고콜레스테롤혈증 환자에서 다양한 프로바이오틱 균주의 효과
2021년 1월 8일 업데이트: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University
고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 Lactobacillus Acidophilus 플러스 Bifidobacterium Animalis Subsp.Lactis, Lactobacillus Rhamnosus GG 대 위약의 무작위 이중맹검 대조 시험
경증에서 중등도의 고지혈증 환자를 대상으로 8주 동안 정기적인 프로바이오틱스 사용을 평가했습니다.
현재 연구는 다음과 같은 지질 매개변수에 대한 다양한 프로바이오틱스 균주의 사용을 결정했습니다. 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 수준 뿐만 아니라 혈당 파라미터; 포도당, 인슐린, HOMA-IR 수치.
또한 hs-CRP 수치를 염증 매개변수로 조사하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 연구에 비추어 프로바이오틱스가 고지혈증에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 주로 혈중 지질뿐만 아니라 호모시스테인 수치, 혈당 조절 매개변수 및 hs-CRP 수치에 대한 프로바이오틱스의 효과를 조사하는 것이었습니다. 고지혈증 진단을 받았습니다.
참가자들은 섭취할 프로바이오틱스 유형에 따라 무작위로 3개 그룹으로 배정되었으며, 그룹은 다음과 같습니다. 락토바실러스(프로바이오틱 그룹 I)(n=18), 락토바실러스 및 비피도박테리움(프로바이오틱 그룹 II)(n=17) 및 위약 그룹(n=16).
그들은 모두 8주 동안 매일 플라시보 또는 프로바이오틱 캡슐을 섭취하도록 요청받았습니다.
총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방 수치를 지질대사 매개변수로 조사하였고, 공복혈당, 인슐린, HOMA-IR 수치를 혈당 매개변수로 조사하였다.
또한 hs-CRP 수치를 염증 매개변수로 조사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Famagusta, 키프로스
- Gözde Okburan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 연구 그룹에 할당되기 전에 반복적으로 총 콜레스테롤 수치가 200mg/dL 이상이었고 기존의 지질 저하 치료를 거부했습니다.
제외 기준:
- 고콜레스테롤혈증 이외의 만성질환이 있는 자,
- 유전성 지질 대사 장애를 가진 개인,
- 만성 소화기 질환이 있는 사람,
- 면역 결핍이 있는 개인,
- 악성종양이 있는 개인,
- 정신장애인,
- 현재 지질 저하제를 사용하고 있거나 혈중 콜레스테롤을 낮추기 위한 대체 요법(예: 프로바이오틱스)을 사용하고 있는 환자 및 이전 3개월 동안 연구 및
- 임신 또는 수유중인 여성은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락토바실러스 람노서스 GG 그룹
참가자는 8주 동안 하루에 한 번 1x106 cfu Lactobacillus rhamnosus GG만 받았습니다.
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1x106 콜로니 형성 단위(CFU) 락토바실러스 람노서스 GG 프로바이오틱 캡슐
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실험적: 락토바실러스 아시도필러스와 비피도박테리움 애니멀리스 아종 락티스 그룹의 복합
참가자들은 Lactobacillus acidophilus 1x109 cfu와 Bifidobacterium animalis subsp.lactis가 결합된 제품을 받았습니다.
8주 동안 하루에 한 번 1x109 cfu.
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Lactobacillus acidophilus 1x109 CFU와 Bifidobacterium animalis subsp.lactis의 조합
1x109 CFU 프로바이오틱 캡슐
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위약 비교기: 위약
참가자들은 8주 동안 하루에 한 번 위약 캡슐을 받았습니다.
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플라시보 프로바이오틱스 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 Lactobacillus acidophilus와 Bifidobacterium animalis subsp.lactis 캡슐을 병용하여 총 콜레스테롤 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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락토바실러스 아시도필러스 및 비피도박테리움 애니멀리스 아종 락티스
총 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다.
변화 = (기준선 총 콜레스테롤 - 8주차 총 콜레스테롤)
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기준선 및 8주차
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8주차에 Lactobacillus acidophilus와 Bifidobacterium animalis subsp.lactis 캡슐을 함께 사용하여 LDL(Low Density Lipoprotein) 수준의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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락토바실러스 아시도필러스 및 비피도박테리움 애니멀리스 아종 락티스
LDL 콜레스테롤을 감소시킵니다.
변화 = (기준선 LDL 콜레스테롤 값 - 8주차 LDL 콜레스테롤 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 Lactobacillus acidophilus와 Bifidobacterium animalis subsp.lactis 캡슐을 함께 사용하여 트리글리세리드 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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락토바실러스 아시도필러스 및 비피도박테리움 애니멀리스 아종 락티스
트리글리세리드 수치를 감소시킵니다.
변경 = (기준 트리글리세라이드 값 - 8주차 트리글리세라이드 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 Lactobacillus acidophilus와 Bifidobacterium animalis subsp.lactis 캡슐을 병용하여 공복 혈당 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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락토바실러스 아시도필러스 및 비피도박테리움 애니멀리스 아종 락티스
공복 혈당 수치를 감소시킵니다.
변경 = (기준 공복 혈당 값 - 8주차 공복 혈당 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 Lactobacillus acidophilus와 Bifidobacterium animalis subsp.lactis 캡슐을 함께 사용하여 공복 인슐린 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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락토바실러스 아시도필러스 및 비피도박테리움 애니멀리스 아종 락티스
공복 인슐린 수치를 감소시킵니다.
변경 = (기준 공복 인슐린 값 - 8주차 공복 인슐린 값)
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 락토바실러스 람노서스 GG 미생물 캡슐만을 사용한 총 콜레스테롤 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Lactobacillus rhamnosus GG 미생물은 총 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다.
변화 = (기준선 총 콜레스테롤 - 8주차 총 콜레스테롤)
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기준선 및 8주차
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8주차에 락토바실러스 람노서스 GG 미생물 캡슐만 사용한 LDL 콜레스테롤 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Lactobacillus rhamnosus GG 미생물은 LDL 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다.
변화 = (기준 LDL 콜레스테롤 - 8주차 LDL 콜레스테롤)
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기준선 및 8주차
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8주차에 락토바실러스 람노서스 GG 미생물 캡슐만 사용한 트리글리세라이드 수준의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Lactobacillus rhamnosus GG 미생물은 트리글리세리드 수준을 감소시킵니다.
변화 = (기준 트리글리세라이드 값 - 8주차 트리글리세라이드 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 락토바실러스 람노서스 GG 미생물 캡슐만 사용한 공복 혈당 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Lactobacillus rhamnosus GG 미생물은 공복 시 포도당 수치를 감소시킵니다.
변화 = (기준 공복 혈당-8주 공복 혈당)
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기준선 및 8주차
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8주차에 락토바실러스 람노서스 GG 미생물 캡슐만 사용한 공복 인슐린의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Lactobacillus rhamnosus GG 미생물은 공복 인슐린 수치를 감소시킵니다.
변화 = (기준선 공복 인슐린 - 8주차 공복 인슐린)
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기준선 및 8주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차에 위약을 사용한 총 콜레스테롤 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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위약 캡슐은 일반적으로 총 콜레스테롤을 개선하지 않습니다.
변화 = (기준선 총 콜레스테롤 값 - 8주차 총 콜레스테롤 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 위약을 사용한 LDL 콜레스테롤 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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위약 캡슐은 일반적으로 LDL 콜레스테롤을 개선하지 않습니다.
변화 = (기준 LDL 콜레스테롤 값 - 8주차 LDL 콜레스테롤 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 위약을 사용한 트리글리세리드 수치의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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위약 캡슐은 일반적으로 트리글리세리드 수치를 개선하지 않습니다.
변화 = (기준 트리글리세라이드 값 - 8주차 총 트리글리세라이드 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 위약을 사용한 공복 혈당 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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위약 캡슐은 일반적으로 공복 혈당 수치를 개선하지 않습니다.
변경 = (기준 공복 혈당 값 - 8주차 총 공복 혈당 값)
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기준선 및 8주차
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8주차에 위약을 사용한 공복 인슐린 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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위약 캡슐은 일반적으로 공복 인슐린 수치를 개선하지 않습니다.
변경 = (기준 공복 인슐린 값 - 8주차 공복 인슐린 값)
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gözde Okburan, Eastern Medittanean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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