난소, 나팔관 및 복막암의 미세 장치

난소암 진단을 받았거나 의심되는 환자로서 1차 종양 축소 수술의 수술 대상자로 간주되고(부인과 종양 외과 전문의에 따라) 아직 수술을 받지 않은 환자.

• 참가자는 수술 전에 선택한 종양 퇴적물에 여러 미세 장치를 경피적으로 배치합니다.
• 미세 장치는 약 24 +/- 8시간 동안 종양 조직에 체류하여 미세 장치 저장소에 있는 약물의 조직 효과에 대한 시간을 허용합니다. 그런 다음 미세 장치는 이전에 계획되고 임상적으로 지시된 수술 절차 중에 종양 덩어리의 절제에 의해 제거됩니다.

수술 24 +/- 8시간 전에 여러 개의 소형 약물 저장소가 있는 1~6개의 이식형 미세 장치를 종양 덩어리에 배치합니다. 약물은 24(+/- 8)시간에 걸쳐 방출되며, 미세 장치는 검색 전에 종양에 있습니다. 국소 조직은 미세 장치와 함께 검색되며 잔류 약물이 남지 않습니다.

• 각 마이크로 장치에는 난소암 치료와 관련된 최대 20개의 약물 및 약물 조합이 포함됩니다.
• 각 약물 또는 약물 조합은 별도의 단일 저장소에서 방출됩니다. 적어도 두 개의 저수지에는 마약 차량만 있을 것입니다.
• 약물에는 다음 중 전체 또는 일부가 포함됩니다. 조합), 카보플라틴 + 독소루비신(조합), 카보플라틴 + 젬시타빈(조합)

외과 부인과 종양 전문의가 1차 수술 또는 선행 화학요법을 고려하고 있고 수술 후보를 결정하기 위해 복강경 절차가 필요한 새로 진단된 난소암 환자.

• 참가자는 수술 전에 선택한 종양 퇴적물에 여러 미세 장치를 경피적으로 배치합니다.
• 미세 장치는 약 24 +/- 8시간 동안 종양 조직에 체류하여 미세 장치 저장소에 있는 약물의 조직 효과에 대한 시간을 허용합니다. 그런 다음 미세 장치는 이전에 계획되고 임상적으로 지시된 수술 절차 중에 종양 덩어리의 절제에 의해 제거됩니다.

수술 24 +/- 8시간 전에 여러 개의 소형 약물 저장소가 있는 1~6개의 이식형 미세 장치를 종양 덩어리에 배치합니다. 약물은 24(+/- 8)시간에 걸쳐 방출되며, 미세 장치는 검색 전에 종양에 있습니다. 국소 조직은 미세 장치와 함께 검색되며 잔류 약물이 남지 않습니다.

• 각 마이크로 장치에는 난소암 치료와 관련된 최대 20개의 약물 및 약물 조합이 포함됩니다.
• 각 약물 또는 약물 조합은 별도의 단일 저장소에서 방출됩니다. 적어도 두 개의 저수지에는 마약 차량만 있을 것입니다.
• 약물에는 다음 중 전체 또는 일부가 포함됩니다. 조합), 카보플라틴 + 독소루비신(조합), 카보플라틴 + 젬시타빈(조합)

예를 들어, 재발성 난소암의 진단을 확인하고/하거나 소수전이성 병변을 제거하기 위해 이차 세포감소를 위한 후보인 재발성 난소암 환자.

• 참가자는 수술 전에 선택한 종양 퇴적물에 여러 미세 장치를 경피적으로 배치합니다.
• 미세 장치는 약 24 +/- 8시간 동안 종양 조직에 체류하여 미세 장치 저장소에 있는 약물의 조직 효과에 대한 시간을 허용합니다. 그런 다음 미세 장치는 이전에 계획되고 임상적으로 지시된 수술 절차 중에 종양 덩어리의 절제에 의해 제거됩니다.

수술 24 +/- 8시간 전에 여러 개의 소형 약물 저장소가 있는 1~6개의 이식형 미세 장치를 종양 덩어리에 배치합니다. 약물은 24(+/- 8)시간에 걸쳐 방출되며, 미세 장치는 검색 전에 종양에 있습니다. 국소 조직은 미세 장치와 함께 검색되며 잔류 약물이 남지 않습니다.

• 각 마이크로 장치에는 난소암 치료와 관련된 최대 20개의 약물 및 약물 조합이 포함됩니다.
• 각 약물 또는 약물 조합은 별도의 단일 저장소에서 방출됩니다. 적어도 두 개의 저수지에는 마약 차량만 있을 것입니다.
• 약물에는 다음 중 전체 또는 일부가 포함됩니다. 조합), 카보플라틴 + 독소루비신(조합), 카보플라틴 + 젬시타빈(조합)

새로 진단된 난소암 환자로서 신보강 화학요법을 받았고 간격 축소 수술(외과 부인과 종양 전문의에 따름)의 수술 후보로 간주되며 아직 수술을 받지 않은 환자.

• 참가자는 수술 전에 선택한 종양 퇴적물에 여러 미세 장치를 경피적으로 배치합니다.
• 미세 장치는 약 24 +/- 8시간 동안 종양 조직에 체류하여 미세 장치 저장소에 있는 약물의 조직 효과에 대한 시간을 허용합니다. 그런 다음 미세 장치는 이전에 계획되고 임상적으로 지시된 수술 절차 중에 종양 덩어리의 절제에 의해 제거됩니다.

수술 24 +/- 8시간 전에 여러 개의 소형 약물 저장소가 있는 1~6개의 이식형 미세 장치를 종양 덩어리에 배치합니다. 약물은 24(+/- 8)시간에 걸쳐 방출되며, 미세 장치는 검색 전에 종양에 있습니다. 국소 조직은 미세 장치와 함께 검색되며 잔류 약물이 남지 않습니다.

• 각 마이크로 장치에는 난소암 치료와 관련된 최대 20개의 약물 및 약물 조합이 포함됩니다.
• 각 약물 또는 약물 조합은 별도의 단일 저장소에서 방출됩니다. 적어도 두 개의 저수지에는 마약 차량만 있을 것입니다.
• 약물에는 다음 중 전체 또는 일부가 포함됩니다. 조합), 카보플라틴 + 독소루비신(조합), 카보플라틴 + 젬시타빈(조합)

면역조직화학에 의해 측정된 아폽토시스 지수를 통해 반응을 평가하였다.

추론은 양측 알파 = 0.05를 사용하고 모든 점 추정과 함께 95% 신뢰 구간을 보고합니다.

백금 반응 범주는 초기 및 이차 백금 노출 모두에 대해 다음과 같이 정의됩니다: 백금 불응성(백금 기반 화학 요법의 2개월 이내에 진행), 백금 내성(백금 기반 화학 요법의 2-6개월 이내에 진행) 및 백금 민감성(진행 백금 기반 화학 요법의 6-12개월 이내).

이분법적/범주적 종양 특징 및 환자 결과에 대해 피셔의 정확한 테스트를 사용합니다. 연속 변수의 경우 데이터가 대략적으로 정규 분포인 경우 양면 t-테스트를 ​​사용하고 그렇지 않은 경우 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용합니다.

무백금 간격은 마지막 백금 투여 날짜와 재발 감지 날짜 사이의 간격으로 정의됩니다.

이분법적/범주적 종양 특징 및 환자 결과에 대해 피셔의 정확한 테스트를 사용합니다. 연속 변수의 경우 데이터가 대략적으로 정규 분포인 경우 양면 t-테스트를 ​​사용하고 그렇지 않은 경우 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용합니다.

RECIST 1.1 기준을 사용하여 정의된 진행; 몇 달 동안 측정한 무진행 생존.

이분법적/범주적 종양 특징 및 환자 결과에 대해 피셔의 정확한 테스트를 사용합니다. 연속 변수의 경우 데이터가 대략적으로 정규 분포인 경우 양면 t-테스트를 ​​사용하고 그렇지 않은 경우 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용합니다.