Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eri probioottikantojen vaikutus hyperkolesteroleemisille potilaille

perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Gözde Okburan, Eastern Mediterranean University

Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu koe Lactobacillus Acidophilus Plus Bifidobacterium Animalis Subsp. Lactis, versus Lactobacillus Rhamnosus GG vs. lumelääke potilailla, joilla on hyperkolesterolemia

Säännöllistä probioottien käyttöä 8 viikon ajan arvioitiin henkilöillä, joilla oli lievä tai kohtalainen hyperlipidemia. Nykyisessä tutkimuksessa on määritetty erilaisten probioottikantojen käyttö lipidiparametreihin, kuten; kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseriditasot sekä glykeemiset parametrit, kuten; glukoosi-, insuliini-, HOMA-IR-tasot. Myös hs-CRP-tasot tutkittiin tulehdusparametrina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaisten tutkimusten valossa on osoitettu, että probiooteilla voi olla positiivisia vaikutuksia hyperlipidemiaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia probioottien vaikutusta pääasiassa veren lipideihin sekä homokysteiinitasoihin, glykeemisiin kontrolliparametreihin ja hs-CRP-tasoihin. diagnosoitu hyperlipidemia. Osallistujat jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään sen mukaan, minkä probioottityypin he kuluttaisivat, ryhmät olivat seuraavat; Lactobacillus (probioottiryhmä I) (n=18), Lactobacillus ja Bifidobacterium (probioottiryhmä II) (n=17) ja lumeryhmä (n=16). Heitä kaikkia pyydettiin saamaan lume- tai probioottikapseleita joka päivä 8 viikon ajan. Kokonaiskolesteroli-, HDL-kolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet tutkittiin lipidiaineenvaihdunnan parametreina, kun taas paastoveren glukoosi-, insuliini-, HOMA-IR-tasoja tutkittiin glykeemisinä parametreina. Myös hs-CRP-tasot tutkittiin tulehdusparametrina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Famagusta, Kypros
        • Gözde Okburan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Sinulla oli toistuva kokonaiskolesterolitaso ≥ 200 mg/dl ennen tutkimusryhmään ja tavanomaisesta lipidejä alentavasta lääkehoidosta kieltäytymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on jokin muu krooninen sairaus kuin hyperkolesterolemia,
  • Henkilöt, joilla on perinnöllisiä lipidien aineenvaihduntahäiriöitä,
  • Henkilöt, joilla on krooninen maha-suolikanavan sairaus,
  • Henkilöt, joilla on immuunipuutos,
  • Henkilöt, joilla on pahanlaatuinen kasvain,
  • henkisesti vammaiset,
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa lipidejä alentavaa lääkettä tai vaihtoehtoista hoitoa veren kolesterolin alentamiseksi (kuten probiootteja) ja henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja kolmen edellisen kuukauden aikana ennen tutkimusta ja
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lactobacillus rhamnosus GG -ryhmä
Osallistujat saivat vain 1x106 pmy:tä Lactobacillus rhamnosus GG:tä kerran päivässä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: Vain Lactobacillus rhamnosus GG -kannat
1x106 pesäkettä muodostava yksikkö (CFU) Lactobacillus rhamnosus GG probioottikapseli
Kokeellinen: Yhdistetty Lactobacillus acidophilus ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis -ryhmä
Osallistujat saivat yhdistetyn Lactobacillus acidophilus 1x109 cfu:n ja Bifidobacterium animalis subsp.lactisin 1x109 cfu kerran päivässä 8 viikon ajan.
Yhdistelmätuote: Yhdistetyt Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis -kannat
Lactobacillus acidophilus 1x109 CFU:n ja Bifidobacterium animalis subsp.lactisin yhdistelmä 1x109 CFU probioottikapseli
Placebo Comparator: Plasebo
Nämä osallistujat saivat lumekapselin kerran päivässä 8 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Plasebo probiootti kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolitason muutos lähtötilanteesta käytettäessä yhdistettyjä Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis -kapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus acidophilus ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis alentaa kokonaiskolesterolitasoa. Muutos = (Perustason kokonaiskolesteroli - Viikon 8 kokonaiskolesteroli)
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) tasoissa käytettäessä yhdistettyjä Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis -kapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus acidophilus ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis alentaa LDL-kolesterolia. Muutos = (LDL-kolesterolin lähtöarvot - Viikon 8 LDL-kolesteroliarvot)
Perustilanne ja viikko 8
Triglyseridipitoisuuden muutos lähtötasosta käytettäessä yhdistettyjä Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis -kapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus acidophilus ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis alentaa triglyseridipitoisuutta. Muutos = (Triglyseridien lähtöarvot - Viikon 8 triglyseridiarvot)
Perustilanne ja viikko 8
Paastoglukoositasojen muutos lähtötasosta käytettäessä yhdistettyjä Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis -kapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus acidophilus ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis alentaa paastoveren glukoosipitoisuutta. Muutos = (Paastoglukoosin perusarvot - Viikon 8 paastoglukoosiarvot)
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötilanteesta paastoinsuliinitasoissa käytettäessä yhdistettyjä Lactobacillus acidophilus- ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis -kapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus acidophilus ja Bifidobacterium animalis subsp.lactis alentaa paastoinsuliinitasoja. Muutos = (insuliinin perusarvot paastotasolla - viikon 8 paastoinsuliiniarvot)
Perustilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolitason muutos lähtötasosta käytettäessä vain Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismikapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismit alentavat kokonaiskolesterolitasoa. Muutos = (Perustason kokonaiskolesteroli - Viikon 8 kokonaiskolesteroli)
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta LDL-kolesterolitasossa käytettäessä vain Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismikapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismit alentavat LDL-kolesterolitasoa. Muutos = (LDL-kolesterolin lähtötaso - Viikko 8 LDL-kolesteroli)
Perustilanne ja viikko 8
Triglyseriditason muutos lähtötasosta käytettäessä vain Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismikapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismit alentavat triglyseridipitoisuutta. Muutos = (Triglyseridien lähtöarvot - Viikon 8 trglyseridiarvot)
Perustilanne ja viikko 8
Paastoglukoositason muutos lähtötasosta käytettäessä vain Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismikapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismit alentavat paastoglukoositasoa. Muutos = (Perustason paastoglukoosi - Viikon 8 paastoglukoosi)
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta paastoinsuliinissa käytettäessä vain Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismikapseleita viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Lactobacillus rhamnosus GG -mikro-organismit alentavat paastoinsuliinitasoa. Muutos = (lähtötaso paastoinsuliini - viikko 8 paastoinsuliini)
Perustilanne ja viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesterolitason muutos lähtötasosta lumelääkettä käytettäessä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Plasebokapselit eivät yleensä paranna kokonaiskolesterolia. Muutos = (Perustason kokonaiskolesteroliarvot - Viikon 8 kokonaiskolesterolin arvot)
Perustilanne ja viikko 8
Muutos lähtötasosta LDL-kolesterolitasossa lumelääkettä käytettäessä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Plasebokapselit eivät yleensä paranna LDL-kolesterolia. Muutos = (LDL-kolesterolin lähtöarvot - Viikon 8 LDL-kolesteroliarvot)
Perustilanne ja viikko 8
Triglyseriditason muutos lähtötasosta lumelääkettä käytettäessä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Plasebokapselit eivät yleensä paranna triglyseriditasoja. Muutos = (Triglyseridien lähtöarvot - Viikon 8 kokonaistriglyseridiarvot)
Perustilanne ja viikko 8
Paastoglukoositason muutos lähtötasosta lumelääkettä käytettäessä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Plasebokapselit eivät yleensä paranna paastoglukoositasoja. Muutos = (Paastoglukoosin perustason arvot - Viikon 8 paastoglukoosin kokonaisarvot)
Perustilanne ja viikko 8
Paastoinsuliinitason muutos lähtötasosta lumelääkettä käytettäessä viikolla 8
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
Plasebokapselit eivät yleensä paranna paastoinsuliinitasoja. Muutos = (insuliinin perusarvot paastotasolla – viikon 8 paastoinsuliiniarvot)
Perustilanne ja viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Mediterranean University

Tutkijat

  • Päätutkija: Gözde Okburan, Eastern Medittanean University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/60-26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain Lactobacillus rhamnosus GG -kannat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa