Valemetostat Tosylate(DS-3201b), 재발성/불응성 말초 T 세포 림프종(VALENTINE-PTCL01)에 대한 Zeste Homolog(EZH) 1/2 이중 억제제의 증강제
2024년 4월 11일 업데이트: Daiichi Sankyo
재발성/불응성 말초 T세포 림프종(VALENTINE-PTCL01) 환자를 대상으로 한 단일군, Valemetostat Tosylate 단일 요법의 2상 연구
이 연구는 재발성/불응성 성인 T 세포 백혈병/림프종을 포함한 재발성/불응성 말초 T 세포 림프종 환자를 대상으로 발레메토스타트 토실레이트의 안전성 및 임상적 이점을 특성화합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Valemetostat tosylate 단일 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
1차 목표는 재발성/불응성 말초 T 세포 림프종에서 맹검 독립 중심 검토(BICR)로 측정한 바레메토스타트 토실레이트 단일 요법의 객관적 반응률을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
148
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leiden, 네덜란드, 2333ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) (Leiden University Medical Center)
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Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Universiteit Maastricht Academisch Ziekenhuis Maastricht
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Kaohsiung, 대만, 83301
- Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital - Hemato-Oncology
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Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital - Internal Medicine
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital - Hematology And Oncology
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Taoyuan City, 대만, 33305
- Chang Gung Medical Foundation - LinKou Chang Gung Memorial Hospital - Hematology and Oncology - Hematology and Oncology
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Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center - Oncology
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital - Department of Internal
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center - Hematology-Oncology
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Halle, 독일, 06120
- Universitätsklinikum Halle (Saale) - Klinik und Poliklinik für Innere Medizin IV
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University Medical Center - Cancer Clinical Trials Office - ONCOLOGY
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Winship Cancer Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University - Feinberg School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55901
- Mayo Clinic - Rochester
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center - John Theurer Cancer Center
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Memorial Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Perelman Center for Advanced Medicine
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, 스페인, 08029
- ICO Hospital Duran i Reynals
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospital
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Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital - Clinical Haematology
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Oxford, 영국, OX3 7LE
- Churchill Hospital
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - Medicina Trasfusionale ed Ematologia - Bergamo
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Bologna, 이탈리아, 40138
- A.O.di Bologna Policl.S.Orsola
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Monza, 이탈리아, 20900
- PO San Gerardo, ASST Monza
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Fondazione Pascale, IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
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Perugia, 이탈리아, 06132
- Ospedale S.Maria della Misericordia, AO di Perugia, Università degli Studi di Perugia
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Fukuoka, 일본, 812-0054
- Kyushu University Hospital
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Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Kyoto, 일본, 602-8566
- University Hospital - Kyoto Prefectural University of Medicine
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Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
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Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Aichi
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Nagoya, Aichi, 일본, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
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Nagoya, Aichi, 일본, 460-0001
- National Hospital Organization Nagoya Medical Center - Hematology
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Hokkaido
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Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8648
- Hokkaido University Hospital - Medical Oncology Center
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Tokyo
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Chuo Ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Ottawa, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
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Toronto, 캐나다, M5G 1Z5
- University Health Network Princess Margaret Hospital
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- BC Cancer - Vancouver Centre
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Dijon, 프랑스, 21079
- Chu de Dijon
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille - Hôpital Claude Huriez - Maladies du Sang
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Lyon Berard - Medical Oncology
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Paris, 프랑스, 75010
- Aphp - Hopital Saint Louis
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Hématologie
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Toulouse, 프랑스, 31100
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole (IUCT-Oncopole)
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Richmond, 호주, 3121
- Epworth Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점에 18세 이상 또는 법적 최소 성인 연령(둘 중 큰 쪽)의 참가자.
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0, 1 또는 2
코호트 1 재발성/불응성 말초 T 세포 림프종(PTCL):
진단은 지역 병리학자에 의해 확인되어야 합니다. 현지 조직학적 진단은 적격성 결정에 사용될 것입니다. PTCL의 다음 하위 유형을 가진 참가자는 연구 약물을 시작하기 전에 2016 WHO 분류에 따라 자격이 있습니다. 나열되지 않은 모든 T 세포 림프종 악성종양은 제외됩니다. 적격 하위 유형은 다음과 같습니다.
- 장질환 관련 T세포 림프종
- 단형성 상피친화 장 T세포 림프종
- 간비장 T 세포 림프종
- 원발성 피부 γδ T 세포 림프종
- 원발성 피부 CD8+ 공격성 표피친화성 세포독성 T 세포 림프종
- 달리 지정되지 않은 PTCL
- 혈관면역모세포성 T세포 림프종
- 여포성 T 세포 림프종
- T-follicular helper (TFH) 표현형을 가진 결절성 PTCL
- 역형성 대세포 림프종, ALK 양성
- 역형성 대세포 림프종, ALK 음성
- 코호트 2 재발성/불응성 성인 T-세포 백혈병/림프종(ATL) 급성, 림프종 또는 불리한 만성 유형. 재발성/불응성 ATL은 지역 병리학자가 확인해야 합니다. 지역 진단은 적격성 결정에 사용됩니다. 항인간 T 세포 백혈병 바이러스 1형(HTLV-1) 항체의 양성은 적격성을 위해 현지에서 결정됩니다.
- 국소 방사선 판독을 기반으로 컴퓨터 단층 촬영(또는 자기 공명 영상)에서 수직 2차원으로 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
최소 1회 이상의 이전 전신 요법 후 불응성, 재발성 또는 진행성 질환이 문서화되었습니다.
내화물은 다음과 같이 정의됩니다.
- 1차 요법 후 CR(또는 ATL의 경우 CRu) 달성 실패
- 2차 요법 후 또는 그 이후에 최소 PR에 도달하지 못함
PTCL 또는 ATL에 대한 전신 요법의 이전 라인이 최소 1개 이상 있어야 합니다.
- 참가자는 질병 상태(활동성 질병), 동반이환 또는 기타 요인으로 인해 스크리닝 중에 부적격 조혈 세포 이식(HCT)으로 간주되어야 합니다. HCT 부적격 사유를 명확하게 문서화해야 합니다.
- PTCL 코호트에서 역형성 대세포 림프종(ALCL) 참가자는 이전에 브렌툭시맙 베도틴 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
이 연구의 제외 기준을 충족하는 참가자는 이 연구에서 제외됩니다. 다음은 주요 제외 기준 목록입니다.
- 균상 식육종, 세자리 증후군 및 원발성 피부 ALCL의 진단 및 원발성 피부 ALCL의 전신 파종
- 전구 T 세포 백혈병 및 림프종(T 세포 급성 림프구성 백혈병 및 T 세포 림프모구 림프종), T 세포 전림프구성 백혈병 또는 T 세포 거대 과립 림프구성 백혈병의 진단
- 피부 기저 또는 편평 세포 암종, 표재성 방광암 또는 자궁 경부 암종과 같이 현재 완치된 것으로 간주되는 국소 치료 가능한 암을 제외하고 지난 2년 이내에 활동한 이전 악성 종양 또는 전립선암의 부수적인 조직학적 소견.
- 림프종의 활성 중추 신경계 침범의 존재
- 연구 약물의 첫 투여 전 60일 이내에 자가 HCT 병력
- 연구 약물의 첫 투여 전 90일 이내의 동종이계 HCT 병력
- 임상적으로 중요한 이식편대숙주병(GVHD) 또는 전신 면역억제 예방 또는 치료가 필요한 GVHD
다음과 같이 정의된 등록 전 이전 림프종 관련 치료로부터의 부적절한 휴약 기간:
- 이전 전신 요법(예: 화학 요법, 면역 조절 요법 또는 단클론 항체 요법), 연구 약물의 첫 번째 용량 이전 3주 또는 약물의 5 반감기 중 더 긴 기간 이내
- 치료용 방사선 요법 또는 4주 이내에 대수술을 받거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 완화 방사선 요법을 받은 자
다음을 포함하는 조절되지 않거나 유의미한 심혈관 질환:
- QT/QTc 간격 연장의 증거(예: Fridericia의 방법 >450ms를 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT의 반복 에피소드)(3중 측정의 평균)
- 긴 QT 증후군 진단 또는 의심 또는 알려진 긴 QT 증후군 가족력
- 심실 빈맥, 심실 세동 또는 Torsade de Pointes와 같은 임상적으로 관련된 심실 부정맥의 병력
- 제어되지 않는 부정맥(무증상, 제어 가능한 심방 세동이 있는 피험자가 등록될 수 있음) 또는 무증상 지속성 심실 빈맥
- 참가자는 다음과 같은 임상적으로 관련된 서맥이 있습니다.
- 2도 또는 3도 심장 블록의 병력. 심장 차단 이력이 있는 응시자는 현재 심박조율기를 사용하고 있고 스크리닝 전 6개월 이내에 심박조율기를 사용한 실신 또는 임상적으로 관련된 부정맥의 이력이 없는 경우 자격이 될 수 있습니다.
- 스크리닝 전 6개월 이내의 심근경색
- 스크리닝 전 6개월 이내의 혈관성형술 또는 스텐트 공예 이식
- 스크리닝 전 6개월 이내에 조절되지 않는 협심증
- New York Heart Association Class 3 또는 4 울혈성 심부전
- 스크리닝 전 6개월 이내의 관상/말초 동맥 우회술
- 조절되지 않는 고혈압(안정기 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 이완기 혈압 >110 mmHg)
- 전체 왼쪽 번들 분기 블록
- 다른 EZH 억제제 치료 이력
- 중등도 또는 강한 사이토크롬 P450(CYP)3A 유도제의 현재 사용
- 코르티코스테로이드로 전신 치료(>10 mg 매일 프레드니손 등가물). 참고: 단기간 전신 코르티코스테로이드(예: 수혈 반응의 예방/치료) 또는 비암 적응증(예: 부신 대체)에 대한 사용은 허용됩니다.
- 발레메토스타트 토실레이트 또는 부형제에 대한 알려진 또는 의심되는 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1: 재발성/불응성 말초 T 세포 림프종
200mg/일 발레메토스타트 토실레이트를 투여받고 독립적인 혈액병리학 중앙 검토에 의해 확인된 적격 말초 T 세포 림프종 아형이 있는 참가자.
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주기 1, 제1일(28일 주기 동안 지속)에서 시작하여 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 1회 200mg 용량의 발레메토스타트 토실레이트 경구 투여
다른 이름들:
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실험적: 코호트 2: 재발성/불응성 성인 T 세포 백혈병/림프종
200 mg/일 발레메토스타트 토실레이트를 투여받으며 적격 성인 T 세포 백혈병/림프종 아형이 있고 현지 병리학자/조사관 및 문서화된 양성 항인간 T 세포 백혈병 바이러스 1형(HTLV-1)에 의해 확인된 참가자 항독소.
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주기 1, 제1일(28일 주기 동안 지속)에서 시작하여 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 1회 200mg 용량의 발레메토스타트 토실레이트 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Valemetostat Tosylate 단일 요법(코호트 1) 투여 후 맹검 독립 중앙 검토에서 평가한 객관적 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 기준선부터 질병 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 최대 약 56개월
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재발성/불응성 말초 T 세포 림프종(PTCL) 코호트의 경우, 객관적 반응률(ORR)은 평가된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응(BOR)을 가진 참가자의 비율로 정의됩니다. 중앙에서 확인된 PTCL 적격 조직학을 가진 참가자 중 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해.
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기준선부터 질병 진행 또는 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지, 최대 약 56개월
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Valemetostat Tosylate 단독요법 투여 후 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수(코호트 2)
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 마지막 투여 후 30일까지
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치료 관련 부작용(TEAE), 치료 관련 심각한 부작용(TESAE), 중증 사례(3등급 및 4등급), 치명적인 사례, 치료 중단, 중단 또는 감소와 관련된 TEAE 및 특별 관심 부작용(AESI) ) 평가됩니다.
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정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 마지막 투여 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Valemetostat Tosylate 단독 요법(코호트 1)의 투여 후 반응 기간
기간: 최초 문서화된 반응(CR 또는 PR) 날짜부터 BICR 평가를 기반으로 문서화된 질병 진행(진행성 또는 재발성 질병) 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간, 최대 약 56개월
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반응 기간(DoR)은 객관적 반응(CR 또는 PR)의 최초 문서화 날짜부터 BICR 평가 또는 사망으로 인한 질병 진행(진행성 또는 재발성 질병)의 최초 문서화 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 어떤 원인이든 먼저 발생합니다.
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최초 문서화된 반응(CR 또는 PR) 날짜부터 BICR 평가를 기반으로 문서화된 질병 진행(진행성 또는 재발성 질병) 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간, 최대 약 56개월
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Valemetostat Tosylate 단독요법 투여 후 완전 반응을 보인 참여자의 비율(코호트 1)
기간: 기준선에서 CR의 첫 번째 문서화된 객관적 반응 날짜까지, 최대 약 56개월
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완전 응답률은 BICR 평가를 기반으로 BOR로서 CR을 달성한 참가자의 비율입니다.
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기준선에서 CR의 첫 번째 문서화된 객관적 반응 날짜까지, 최대 약 56개월
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Valemetostat Tosylate 단독요법 투여 후 완전 반응 기간(코호트 1)
기간: 최초 문서화된 CR 날짜부터 BICR 평가를 기반으로 문서화된 질병 진행(진행성 또는 재발성 질병) 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간, 최대 약 56개월
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완전 반응 기간은 CR의 최초 문서화 날짜부터 BICR 평가에 기초한 질병 진행(진행성 또는 재발성 질병)의 최초 문서화 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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최초 문서화된 CR 날짜부터 BICR 평가를 기반으로 문서화된 질병 진행(진행성 또는 재발성 질병) 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)까지의 시간, 최대 약 56개월
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Valemetostat Tosylate 단독요법 투여 후 부분 반응을 보인 참가자의 비율(코호트 1)
기간: 기준선에서 PR의 최초 문서화된 객관적 반응 날짜까지, 최대 약 56개월
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부분 응답률은 BICR 평가를 기반으로 BOR로 PR을 달성한 참가자의 비율입니다.
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기준선에서 PR의 최초 문서화된 객관적 반응 날짜까지, 최대 약 56개월
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Valemetostat Tosylate 단일 요법(코호트 1) 투여 후 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 마지막 투여 후 30일까지
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치료 관련 부작용(TEAE), 치료 관련 심각한 부작용(TESAE), 중증 사례(3등급 및 4등급), 치명적인 사례, 치료 중단, 중단 또는 감소와 관련된 TEAE 및 특별 관심 부작용(AESI) ) 평가됩니다.
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정보에 입각한 동의서에 서명한 시점부터 마지막 투여 후 30일까지
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Valemetostat Tosylate 단독요법 투여 후 DS-3201a 및 CALZ-1809a의 혈장 농도
기간: 사이클 1 1일, 8일, 15일 투여 전; 주기 1 1일(투여 후 1, 2, 4, 5시간); 주기 2 1일 투여 전; 주기 3 1일 - 주기 13 1일 사전 투여; 25주기 1일차 투약 전 및 이후 최대 약 56개월까지 3주기마다(각 주기는 28일)
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혈장 내 총 및 비결합 DS-3201a(발레메토스타트 토실레이트의 유리 형태) 및 총 CALZ-1809a(주요 대사 산물) 농도를 평가할 것입니다.
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사이클 1 1일, 8일, 15일 투여 전; 주기 1 1일(투여 후 1, 2, 4, 5시간); 주기 2 1일 투여 전; 주기 3 1일 - 주기 13 1일 사전 투여; 25주기 1일차 투약 전 및 이후 최대 약 56개월까지 3주기마다(각 주기는 28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS3201-A-U202
- 2020-004954-31 (EudraCT 번호)
- jRCT2071200095 (기타 식별자: JAPIC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 적용 가능한 지원 임상 시험 문서는 https://vivli.org/에서 요청 시 제공될 수 있습니다.
회사 정책 및 절차에 따라 임상 시험 데이터 및 증빙 문서가 제공되는 경우, Daiichi Sankyo는 임상 시험 참가자의 개인 정보를 계속해서 보호할 것입니다.
데이터 공유 기준 및 액세스 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음 웹 주소에서 확인할 수 있습니다. https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD 공유 기간
의약품 및 적응증이 2014년 1월 1일 또는 그 이후에 유럽 연합(EU) 및 미국(US) 및/또는 일본(JP) 시판 승인을 받은 연구 또는 모든 지역은 계획되지 않았으며 1차 연구 결과가 출판되도록 승인된 후입니다.
IPD 공유 액세스 기준
적법한 연구를 수행할 목적으로 2014년 1월 1일부터 미국, 유럽 연합 및/또는 일본에서 제출되고 허가된 제품을 지원하는 임상 시험의 IPD 및 임상 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원의 공식 요청.
이는 연구 참가자의 개인 정보 보호 원칙과 정보에 입각한 동의 제공과 일치해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발레메토스타트 토실산염에 대한 임상 시험
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Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., LtdSunshine Lake Pharma Co., Ltd.종료됨