SARS-CoV-2의 골격근 소모 (SMW)
SARS-CoV-2에 감염된 ICU(집중치료실) 환자의 골격근 소모
SARS-CoV-2 팬데믹은 중환자실(ICU)에 입원/작업 중인 환자와 직원에게 큰 부담을 줍니다. 단기, 특히 ICU에 장기간 입원하면 골격근량(하루 3-4%)과 근력이 크게 감소합니다. 이제 ICU에서 사망률을 줄이는 것이 가능하므로 단기 및 장기 이환율은 SARS-CoV-2 감염 후 또 다른 주요 종점으로 간주되어야 합니다. 악액질은 '기저 질환과 관련되고 근육량의 손실을 특징으로 하는 복합 대사 증후군'으로 정의됩니다. 그 임상 특징은 체중 감소, 낮은 알부민, 식욕 부진, 근육 단백질 분해 증가 및 염증입니다. SARS-CoV-2 감염으로 입원한 환자, 특히 ICU에서 악액질이 빠르게 발생한다는 강력한 증거가 있습니다. 여러 메커니즘이 SARS-CoV-2에서 악액질을 유발하는 것으로 여겨집니다. 첫째, 바이러스는 안지오텐신 전환 효소 2(ACE-2)에 결합하여 근육 세포와 상호 작용할 수 있습니다. 체외 연구에 따르면 바이러스는 심근 세포에서 핵 DNA의 손실 외에도 개별 근절로의 근섬유 단편화를 유발할 수 있습니다. 부검에서도 비슷한 결과가 나왔다. 세포 수준에서 SARS-CoV-2 감염이 골격근 세포에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 없습니다. 그러나 최대 19.4%의 환자가 근육통과 크레아틴 키나아제 수치 상승(>200U/l)을 나타내어 골격근 손상을 시사합니다. 또한 SARS-CoV-2 감염 환자는 모두 골격근에 영향을 줄 수 있는 C 반응성 단백질 및 기타 염증성 사이토카인 수치가 높은 것으로 나타났습니다. 위에서 언급한 요인이 SARS-CoV-2에서 골격근 질량에 영향을 미칠 수 있는 유일한 매개자는 아닙니다. ICU에서 골격근량에 영향을 미치는 다른 알려진 요인, 즉 고정 및 기계 환기, 식이 섭취(식욕 부진) 및 염증성 사이토카인이 있습니다. 침상 안정 및 기계 환기와 결합된 SARS-CoV-2 감염은 심각한 근육 소모 및 기능 저하로 이어져 장기적인 이환율을 초래할 수 있습니다.
알기 전까지 SARS-CoV-2에 감염되어 ICU에 입원한 환자의 급성 골격근 소모를 조사한 연구는 없습니다. 결과적으로 SARS-CoV-2 감염이 근육 소모에 미치는 영향에 대한 보다 심층적인 이해가 필요합니다. 이러한 효과의 최적 특성화는 이러한 환자를 위한 증거 기반 재활 프로그램을 확립함으로써 장단기적으로 이환율 및 심지어 사망률의 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- SARS-CoV-2 감염
- > 7일의 ICU에 예상 체류
제외 기준:
- 척수 손상
- 입원 전 코르티코스테로이드의 만성 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골격근 소모
SARS-CoV-2에 감염되어 ICU에 입원한 환자의 급성 골격근 소모 조사
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환자는 중환자실에서 SARS-CoV-2 증상 치료를 받게 됩니다.
이 치료 동안 7일 간격으로 두 개의 근육 생검을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 생검
기간: 기준선
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M의 근육 생검.
외측광근은 SARS-CoV-2 감염이 골격근 섬유 특성에 미치는 영향을 평가하기 위해 ICU에 입원한 후 T0에서 채취합니다. 근육 생검 샘플은 최소 침습(Bard® Mission® Core Biopsy Instrument)을 사용하여 채취합니다. 14G 10mm 바늘)) 국소 마취하에 생검 기술
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기준선
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골격근 생검
기간: 7일차
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M의 근육 생검.
외측광근은 SARS-CoV-2 감염이 골격근 섬유 특성에 미치는 영향을 평가하기 위해 ICU에 입원한 후 T4에서 채취합니다. 근육 생검 샘플은 최소 침습(Bard® Mission® Core Biopsy Instrument)을 사용하여 채취합니다. 14G 10mm 바늘)) 국소 마취하에 생검 기술
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7일차
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전기생리학적 검사
기간: 기준선
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전기생리학적 검사는 T0 및 T1에서 수행됩니다.
신경전도 연구의 경우 상지와 하지 모두에서 일방적으로 하나의 표준 운동 신경과 하나의 감각 신경을 평가합니다.
양쪽 사지의 양쪽 신경에서 정상 하한선 미만일 때 감소된 CMAP 및 SNAP을 정의합니다.
휴식 시 바늘 근전도 검사는 상지와 하지 모두에서 하나의 표준 근위 및 원위 근육에서 일방적으로 수행됩니다.
풍부한 SEA는 적어도 2개의 사지의 적어도 2개의 근육에서 지속적인 세동 전위 및/또는 양성 예리한 파동의 존재로 정의되었습니다.
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기준선
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전기생리학적 검사
기간: 7일차
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전기생리학적 검사는 T0 및 T1에서 수행됩니다.
신경전도 연구의 경우 상지와 하지 모두에서 일방적으로 하나의 표준 운동 신경과 하나의 감각 신경을 평가합니다.
양쪽 사지의 양쪽 신경에서 정상 하한선 미만일 때 감소된 CMAP 및 SNAP을 정의합니다.
휴식 시 바늘 근전도 검사는 상지와 하지 모두에서 하나의 표준 근위 및 원위 근육에서 일방적으로 수행됩니다.
풍부한 SEA는 적어도 2개의 사지의 적어도 2개의 근육에서 지속적인 세동 전위 및/또는 양성 예리한 파동의 존재로 정의되었습니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 생검
기간: 기준선
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생검 샘플의 이차 결과는 근섬유 유형, 근섬유 유형별 CSA, 근섬유 유형별 근핵 함량, 근섬유 유형별 위성 세포 함량, 근섬유 유형별 모세혈관, 근육 상주/침윤 대식세포 및 면역 조직 화학 염색을 사용하는 다른 사람들.
RNA 분석은 산화 스트레스, 단백질 합성, 단백질 분해와 관련된 다양한 마커에 대해 RT-PCR로, 단백질 분석은 Western Blot으로 수행됩니다.
근섬유 손상 및 바이러스 세포 침윤 및 기타 가능한 구조적 변화는 투과 전자 현미경을 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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골격근 생검
기간: 7일차
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생검 샘플의 이차 결과는 근섬유 유형, 근섬유 유형별 CSA, 근섬유 유형별 근핵 함량, 근섬유 유형별 위성 세포 함량, 근섬유 유형별 모세혈관, 근육 상주/침윤 대식세포 및 면역 조직 화학 염색을 사용하는 다른 사람들.
RNA 분석은 산화 스트레스, 단백질 합성, 단백질 분해와 관련된 다양한 마커에 대해 RT-PCR로, 단백질 분석은 Western Blot으로 수행됩니다.
근섬유 손상 및 바이러스 세포 침윤 및 기타 가능한 구조적 변화는 투과 전자 현미경을 사용하여 분석됩니다.
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7일차
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혈액 샘플 분석
기간: 기준선과 7일 사이 매일
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시험 기간 동안 표준 혈액 검사를 요청합니다.
특히 근육 손상(예: CK, LDH…) 및 염증(CRP, WBC…)에 대한 혈액 표지자에 중점을 둘 것입니다.
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기준선과 7일 사이 매일
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기계적 환기 및 산소 요법
기간: 기준선과 7일 사이 매일
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산소 요법 또는 기계 환기의 양식은 환자가 시험에 있는 날마다 모니터링됩니다.
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기준선과 7일 사이 매일
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식이 섭취
기간: 기준선과 7일 사이 매일
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식이 섭취는 환자가 시험 기간 내에 있는 날마다 모니터링됩니다.
환자가 표준 수유, 전체 비경구 수유 또는 기타 수유를 받는지 모니터링됩니다.
설명: 산소 요법 또는 기계적 환기 양식은 환자가 시험에 있는 날마다 모니터링됩니다.
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기준선과 7일 사이 매일
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약을 함께 복용
기간: 기준선과 7일 사이 매일
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환자가 받는 모든 약물은 시험에 참여하는 기간 동안 모니터링됩니다.
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기준선과 7일 사이 매일
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아파치 II 점수
기간: 기준선
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II)는 질병의 중증도 분류 시스템입니다.
0에서 71까지의 정수 점수는 여러 측정을 기반으로 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 심각한 질병과 더 높은 사망 위험에 해당합니다.
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기준선
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아파치 II 점수
기간: 7일
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급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II)는 질병의 중증도 분류 시스템입니다.
0에서 71까지의 정수 점수는 여러 측정을 기반으로 계산됩니다. 더 높은 점수는 더 심각한 질병과 더 높은 사망 위험에 해당합니다.
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7일
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동반 질환
기간: 기준선
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모든 합병증은 환자의 의료 파일에서 얻을 수 있습니다.
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기준선
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입원부터 중환자실 입원까지의 기간
기간: 기준선
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병원 입원에서 ICU 입원까지의 기간은 T0에 기록됩니다.
이것은 환자가 이미 병원에 있는 일수가 ICU의 골격근 위축의 양에 영향을 미칠 수 있기 때문에 수행됩니다.
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기준선
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질병 발병 및 근육통의 증상
기간: 기준선
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질병 발병 증상(발열, 기침, 식욕 부진, 인후통, 복통, 근육통, 신경학적 증상)은 T0에서 기록됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frank Vandenabeele, prof. dr., Hasselt University
- 연구 의자: Sjoerd stevens, drs., Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근육 생검에 대한 임상 시험
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Fayoum University초대로 등록
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Zagazig University완전한
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모병
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Mohammed Gaber Saad모집하지 않고 적극적으로