredenheid met subdissociatieve dosis ketamine versus morfine voor pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp

5 januari 2021 bijgewerkt door: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health
Het voorgestelde onderzoek zal een enkelvoudig geblindeerd (patiënt) gerandomiseerd gecontroleerd prospectief onderzoek zijn bij volwassen patiënten die worden behandeld voor matige tot ernstige buikpijn om de hypothese te testen dat patiënttevredenheid met pijnbestrijding met ketamine vergelijkbaar zal zijn met patiënttevredenheid met pijnbeheersing met morfine wanneer buikpijn behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van patiënten met de belangrijkste klacht van matige tot ernstige buikpijn op de afdeling spoedeisende hulp die niet voldoen aan enige uitsluitingscriteria en die bereidwillig instemmen met deelname door het schriftelijke toestemmingsformulier te ondertekenen. Onderzoekers zullen de opioïdentolerantie van de patiënt beoordelen door te vragen of ze de afgelopen week een opioïde medicatie hebben gebruikt, thuis opioïden op recept hebben gebruikt en/of recreatief opioïden hebben gebruikt. Patiënten in beide groepen vullen de vragenlijst vóór de behandeling in, die demografische vragen (leeftijd, geslacht, ras, lengte, gewicht, enz.), een VAS van 10 cm (100 mm) voor pijn, een VAS van 10 cm (100 mm) om te meten zal bevatten patiënttevredenheid en een Likert-schaal om patiënttevredenheid te meten. 30 minuten na toediening van de medicatie wordt een post-behandelingsonderzoek gegeven. De arts zal vastleggen of de patiënt aanvullende pijnstillers nodig had na de 30 minuten, de definitieve diagnose van de afdeling spoedeisende hulp en de definitieve beschikking van de afdeling spoedeisende hulp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • CHRISTUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studieonderwerpen omvatten patiënten die zich gedurende een periode van 24 maanden presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp van het CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital. Geschikte patiënten zullen worden behandeld voor acute buikpijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Aanvankelijk presenterende klacht van matige tot ernstige buikpijn (vijf of hoger op numerieke beoordelingsschaal [NRS]).
  • Onderwerpen worden slechts één (1) keer voor het project ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Zwangere patiënten
  • Onvermogen om schriftelijke toestemming te geven
  • Bewijs van traumatisch hersenletsel
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Procedures waarbij larynxmanipulatie betrokken is
  • Geschiedenis van larynxspasme
  • Geschiedenis van bijwerkingen op ketamine of morfine
  • Patiënten worden niet uitgesloten als ze voorafgaand aan de inschrijving pijnstillers hadden gekregen (bijv. Pijnstillers ontvangen van triage, niet-artsen (NPP) of medische hulpdiensten (EMS) voordat ze door de arts werden gezien
  • Geschiedenis van opioïdengebruik in de afgelopen week, opioïdengebruik op recept, recreatief opioïdengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enquête Pakket 1 Groep
Patiënten die "Pakket 1" ontvangen, bevinden zich in groep 1 of de behandelingsgroep. In dit pakket zullen 4 formulieren zitten: de toestemming om deel te nemen aan het studieformulier, een vragenlijst voorafgaand aan de behandeling (VAS en andere demografische informatie), vragenlijst na de behandeling (verschillende vragen, waaronder demografische vragen [leeftijd, geslacht, ras, lengte, gewicht, enz.], een VAS van 10 cm (100 mm) voor pijn, een VAS van 10 cm (100 mm) om de tevredenheid van de patiënt te meten en een Likert-schaal om de tevredenheid van de patiënt te meten), en een formulier met specifieke instructies die de artsen kunnen volgen en die variëren afhankelijk of de instructies afkomstig zijn uit "Pakket 1" of "Pakket 2". De arts zal worden gevraagd om een ​​subdissociatieve dosis ketamine toe te dienen voor pijnbestrijding (0,3 mg/kg IV gedurende 3-5 minuten).
Geneesmiddel: Ketamine
Geblindeerde onderzoeksgroep krijgt ketamine voor pijnbestrijding (0,3 mg/kg IV gedurende 3-5 minuten)
Enquête Pakket 2 Groep
Patiënten die "Pakket 2" ontvangen, bevinden zich in groep 2 of de controlegroep. In dit pakket zullen 4 formulieren zitten: de toestemming om deel te nemen aan het studieformulier, een vragenlijst voorafgaand aan de behandeling (VAS en andere demografische informatie), vragenlijst na de behandeling (verschillende vragen, waaronder demografische vragen [leeftijd, geslacht, ras, lengte, gewicht, enz.], een VAS van 10 cm (100 mm) voor pijn, een VAS van 10 cm (100 mm) om de tevredenheid van de patiënt te meten en een Likert-schaal om de tevredenheid van de patiënt te meten), en een formulier met specifieke instructies die de artsen kunnen volgen en die variëren afhankelijk of de instructies uit "Pakket 1" of "Pakket 2" komen. De arts zal worden gevraagd om morfine 4 mg IV push gedurende 3-5 minuten toe te dienen voor pijnbeheersing.
Geneesmiddel: Morfine
Geblindeerde onderzoeksgroep krijgt morfine 4 mg IV push gedurende 3-5 minuten voor pijnbestrijding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk bevredigende scores
Tijdsspanne: 24 maanden
De primaire uitkomstparameter is het vergelijken van tevredenheidsscores tussen respectievelijk met morfine en ketamine behandelde patiënten.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHRISTUS Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeker heeft belang bij het nastreven van toekomstige samenwerking en subsidiemogelijkheden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ketamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren