Potilaiden tyytyväisyys subdissosiatiiviseen annokseen ketamiinia vs. morfiinia ensiapuosaston kivunhallintaan
tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health
Ehdotettu tutkimus on yksi sokkoutettu (potilas) satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen tutkimus aikuispotilailla, jotka saavat hoitoa keskivaikeaan tai vaikeaan vatsakipuun, jotta voidaan testata hypoteesia, että potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan ketamiinilla on verrattavissa potilaiden tyytyväisyyteen morfiinia käytettäessä kivunhallintaan. vatsakipujen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumus hankitaan potilailta, jotka esittävät ensiapuosastolla päävalituksen kohtalaisesta tai vaikeasta vatsakipusta, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteerejä ja jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan allekirjoittamalla kirjallisen suostumuslomakkeen.
Tutkijat arvioivat potilaan opioiditoleranssia kysymällä, onko hän käyttänyt opioidilääkitystä viimeisen viikon aikana, käyttänyt reseptiopioideja kotona ja/tai opioidien viihdekäyttöä.
Molempien ryhmien potilaat täyttävät hoitoa edeltävän kyselylomakkeen, joka sisältää demografisia kysymyksiä (ikä, sukupuoli, rotu, pituus, paino jne.), 10 cm (100 mm) VAS kivun varalta, 10 cm (100 mm) VAS mittaamiseksi. potilastyytyväisyys ja Likert-asteikko potilastyytyväisyyden mittaamiseksi.
Hoidon jälkeinen tutkimus tehdään 30 minuuttia lääkkeen annon jälkeen.
Lääkäri kirjaa muistiin, tarvitsiko potilas lisäkipulääkitystä 30 minuutin kuluttua, lopullisen ensiapudiagnoosin ja päivystyksen lopullisen sijoituksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Christus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuskohteita ovat potilaat, jotka saapuvat CHRISTUS Spohn Shoreline Hospitalin päivystykseen 24 kuukauden ajan.
Tukikelpoisia potilaita hoidetaan akuutin vatsakivun vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Alkuvaiheessa valitus kohtalaisesta tai vaikeasta vatsakipusta (viisi tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla [NRS]).
- Aiheet otetaan mukaan hankkeeseen vain yhden (1) kerran.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat potilaat
- Kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
- Todisteet traumaattisesta aivovauriosta
- Hemodynaaminen epävakaus
- Toimenpiteet, joihin liittyy kurkunpään manipulointia
- Kurkunpään kouristuksen historia
- Ketamiinin tai morfiinin aiempi haittavaikutus
- Potilaita ei suljeta pois, jos he ovat saaneet kipulääkkeitä ennen ilmoittautumista (esim. Sai kipulääkitystä triagelta, ei-lääkärin tarjoajalta (NPP) tai ensiapuun (EMS) ennen lääkärin tarkastusta
- Opioidien käytön historia viimeisen viikon aikana, reseptiopioidien käyttö, opioidien viihdekäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselypaketti 1 ryhmä
Potilaat, jotka saavat "Paketin 1", kuuluvat ryhmään 1 tai hoitoryhmään.
Tässä paketissa on 4 lomaketta: suostumus osallistua tutkimuslomakkeeseen, hoitoa edeltävä kyselylomake (VAS ja muut demografiset tiedot), hoidon jälkeinen kyselylomake (erilaisia kysymyksiä, mukaan lukien demografiset kysymykset [ikä, sukupuoli, rotu, pituus, paino jne.], 10 cm (100 mm) VAS kipua varten, 10 cm (100 mm) VAS potilastyytyväisyyden mittaamiseen ja Likert-asteikko potilastyytyväisyyden mittaamiseen) sekä lomake, jossa on erityiset ohjeet, joita lääkärin on noudatettava ja jotka vaihtelevat riippuen siitä, ovatko ohjeet "Paketista 1" vai "Paketista 2". Lääkäriä pyydetään antamaan subdissosiatiivinen annos ketamiinia kivunhallintaan (0,3 mg/kg IV 3-5 minuutin aikana).
|
Sokkoutettu tutkimusryhmä saa ketamiinia kivunhallintaan (0,3 mg/kg IV 3-5 minuutin aikana)
|
|
Kyselypaketti 2 -ryhmä
Potilaat, jotka saavat "Paketin 2", kuuluvat ryhmään 2 tai kontrolliryhmään.
Tässä paketissa on 4 lomaketta: suostumus osallistua tutkimuslomakkeeseen, hoitoa edeltävä kyselylomake (VAS ja muut demografiset tiedot), hoidon jälkeinen kyselylomake (erilaisia kysymyksiä, mukaan lukien demografiset kysymykset [ikä, sukupuoli, rotu, pituus, paino jne.], 10 cm (100 mm) VAS kipua varten, 10 cm (100 mm) VAS potilastyytyväisyyden mittaamiseen ja Likert-asteikko potilastyytyväisyyden mittaamiseen) sekä lomake, jossa on erityiset ohjeet, joita lääkärin on noudatettava ja jotka vaihtelevat riippuen siitä, ovatko ohjeet "Paketista 1" vai "Paketista 2". Lääkäriä pyydetään antamaan morfiinia 4 mg IV push 3-5 minuutin aikana kivun hallintaan.
|
Sokkoutettu tutkimusryhmä saa morfiinia 4 mg IV push 3-5 minuutin aikana kivunhallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tyydyttäviä pisteitä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulosparametri on verrata tyytyväisyyspisteitä morfiinilla ja ketamiinilla hoidettujen potilaiden välillä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karlow N, Schlaepfer CH, Stoll CRT, Doering M, Carpenter CR, Colditz GA, Motov S, Miller J, Schwarz ES. A Systematic Review and Meta-analysis of Ketamine as an Alternative to Opioids for Acute Pain in the Emergency Department. Acad Emerg Med. 2018 Oct;25(10):1086-1097. doi: 10.1111/acem.13502. Epub 2018 Jul 17.
- Bowers KJ, McAllister KB, Ray M, Heitz C. Ketamine as an Adjunct to Opioids for Acute Pain in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Acad Emerg Med. 2017 Jun;24(6):676-685. doi: 10.1111/acem.13172. Epub 2017 Mar 22.
- Motov S, Rockoff B, Cohen V, Pushkar I, Likourezos A, McKay C, Soleyman-Zomalan E, Homel P, Terentiev V, Fromm C. Intravenous Subdissociative-Dose Ketamine Versus Morphine for Analgesia in the Emergency Department: A Randomized Controlled Trial. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):222-229.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.03.004. Epub 2015 Mar 26.
- Motov S, Rosenbaum S, Vilke GM, Nakajima Y. Is There a Role for Intravenous Subdissociative-Dose Ketamine Administered as an Adjunct to Opioids or as a Single Agent for Acute Pain Management in the Emergency Department? J Emerg Med. 2016 Dec;51(6):752-757. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.07.087. Epub 2016 Sep 29.
- Pourmand A, Mazer-Amirshahi M, Royall C, Alhawas R, Shesser R. Low dose ketamine use in the emergency department, a new direction in pain management. Am J Emerg Med. 2017 Jun;35(6):918-921. doi: 10.1016/j.ajem.2017.03.005. Epub 2017 Mar 2.
- Sin B, Ternas T, Motov SM. The use of subdissociative-dose ketamine for acute pain in the emergency department. Acad Emerg Med. 2015 Mar;22(3):251-7. doi: 10.1111/acem.12604. Epub 2015 Feb 25.
- Galinski M, Dolveck F, Combes X, Limoges V, Smail N, Pommier V, Templier F, Catineau J, Lapostolle F, Adnet F. Management of severe acute pain in emergency settings: ketamine reduces morphine consumption. Am J Emerg Med. 2007 May;25(4):385-90. doi: 10.1016/j.ajem.2006.11.016.
- Beaudoin FL, Lin C, Guan W, Merchant RC. Low-dose ketamine improves pain relief in patients receiving intravenous opioids for acute pain in the emergency department: results of a randomized, double-blind, clinical trial. Acad Emerg Med. 2014 Nov;21(11):1193-202. doi: 10.1111/acem.12510.
- Smith DC, Mader TJ, Smithline HA. Low dose intravenous ketamine as an analgesic: a pilot study using an experimental model of acute pain. Am J Emerg Med. 2001 Oct;19(6):531-2. doi: 10.1053/ajem.2001.27152. No abstract available.
- Morris B, Jahangir A, Sethi, M. Patient Satisfaction: An Emerging Health Policy Issue. AAOS. June 2013. http://www.aaos.org/news/aaosnow/jun13/advocacy5.asp
- Francis, J. (2018). U.S. Hospitals That Provide Superior Patient Experience Generate 50 Percent Higher Financial Performance Than Average Providers, Accenture Finds. [online] Businesswire.com. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20160511005122/en/U.S.-HospitalsProvide-Superior-Patient-Experience-Generate [Accessed 13 Nov. 2018].
- "HospitalHCAHPS." CMS.gov Centers for Medicare & Medicaid Services, 21 Dec. 2017, www.cms.gov/Medicare/Quality-Initiatives-Patient-AssessmentInstruments/HospitalQualityInits/HospitalHCAHPS.html.
- Berkowitz B. The Patient Experience and Patient Satisfaction: Measurement of a Complex Dynamic. Online J Issues Nurs. 2016 Jan 31;21(1):1. doi: 10.3912/OJIN.Vol21No01Man01.
- Baker DW. The Joint Commission's Pain Standards: Origins and Evolution. Oakbrook Terrace, IL: The Joint Commission; 2017
- Axeen S, Seabury SA, Menchine M. Emergency Department Contribution to the Prescription Opioid Epidemic. Ann Emerg Med. 2018 Jun;71(6):659-667.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.12.007. Epub 2018 Jan 16.
- Butler MM, Ancona RM, Beauchamp GA, Yamin CK, Winstanley EL, Hart KW, Ruffner AH, Ryan SW, Ryan RJ, Lindsell CJ, Lyons MS. Emergency Department Prescription Opioids as an Initial Exposure Preceding Addiction. Ann Emerg Med. 2016 Aug;68(2):202-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.11.033. Epub 2016 Feb 11.
- Nsc.org. (2018). Prescription Drug Abuse. [online] Available at: https://www.nsc.org/home-safety/safety-topics/opioids [Accessed 13 Nov. 2018].
- Motov S, Drapkin J, Likourezos A, Beals T, Monfort R, Fromm C, Marshall J. Continuous Intravenous Sub-Dissociative Dose Ketamine Infusion for Managing Pain in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2018 May;19(3):559-566. doi: 10.5811/westjem.2017.12.36174. Epub 2018 Mar 8.
- Sin B, Tatunchak T, Paryavi M, Olivo M, Mian U, Ruiz J, Shah B, de Souza S. The Use of Ketamine for Acute Treatment of Pain: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Emerg Med. 2017 May;52(5):601-608. doi: 10.1016/j.jemermed.2016.12.039. Epub 2017 Mar 6.
- Gurnani A, Sharma PK, Rautela RS, Bhattacharya A. Analgesia for acute musculoskeletal trauma: low-dose subcutaneous infusion of ketamine. Anaesth Intensive Care. 1996 Feb;24(1):32-6. doi: 10.1177/0310057X9602400106.
- Linking quality to payment. Medicare.gov. https://www.medicare.gov/hospitalcompare/linking-quality-to-payment.html. Published 2018. Accessed November 21, 2018.
- Rau J. Medicare To Begin Basing Hospital Payments On Patient-Satisfaction Scores. Kaiser Health News. https://khn.org/news/medicare-hospital-patient-satisfaction/. Published 2018. Accessed November 21, 2018.
- Patanwala AE, Edwards CJ, Stolz L, Amini R, Desai A, Stolz U. Should morphine dosing be weight based for analgesia in the emergency department? J Opioid Manag. 2012 Jan-Feb;8(1):51-5. doi: 10.5055/jom.2012.0096.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hätätilanteet
- Vatsakipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Ketamiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkija on kiinnostunut jatkamaan tulevaa yhteistyötä ja apurahamahdollisuuksia.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsakipu
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi