Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientnöjdhet med subdissociativ dos ketamin kontra morfin för smärtkontroll på akutmottagningen

5 januari 2021 uppdaterad av: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health
Den föreslagna forskningen kommer att vara en enda blindad (patient) randomiserad, kontrollerad prospektiv studie av vuxna patienter som får behandling för måttlig till svår buksmärta för att testa hypotesen att patientnöjdhet med smärtkontroll med ketamin kommer att vara jämförbar med patientnöjdhet med smärtkontroll med morfin när behandling av buksmärtor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Informerat samtycke kommer att erhållas från patienter som presenterar huvudklagomål av måttlig till svår buksmärta på akutmottagningen som inte uppfyller några uteslutningskriterier och som gärna går med på att delta genom att underteckna det skriftliga samtyckesformuläret. Utredarna kommer att bedöma patientens opioidtolerans genom att fråga om de har använt en opioidmedicin under den senaste veckan, receptbelagd opioidanvändning i hemmet och/eller användning av opioider för rekreation. Patienterna i båda grupperna kommer att fylla i frågeformuläret före behandlingen, som kommer att innehålla demografiska frågor (ålder, kön, ras, längd, vikt, etc.), ett 10 cm (100 mm) VAS för smärta, ett 10 cm (100 mm) VAS för att mäta patientnöjdhet och en Likert-skala för att mäta patientnöjdhet. Enkät efter behandling kommer att ges 30 minuter efter administrering av medicin. Läkaren kommer att registrera om patienten behövde ytterligare smärtstillande medicin efter 30 minuter, slutlig akutmottagningsdiagnos och slutlig akutmottagning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieämnen inkluderar patienter som kommer till akutmottagningen på CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital under en 24 månaders tidsram. Berättigade patienter kommer att behandlas för akuta buksmärtor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var minst 18 år gammal
  • Initialt presenterande klagomål av måttlig till svår buksmärta (fem eller högre på den numeriska betygsskalan [NRS]).
  • Ämnen kommer att anmälas till projektet endast en (1) gång.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Gravida patienter
  • Oförmåga att ge skriftligt samtycke
  • Bevis på traumatisk hjärnskada
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Procedurer som involverar larynxmanipulation
  • Historia av larynx spasm
  • Historik med biverkningar av ketamin eller morfin
  • Patienter kommer inte att uteslutas om de hade fått smärtstillande läkemedel före inskrivningen (dvs. Fick smärtstillande medicin från triage, icke-läkare (NPP) eller akutsjukvård (EMS) innan de träffades av läkare
  • Historik om opioidanvändning under den senaste veckan, receptbelagd opioidanvändning, rekreationsopioidanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Undersökningspaket 1 grupp
Patienter som får "Packet 1" kommer att vara i grupp 1, eller behandlingsgruppen. I detta paket kommer det att finnas 4 former: samtycke att delta i studieformuläret, ett frågeformulär före behandling (VAS och annan demografisk information), frågeformulär efter behandling (olika frågor, inklusive demografiska frågor [ålder, kön, ras, längd, vikt, etc.], en 10 cm (100 mm) VAS för smärta, en 10 cm (100 mm) VAS för att mäta patientnöjdhet och en Likert-skala för att mäta patientnöjdhet), och ett formulär med specifika instruktioner för läkarna att följa som varierar beroende på om instruktionerna kommer från "Packet 1" eller "Packet 2." Läkaren kommer att bli ombedd att administrera en subdissociativ dos av ketamin för smärtkontroll (0,3 mg/kg IV under 3-5 minuter).
Läkemedel: Ketamin
Blindad studiegrupp kommer att få ketamin för smärtkontroll (0,3 mg/kg IV under 3-5 minuter)
Undersökningspaket 2 grupp
Patienter som får "Packet 2" kommer att vara i grupp 2, eller kontrollgruppen. I detta paket kommer det att finnas 4 former: samtycke att delta i studieformuläret, ett frågeformulär före behandling (VAS och annan demografisk information), frågeformulär efter behandling (olika frågor, inklusive demografiska frågor [ålder, kön, ras, längd, vikt, etc.], en 10 cm (100 mm) VAS för smärta, en 10 cm (100 mm) VAS för att mäta patientnöjdhet och en Likert-skala för att mäta patientnöjdhet), och ett formulär med specifika instruktioner för läkarna att följa som varierar beroende på om instruktionerna är från "Packet 1" eller "Packet 2." Läkaren kommer att bli ombedd att administrera morfin 4 mg IV push under 3-5 minuter för smärtkontroll.
Läkemedel: Morfin
Blindad studiegrupp kommer att få morfin 4 mg IV push under 3-5 minuter för smärtkontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför tillfredsställande poäng
Tidsram: 24 månader
Den primära resultatparametern är att jämföra nöjdhetspoäng mellan patienter som behandlats med morfin respektive ketamin.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHRISTUS Health

Utredare

  • Huvudutredare: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredaren har intresse av att driva framtida samverkan och bidragsmöjligheter.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Kliniska prövningar på Ketamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera