Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek elégedettsége a sürgősségi osztály fájdalomcsillapítására szolgáló szubdiszociatív dózisú ketaminnal szemben morfinnal

2021. január 5. frissítette: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health
A javasolt kutatás egyetlen vak (beteg) randomizált, kontrollált prospektív vizsgálat lesz közepesen súlyos vagy súlyos hasi fájdalom kezelésében részesülő felnőtt betegeken, annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a betegek elégedettsége a ketaminnal végzett fájdalomcsillapítással összehasonlítható lesz a morfiummal végzett fájdalomcsillapítással való elégedettséggel. hasi fájdalom kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi osztályon mérsékelt vagy súlyos hasi fájdalom fő panaszával jelentkező betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését kérik, akik nem felelnek meg semmilyen kizárási kritériumnak, és az írásos beleegyező nyilatkozat aláírásával hajlandók részt venni a részvételben. A nyomozók felmérik a beteg opioid toleranciáját úgy, hogy megkérdezik, használt-e opioid gyógyszert az elmúlt héten, vényköteles opioidot használt-e otthon és/vagy rekreációs opioidot. A betegek mindkét csoportban kitöltik a kezelés előtti kérdőívet, amely demográfiai kérdéseket (életkor, nem, rassz, magasság, súly stb.), 10 cm-es (100 mm-es) VAS-t a fájdalomra, 10 cm-es (100 mm-es) VAS-t tartalmaz a méréshez. betegelégedettség, valamint egy Likert-skála a betegek elégedettségének mérésére. A kezelés utáni felmérést a gyógyszer beadása után 30 perccel adják meg. Az orvos rögzíti, hogy a betegnek szüksége volt-e további fájdalomcsillapításra a 30 perc elteltével, a végső sürgősségi osztály diagnózisa és a sürgősségi osztály végső elrendezése után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyok közé tartoznak a CHRISTUS Spohn Shoreline Kórház Sürgősségi Osztályán jelentkező betegek 24 hónapon keresztül. A jogosult betegeket akut hasi fájdalommal kezelik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 18 éves
  • Kezdetben mérsékelt vagy súlyos hasi fájdalom (5 vagy annál magasabb a numerikus skálán [NRS]) jelentkező panasz.
  • Az alanyok csak egy (1) alkalommal vesznek részt a projektben.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Terhes betegek
  • Képtelenség írásos beleegyezést adni
  • Traumás agysérülés bizonyítéka
  • Hemodinamikai instabilitás
  • A gége manipulációjával járó eljárások
  • A gége görcs története
  • Ketamin vagy morfium anamnézisében előforduló mellékhatások
  • Nem zárják ki azokat a betegeket, akik a felvételük előtt fájdalomcsillapítót kaptak (pl. Fájdalomcsillapítót kapott az osztályozástól, a nem orvosi szolgáltatótól (NPP) vagy a sürgősségi egészségügyi szolgálattól (EMS), mielőtt az orvos látta volna
  • Az elmúlt hét opioidhasználatának története, vényköteles opioidhasználat, rekreációs opioidhasználat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. felmérési csomag csoport
Az „1. ​​csomagot” kapó betegek az 1. csoportba vagy a kezelési csoportba tartoznak. Ebben a csomagban 4 nyomtatvány található: hozzájárulás a vizsgálati űrlapon való részvételhez, kezelés előtti kérdőív (VAS és egyéb demográfiai adatok), utókezelési kérdőív (különböző kérdések, beleértve a demográfiai kérdéseket [kor, nem, faj, magasság, súly stb.], egy 10 cm-es (100 mm-es) VAS-t a fájdalomra, egy 10 cm-es (100 mm-es) VAS-t a betegelégedettség mérésére és egy Likert-skálát a betegelégedettség mérésére), valamint egy űrlapot, amely az orvosok számára követendő konkrét utasításokat tartalmaz, amelyek attól függően változnak. arról, hogy az utasítások az "1. csomagból" vagy a "2. csomagból" származnak. Az orvost felkérik, hogy adjon be szubdisszociatív adag ketamint a fájdalomcsillapítás érdekében (0,3 mg/kg IV 3-5 perc alatt).
Drog: Ketamin
A vak vizsgálati csoport fájdalomcsillapítás céljából ketamint kap (0,3 mg/kg IV 3-5 perc alatt)
2. felmérési csomag csoport
A "2. csomagot" kapó betegek a 2. csoportba vagy a kontrollcsoportba tartoznak. Ebben a csomagban 4 nyomtatvány található: hozzájárulás a vizsgálati űrlapon való részvételhez, kezelés előtti kérdőív (VAS és egyéb demográfiai adatok), utókezelési kérdőív (különböző kérdések, beleértve a demográfiai kérdéseket [kor, nem, faj, magasság, súly stb.], egy 10 cm-es (100 mm-es) VAS-t a fájdalomra, egy 10 cm-es (100 mm-es) VAS-t a betegelégedettség mérésére és egy Likert-skálát a betegelégedettség mérésére), valamint egy űrlapot, amely az orvosok által követendő konkrét utasításokkal arról, hogy az utasítások az "1. csomagból" vagy a "2. csomagból" származnak-e. Az orvost felkérik, hogy a fájdalomcsillapítás érdekében 3-5 percen keresztül adjon be morfiumot 4 mg intravénásán.
Drog: Morfin
A vak vizsgálati csoport 4 mg morfiumot kap 3-5 percen keresztül intravénásan a fájdalomcsillapítás érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a kielégítő pontszámokat
Időkeret: 24 hónap
Az elsődleges kimeneti paraméter a morfinnal és ketaminnal kezelt betegek elégedettségi pontszámának összehasonlítása.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHRISTUS Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebekka Lee, DO, CHRISTUS Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-081

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozó érdekli a jövőbeni együttműködés és támogatási lehetőségek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel