구강암 생존자의 자가 관리 강화: 강화된 생존 시험
2026년 2월 19일 업데이트: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
구강암 생존자의 자가 관리 강화: 권한 부여 생존자 시험
이 프로젝트의 목표는 연구팀이 만든 온라인 도구인 Empowered Survivor(ES)를 국립 암 연구소와 미국 암 협회가 암 생존자를 위해 개발한 Springboard Beyond Cancer라는 무료 온라인 자기 관리 개입에 대해 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1년에서 3년 사이에 치료를 완료하고 현재 암이 없는 600명의 환자가 New Jersey State Cancer Registry 또는 Cancer Registry of Greater California를 통해 모집되고 ES 또는 Springboard Beyond Cancer에 무작위로 배정됩니다.
참가자는 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월에 측정을 완료합니다.
조사관은 또한 Empowered Survivor에 대한 프로세스 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
643
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세;
- 1년에서 3년 사이에 첫 번째 원발성 침습성 구강암 또는 구인두암으로 진단받았습니다.
- 현재 암이 없습니다(그러나 재발을 경험할 수 있음).
- 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 영어 읽기;
- 설문 조사를 읽고 온라인 개입을 완료할 수 있는 충분한 시력을 가지고 있습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 생존자 온라인
Empowered Survivor(ES)라고 불리는 온라인 개입은 두경부암 환자를 위한 자가 관리 개입입니다.
개입에는 다음 모듈이 포함됩니다: 소개; 삼키기 어려움 및 근력; 구강 치료; 장기 추적 관리/구강 검사, 진정하고 연결하십시오. 및 유지.
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두경부암 생존자를 위한 온라인 정보 개입
기준선 이후 2개월 및 6개월 동안 BL에서 시행되는 설문 조사 조치
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활성 비교기: 암을 넘어서는 도약판
Springboard Beyond Cancer는 모든 암 생존자를 위한 일반 리소스입니다.
이는 신뢰할 수 있는 출처인 ACS 및 NCI가 개발한 암 생존자를 위한 무료 자가 관리 프로그램입니다.
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기준선 이후 2개월 및 6개월 동안 BL에서 시행되는 설문 조사 조치
모든 암 생존자를 위한 정보 온라인 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 점수
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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자기 관리 측면(예: 입 마름, 삼키기, 구강 자가 검사, 제공자와의 의사 소통, 감정) 관리에 대한 자신감을 대상으로 하는 자기 효능감 척도(22개 항목)로 측정한 자기 효능감의 변화.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
등급 범위는 1(전혀 자신 없음)에서 5(매우 자신 있음)입니다.
항목 평균이 계산됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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생존을 위한 준비
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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생존 준비의 변화.
조사관이 개발한 생존자 대비 척도(10개 항목)는 생존자에 대해 받은 정보가 충분하고, 도움이 되고, 포괄적이고, 보장된 자가 관리 작업인지 여부를 평가합니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
항목은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 준비를 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)를 사용하여 측정한 삶의 질 점수 - 머리와 목
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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시간 경과에 따른 QOL 점수의 변화.
암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 - 삶의 질 설문지 - 머리 및 목-43.
유럽 암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질 설문지 - 머리와 목-43은 연구원의 파일럿 작업에 사용된 EORTC H&N 35의 업데이트된 버전입니다.
EORTC QLQ-HN은 머리와 목 QOL의 가장 널리 사용되는 척도입니다.
조사관은 분석에서 총 점수를 사용하지만 하위 척도를 평가합니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
항목은 1(전혀 아님)-4(매우 많이) 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 QOL이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난달 자가진단 구강검진 결과
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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참가자에게 지난 달 구두 자가진단을 수행했는지 묻는 항목 1개.
예 아니오.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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종합도는 구술자가진단 시 체크한 항목(11개 항목)의 수
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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시간 경과에 따른 시험의 포괄성 변화.
11개 항목은 확인해야 할 영역을 나열하고 참가자가 구두 자가 검사 중에 해당 영역을 체크한 경우 참가자에게 예/아니오를 표시하도록 요청합니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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삼킴 개선을 위한 운동 수행, 지난 달(예/아니오)
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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참가자들에게 지난 달에 삼킴 개선을 위한 운동을 완료했는지 묻는 질문 하나.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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머리/목 운동 수행, 지난달(예/아니오)
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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참가자들에게 지난 달에 두경부 운동을 완료했는지 묻는 질문 하나.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 및 계획 대처
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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행동 및 계획 대처 점수의 변화.
척도(8개 항목)는 자기 관리 작업에 대한 세부 계획이 수립된 정도를 평가합니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
항목은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 평가됩니다.
평균 척도 점수가 보고됩니다.
더 높은 점수 = 더 높은 조치 대처.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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환자 활성화
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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환자 활성화 척도 점수의 변화.
환자 활성화 척도(13개 항목)는 암 치료에서 적극적인 역할을 평가합니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
항목은 4점 척도로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함).
높은 점수 = 높은 활성화.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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정보 요구
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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시간 경과에 따른 점수 변화.
필요한 정보(23개 항목)는 FOCUS 건강 관련 주제 측정에서 채택되었습니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
참가자들은 각 주제에 대해 더 많은 정보를 원하는지(예/아니오) 보고했습니다.
"예" 응답의 수를 평균화합니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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지원 요구 사항
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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지원 요구 사항의 변경.
지원 요구 척도(34개 항목)는 신체적, 심리적, 건강 관리 요구를 평가합니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
참가자는 지난 한 달 동안 도움이 필요한 정도를 표시하도록 요청받습니다(1 = 필요하지 않음, 해당 없음, "문제가 되지 않습니다", 2 = 필요 없음, 만족함, "도움이 필요했지만 내 필요는 충족되었습니다. ," 3 = 필요가 적음; "걱정이 되었고 추가적인 도움이 거의 필요하지 않았습니다." 4 = 보통 필요 - "걱정이 되었고 추가 도움이 약간 필요했습니다." 5 = 높음 필요; -"그것 걱정이 되었고 추가 도움이 절실히 필요했습니다.").
"보통"(4) 또는 "높은" 요구(5)로 평가된 지원 요구 사항은 0~34 범위로 합산됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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재발 규모에 대한 우려
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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재발에 대한 우려의 변화.
재발에 대한 우려 척도의 처음 4개 항목을 1-6 척도로 측정합니다.
낮은 점수는 우려나 걱정이 적음을 나타냅니다.
추가 21개 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)에서 4점(매우 심함)으로 평가되며 점수가 높을수록 우려 또는 걱정이 더 많음을 나타냅니다.
개입의 효과를 측정하기 위해 여러 시점에서 관리됩니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 6개월
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진행자-인종/민족
기간: 기준선만
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인종/민족이 평가됩니다.
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기준선만
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중재자-생존자 케어 계획서 수령
기간: 기준선만
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예/아니요 참여자는 생존자 케어 플랜을 받았습니까?
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기준선만
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중재자 - 기준 자기 효능감 점수
기간: 기준선만
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척도의 기준 점수는 (22개 항목) 검사됩니다.
이 척도는 자기 관리 측면(예: 구강 건조, 삼키기, 구강 자가 검사, 제공자와의 의사 소통, 감정) 관리에 대한 자신감을 목표로 합니다.
등급은 1-5입니다.
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기준선만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 132004 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- Pro2020000768 (기타 식별자: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
강화된 생존자 온라인에 대한 임상 시험
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KU LeuvenFlemish Agency for Care and Health완전한
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University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association모병
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
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Université de SherbrookeEstrie University Integrated Health and Social Services Center - University Hospital...모병
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Queen's University, BelfastUniversity of Ulster완전한