후속 코호트 참여를 개선하는 모바일 앱
미숙아로 태어난 개인의 후속 코호트 참여를 개선하기 위한 모바일 앱: 실용적인 다기관 무작위 통제 시험
주요 목표는 후속 평가 참여를 늘리기 위해 코호트 연구에서 데이터 수집을 위해 새로 개발된 모바일 애플리케이션인 RECAP_MyLife의 우수성을 테스트하는 것입니다. 모바일 앱을 통한 데이터 수집이 참여도 향상에 기여할 것이라는 가설을 세웁니다.
코호트 연구에서 데이터 수집을 위해 이 모바일 기술 도구를 사용할 때의 잠재적 이점과 단점에 대한 정확한 평가가 수행됩니다. 이를 위해 서로 다른 시간적, 문화적, 지리적 맥락에서 개발된 세 개의 코호트에서 연구를 수행하여 발견된 결과의 일반화를 높일 것입니다. 이 평가는 데이터 수집을 위한 보다 적절한 도구의 개발에 기여하고 결과적으로 역학 연구에 대한 참여를 늘리기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 기준선 및 개입 후(기준선에서 4주) 평가를 포함하는 다기관, 2군, 병렬 마스킹되지 않은 실용 무작위 통제 시험입니다. 매우 조산 및/또는 매우 낮은 출생 체중으로 태어난 개인의 3개 인구 기반 코호트 참가자의 편의 샘플이 무작위로 선택되어 모바일 앱 개입 그룹 또는 통제군(일반적인 데이터 수집 방법)에 1:1로 할당됩니다.
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 코호트 참가자들 사이에서 모바일 앱의 유용성과 수용성을 평가합니다.
- 신체 활동 행동 및 기분 상태에 대한 결과에 대한 잠재적 호손 효과를 조사합니다.
- 모바일 앱에서 수동적으로 추적한 신체 활동과 자가 보고 설문지로 매주 측정한 신체 활동 간의 일치도를 측정합니다.
- 생태 순간 평가를 통해 모바일 앱에서 수집한 기분 상태와 자가 보고 설문지로 매주 측정한 기분 상태 간의 일치도를 측정합니다.
- 다양한 데이터 수집 방법에 대한 참가자의 선호도를 조사합니다.
Intention-to-treat 접근법이 데이터 분석에 적용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상 개인
- 연구에 등록할 때까지 시각 장애, 보행 능력에 영향을 미칠 수 있는 신체 상태 또는 주요 인지 또는 운동 장애의 증거가 없는 개인
- Android 소프트웨어 버전 7 이상이 설치된 스마트폰을 소유한 개인.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹 RECAP_MyLife 모바일 앱
중재 그룹의 참가자는 4주 동안 매일 모바일 앱을 사용하도록 지시를 받습니다.
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중재는 코호트 참가자로부터 데이터를 수집하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하여 참가자를 참여시키고 지속적으로 편향되지 않은 기록을 수집하는 것입니다. 개입 그룹의 참가자는 시험 시작 시 스마트폰에 모바일 애플리케이션을 설치하고 매일 기분에 대한 정보를 자가 보고하도록 요청받습니다. 동시에 신체 활동(걸음 수)은 실시간 정보를 통해 수동적으로 추적됩니다. 참가자는 "서컴플렉스 기분 모델" 및 IPAQ-Short 형식을 기반으로 기분 상태의 기준선 및 개입 후 측정을 완료합니다. 이러한 조치에 따라 참가자는 개입의 유용성(SUS 척도) 및 수용 가능성에 대한 설문지를 작성해야 합니다. |
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활성 비교기: 대조군
비교기는 코호트에 의해 적용되는 일반적인 데이터 수집 방법이 될 것입니다.
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이 그룹의 참가자는 일반적인 유형의 데이터 수집 방법(대면 평가, 우편 설문지, 온라인 설문지)을 통해 데이터를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여
기간: 기준선
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참여에 동의한 개인의 총 수를 연구에 초대된 적격 개인의 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완료율
기간: 4 주
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후속 평가를 완료한 총 참가자 수를 시험을 시작한 참가자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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4 주
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유용성
기간: 4 주
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시스템 사용성 척도(SUS)
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4 주
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수용성
기간: 4 주
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개입 후 설문지
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4 주
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호손 효과 - 신체 활동
기간: 일주
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연구 기간 동안 수집된 결과와 베이스라인에서의 신체 활동 행동(IPAQ-S)을 비교하여 데이터 수집 방법이 신체 활동에 영향을 미치는지 측정합니다.
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일주
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호손 효과 - 기분 상태
기간: 일주
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기준선에서의 기분 상태를 연구 기간 동안 수집된 결과와 비교함으로써 데이터 수집 방법이 기분 상태에 영향을 미치는지 측정할 것입니다("Circumplex 기분 모델" 척도).
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일주
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정보 동의(모바일 앱 대 기분 상태 설문지)
기간: 4 주
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모바일 앱에서 얻은 결과를 "Circumplex Mood Model" 척도에서 수집한 자체 보고 데이터에서 얻은 결과와 비교하여 중재 부문에서 평가합니다.
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4 주
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정보 동의(모바일 앱 vs 신체 활동 설문지)
기간: 4 주
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모바일 앱에서 얻은 결과를 IPAQ-S 설문지로 수집한 자체 보고 데이터에서 얻은 결과와 비교하여 중재 부문에서 평가합니다.
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4 주
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방법 선호
기간: 4 주
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두 팔의 참가자는 다음 질문에 답할 것입니다.
왜?"
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Henrique Barros, Professor, Institute of Public Health of the University of Porto (ISPUP)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CE20160
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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RECAP_MyLife 모바일 앱에 대한 임상 시험
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Cochlear완전한
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