Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienttilfredshed med subdissociativ dosis ketamin versus morfin til skadestue smertekontrol

5. januar 2021 opdateret af: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health
Den foreslåede forskning vil være et enkelt blindet (patient) randomiseret, prospektivt forsøg med voksne patienter, der modtager behandling for moderate til svære mavesmerter, for at teste hypotesen om, at patienttilfredshed med smertekontrol med Ketamin vil være sammenlignelig med patienttilfredshed med smertekontrol ved brug af morfin, når behandling af mavesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienter med hovedklager over moderate til svære mavesmerter på skadestuen, som ikke opfylder nogen udelukkelseskriterier, og som villigt accepterer at deltage ved at underskrive den skriftlige samtykkeerklæring. Efterforskere vil vurdere patientens opioidtolerance ved at spørge, om de har brugt opioidmedicin inden for den sidste uge, receptpligtig opioidbrug i hjemmet og/eller rekreativt opioidbrug. Patienter i begge grupper vil udfylde spørgeskemaet før behandling, som vil omfatte demografiske spørgsmål (alder, køn, race, højde, vægt osv.), en 10 cm (100 mm) VAS for smerte, en 10 cm (100 mm) VAS til at måle patienttilfredshed og en Likert-skala til at måle patienttilfredshed. Efterbehandlingsundersøgelse vil blive givet 30 minutter efter administration af medicin. Lægen vil registrere, om patienten havde behov for yderligere smertestillende medicin efter de 30 minutter, endelig akutmodtagelsesdiagnose og endelig akutmodtagelsesdisposition.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • CHRISTUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesemner inkluderer patienter, der præsenterer sig for akutafdelingen på CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital i løbet af en 24 måneders tidsramme. Berettigede patienter vil blive behandlet for akutte mavesmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 18 år
  • Indledende klage over moderate til svære mavesmerter (fem eller højere på numerisk vurderingsskala [NRS]).
  • Emner vil kun blive tilmeldt projektet én (1) gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravide patienter
  • Manglende evne til at give skriftligt samtykke
  • Bevis på traumatisk hjerneskade
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Procedurer, der involverer laryngeal manipulation
  • Historie om larynxspasmer
  • Anamnese med bivirkning af ketamin eller morfin
  • Patienter vil ikke blive udelukket, hvis de havde modtaget smertestillende medicin før indskrivningen (dvs. Modtaget smertestillende medicin fra triage, ikke-læge udbyder (NPP) eller akutmedicinske tjenester (EMS), før de blev tilset af læge
  • Anamnese med opioidbrug i den sidste uge, receptpligtig opioidbrug, rekreativt opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgelsespakke 1 gruppe
Patienter, der modtager "Pakke 1", vil være i gruppe 1, eller behandlingsgruppen. I denne pakke vil der være 4 former: samtykke til at deltage i undersøgelsesformularen, et spørgeskema før behandling (VAS og andre demografiske oplysninger), spørgeskema efter behandling (forskellige spørgsmål, herunder demografiske spørgsmål [alder, køn, race, højde, vægt osv.], en 10 cm (100 mm) VAS til smerte, en 10 cm (100 mm) VAS til måling af patienttilfredshed og en Likert-skala til måling af patienttilfredshed) og en formular med specifikke instruktioner, som lægerne skal følge, og som varierer afhængigt af om instruktionerne er fra "Pakke 1" eller "Pakke 2." Lægen vil blive bedt om at administrere en subdissociativ dosis af ketamin til smertekontrol (0,3 mg/kg IV over 3-5 minutter).
Medicin: Ketamin
Blindede undersøgelsesgrupper vil modtage ketamin til smertekontrol (0,3 mg/kg IV over 3-5 minutter)
Undersøgelsespakke 2 gruppe
Patienter, der modtager "Pakke 2", vil være i gruppe 2, eller kontrolgruppen. I denne pakke vil der være 4 former: samtykke til at deltage i undersøgelsesformularen, et spørgeskema før behandling (VAS og andre demografiske oplysninger), spørgeskema efter behandling (forskellige spørgsmål, herunder demografiske spørgsmål [alder, køn, race, højde, vægt osv.], en 10 cm (100 mm) VAS til smerte, en 10 cm (100 mm) VAS til måling af patienttilfredshed og en Likert-skala til måling af patienttilfredshed) og en formular med specifikke instruktioner, som lægerne skal følge, og som varierer afhængigt af om instruktionerne er fra "Pakke 1" eller "Pakke 2." Lægen vil blive bedt om at administrere morfin 4 mg IV push over 3-5 minutter for smertekontrol.
Medicin: Morfin
Blindede undersøgelsesgrupper vil modtage morfin 4 mg IV push over 3-5 minutter for smertekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign tilfredsstillende resultater
Tidsramme: 24 måneder
Den primære resultatparameter er at sammenligne tilfredshedsscore mellem patienter behandlet med henholdsvis morfin og ketamin.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHRISTUS Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskeren har interesse i at forfølge fremtidige samarbejde og bevillingsmuligheder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavesmerter

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner