Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omahoidon parantaminen suusyöpään selviytyneiden keskuudessa: Valtuutettu selviytymiskoe

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Itsehoidon parantaminen suusyöpään selviytyneiden keskuudessa: The Empowered Survivor Trial

Projektin tavoitteena on arvioida tutkimusryhmän luomaa verkkotyökalua nimeltä Empowered Survivor (ES) verrattuna National Cancer Instituten ja American Cancer Societyn syövästä selviytyneille kehittämään maksuttomaan online-itsehallintainterventioon nimeltä Springboard Beyond Cancer.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

600 potilasta, jotka ovat saaneet hoidon päätökseen 1–3 vuotta sitten ja ovat tällä hetkellä syöpävapaita, rekrytoidaan New Jerseyn osavaltion syöpärekisterin tai Suur-Kalifornian syöpärekisterin kautta ja jaetaan satunnaisesti ES- tai Springboard Beyond Canceriin. Osallistujat suorittavat mittaukset lähtötilanteessa, 2 ja 6 kuukautta perustilanteen jälkeen. Tutkijat suorittavat myös Empowered Survivor -prosessin arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sharon L Manne, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta;
  • Diagnosoitu ensimmäinen primaarinen invasiivinen suun tai suun ja nielun syöpä 1–3 vuotta sitten;
  • Tällä hetkellä syöpävapaa (mutta on voinut kokea uusiutumisen);
  • On Internet-yhteys;
  • Lue englantia;
  • Hänellä on riittävä näkemys kyselyn lukemiseen ja online-intervention suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valtuutettu Survivor verkossa
Verkkointerventio, nimeltään Empowered Survivor (ES), on itsehallinnollinen interventio potilaille, joilla on pään ja kaulan syöpä. Interventio sisältää seuraavat moduulit: Johdanto; Nielemisvaikeudet ja lihasvoima; Suun hoito; Pitkäaikainen seurantahoito/Suulliset kokeet; Rauhoitu ja yhdistä; ja ylläpito.
Muut: Valtuutettu Survivor verkossa
Tietoinen online-interventio pään ja kaulan syövästä selviytyneille
Muut: Kyselyn hallinto
Tutkimusmittaukset annettiin BL:ssä, kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Active Comparator: Ponnahduslauta syövän takana
Springboard Beyond Cancer on yleinen resurssi kaikista syövistä selviytyneille. Se on luotettavien lähteiden, ACS:n ja NCI:n, kehittämä ilmainen itsehoitoohjelma syövästä selviytyneille.
Muut: Kyselyn hallinto
Tutkimusmittaukset annettiin BL:ssä, kaksi ja kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muut: Ponnahduslauta syövän takana
Tietoinen online-interventio kaikille syövästä selviytyneille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Itsetehokkuuden muutos mitataan Itsetehokkuusasteikolla (22 kohtaa), joka tähtää itsehoitoon liittyvien asioiden hallintaan (esim. suun kuivuminen, nieleminen, suullinen itsetarkastus, kommunikointi palveluntarjoajien kanssa, tunteet). Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi. Arviot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan varma) 5:een (erittäin itsevarma). Tuotteen keskiarvo lasketaan.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Valmistautuminen selviytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos selviytymisvalmiuksissa. Tutkijan kehittämä Eloonjäämiseen valmistautuminen -asteikko (10 kohtaa) arvioi, oliko selviytymisestä saatu tieto riittävää, hyödyllistä, kattavaa ja kattiko itsehoitotehtävät. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi. Kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa valmistautumista.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Elämänlaatupisteet mitataan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) - pään ja niskan avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
QOL-pisteiden muutos ajan myötä. Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö - Elämänlaatukysely - Pää ja kaula-43. Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö - Elämänlaatukysely - Head and Neck-43 on tutkijan pilottityössä käytetyn EORTC H&N 35:n päivitetty versio. EORTC QLQ-HN on yleisimmin käytetty pään ja kaulan QOL:n mitta. Tutkijat käyttävät analyyseissä kokonaispisteitä, mutta arvioivat ala-asteikot. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi. Kohteet on arvioitu 1 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) Likert-asteikolla ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa QOL:ia.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suullisen itsetarkastuksen suoritus, viime kuukausi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
1 kohta, jossa kysytään osallistujalta, onko hän suorittanut suullisen itsetarkastuksen viimeisen kuukauden aikana. Kyllä ei. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kattavuus on suullisen itsekokeen aikana tarkistettujen alueiden lukumäärä (11 aluetta).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kokeiden kattavuuden muutos ajan myötä. 11 kohdassa luetellaan tarkistettavat alueet ja pyydetään osallistujaa ilmoittamaan Kyllä/Ei, jos osallistuja on tarkistanut kyseisen alueen suullisen itsekokeen aikana. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Nielemistä parantavien harjoitusten suoritus viimeisen kuukauden aikana (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksi kysymys, jossa osallistujilta kysytään, ovatko he suorittaneet harjoituksia nielemisen parantamiseksi viimeisen kuukauden aikana. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pään/niskan harjoitusten suoritus, viime kuukausi (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Yksi kysymys, jossa kysytään osallistujilta, ovatko he suorittaneet pään ja kaulan harjoituksia viimeisen kuukauden aikana. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta ja suunnittelu Selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos toiminnan ja suunnittelun selviytymispisteissä. Asteikko (8 kohtaa) arvioi, missä määrin itsehoitotehtävistä tehdään yksityiskohtainen suunnitelma. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Asteikon keskiarvo ilmoitetaan. Korkeampi pistemäärä = parempi toimeentulo.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos potilaan aktivointiasteikkopisteissä. Potilaan aktivaatioasteikko (13 kohtaa) arvioi aktiivista roolia syövän hoidossa. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi. Kohteet arvostetaan 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä = suurempi aktivointi.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tietotarpeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pisteiden muutos ajan myötä. Tietotarpeet (23 kohdetta) on mukautettu FOCUS Health-Related Topics -toimenpiteestä. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi. Osallistujat ilmoittivat, halusivatko he lisätietoja kustakin aiheesta (kyllä/ei). "Kyllä"-vastausten määrästä lasketaan keskiarvo.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tukitarpeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos tukitarpeissa. Tukitarpeen asteikko (34 kohtaa) arvioi fyysisiä, psyykkisiä ja terveydenhuollon tarpeita. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he tarvitsivat apua kuluneen kuukauden aikana (1 = Ei tarvetta; Ei sovellu, "Tämä ei ole ongelma",2 = Ei tarvetta; Tyytyväinen, "Tarvitsin apua, mutta tarpeeni tyydytettiin ," 3 = Vähäinen tarve; "Se aiheutti minulle huolta ja minulla oli vähän lisäavun tarvetta," 4 = kohtalainen tarve - "Se aiheutti minulle huolta ja minulla oli jonkin verran lisäavun tarvetta," 5 = suuri tarve; -"Se aiheutti minulle huolta ja minulla oli voimakas lisäavun tarve"). Tukitarpeet, joiden luokitus on "kohtalainen" (4) tai "korkea" tarve (5), lasketaan yhteen välillä 0–34.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Huoli toistumisen laajuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos huolissa toistumisesta. Ensimmäiset 4 seikkaa uusiutumisasteikosta mitataan asteikolla 1-6. pienemmät pisteet osoittavat vähemmän huolta tai huolia. 21 lisäkohdetta on arvioitu 0 (ei ollenkaan) - 4 (erittäin) ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolia tai huolia. Annetaan useaan ajankohtaan toimenpiteen vaikutuksen mittaamiseksi.
Lähtötilanne, kaksi ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Moderaattori-rotu/etnisyys
Aikaikkuna: Vain perustila
Rotu/etninen alkuperä arvioidaan.
Vain perustila
Moderaattori – selviytymissuunnitelman kuitti
Aikaikkuna: Vain perustila
Kyllä/Ei saiko osallistuja eloonjäämissuunnitelman
Vain perustila
Moderaattori – Itsetehokkuuden peruspisteet
Aikaikkuna: Vain perustila
Asteikon peruspistemäärä (22 kohtaa) tutkitaan. Asteikko tähtää itsehoitoon liittyvien asioiden hallintaan (esim. suun kuivuminen, nieleminen, suullinen itsetarkastus, kommunikointi palveluntarjoajien kanssa, tunteet). Arvosanat ovat 1-5
Vain perustila

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
The Cancer Registry of Greater California
The New Jersey State Cancer Registry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 132004 (Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • Pro2020000768 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Valtuutettu Survivor verkossa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa