Mobiilisovellus, joka parantaa osallistumista seurantaryhmiin
Mobiilisovellus, joka parantaa osallistumista keskosten syntyneiden henkilöiden seurantaryhmiin: käytännöllinen monikeskussatunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Päätavoitteena on testata juuri kehitetyn mobiilisovelluksen - RECAP_MyLife - parempia tiedonkeruuta kohorttitutkimuksissa, jotta voidaan lisätä osallistumista seuranta-arviointeihin. Oletamme, että tiedonkeruu mobiilisovelluksen kautta parantaa osallistumista.
Tämän mobiiliteknologian työkalun mahdollisista eduista ja haitoista tiedonkeruussa kohorttitutkimuksissa tehdään tarkka arvio. Sellaista varten tutkimus tehdään kolmessa kohortissa, jotka on kehitetty erilaisissa ajallisissa, kulttuurisissa ja maantieteellisissä yhteyksissä, mikä lisää löydettyjen tulosten yleistymistä. Tämän arvioinnin tarkoituksena on edistää tarkoituksenmukaisempien tiedonkeruuvälineiden kehittämistä ja siten lisätä epidemiologisiin tutkimuksiin osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, kaksihaarainen, rinnakkainen peittämätön käytännöllinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on lähtötilanne ja intervention jälkeinen (4 viikkoa lähtötilanteesta) arvioinnit. Mukavuusotos osallistujista, jotka koostuvat kolmesta väestöpohjaisesta kohortista, joissa on hyvin keskosina syntyneitä ja/tai erittäin pienipainoisia henkilöitä, satunnaistetaan ja jaetaan suhteessa 1:1 joko mobiilisovelluksen interventioryhmään tai kontrolliryhmään (tavanomaiset tiedonkeruumenetelmät).
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä kohortin osallistujien keskuudessa.
- Tutkia Hawthornen mahdollista vaikutusta tuloksiin fyysisen aktiivisuuden käyttäytymiseen ja mielialan tilaan.
- Mittaa mobiilisovelluksella passiivisesti seurattavan fyysisen aktiivisuuden ja viikoittain mitatun fyysisen aktiivisuuden välistä sopivuutta itseraportoidulla kyselylomakkeella.
- Mittaa Ecological Momentary Assessin avulla mobiilisovelluksen keräämän mielialatilan ja viikoittain itseraportoidulla kyselylomakkeella mitatun mielialan tilan yhteensopivuutta.
- Tutkia osallistujien mieltymyksiä eri tiedonkeruumenetelmistä.
Tietojen analysoinnissa käytetään hoitoaikomusperiaatetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 vuotta täyttäneet henkilöt
- Henkilöt, joilla ei ole näyttöä näön heikkenemisestä, fyysisestä tilasta, joka saattaa vaikuttaa kävelykykyyn, tai merkittäviä kognitiivisia tai motorisia vammoja ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Henkilöt, joilla on älypuhelin, jossa on Android-ohjelmistoversio 7 tai uudempi.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmän RECAP_MyLife mobiilisovellus
Interventioryhmän osallistujia ohjataan käyttämään mobiilisovellusta päivittäin neljän viikon ajan.
|
Interventiossa käytetään mobiilisovellusta datan keräämiseen kohorttien osallistujilta, visioimalla osallistujien sitouttamiseen ja jatkuvan puolueettoman tietueen keräämiseen. Interventioryhmän osallistujat asentavat mobiilisovelluksen älypuhelimiinsa kokeen alussa ja heitä pyydetään itse raportoimaan mielialatiedot joka päivä. Samanaikaisesti fyysistä aktiivisuutta (askelmäärää) seurataan passiivisesti reaaliaikaisten tietojen avulla. Osallistujat suorittavat mielialan tilan perus- ja interventiomittaukset "Circumplex Mood Model" ja IPAQ-Short -lomakkeen perusteella. Näiden toimenpiteiden jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään kyselyt käytettävyydestä (SUS-asteikko) ja toimenpiteen hyväksyttävyydestä. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailija on tavallinen kohorttien käyttämä tiedonkeruumenetelmä.
|
Tämän ryhmän osallistujat toimittavat tietoja tavanomaisilla tiedonkeruumenetelmillä (kasvotusten arvioinnit, postitetut kyselylomakkeet, online-kyselyt).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Määritetään osallistumiseen suostumuksen antaneiden henkilöiden kokonaismääränä jaettuna tutkimukseen kutsuttujen kelpoisten henkilöiden lukumäärällä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määritetään seuranta-arvioinnin suorittaneiden osallistujien kokonaismääränä jaettuna kokeilun aloittaneiden osallistujien lukumäärällä.
|
4 viikkoa
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
|
4 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Intervention jälkeinen kyselylomake
|
4 viikkoa
|
|
Hawthorne vaikutus - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitataan, vaikuttaako tiedonkeruumenetelmä fyysiseen aktiivisuuteen, vertaamalla fyysistä aktiivisuuskäyttäytymistä (IPAQ-S) lähtötilanteessa tutkimusjakson aikana kerättyihin tuloksiin.
|
1 viikko
|
|
Hawthorne-efekti - Mielialan tila
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Mitataan, vaikuttaako tiedonkeruumenetelmä mielialan tilaan, vertaamalla mielialan tilaa lähtötilanteessa tutkimusjakson aikana kerättyihin tuloksiin ("Circumplex Mood Model" -asteikko).
|
1 viikko
|
|
Sopimus tiedoista (mobiilisovellus vs. mielialan tilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä arvioidaan interventiohaarassa vertaamalla mobiilisovelluksesta saatuja tuloksia "Circumplex Mood Model" -asteikolla kerättyjen omatoimisten tietojen kanssa.
|
4 viikkoa
|
|
Sopimus tiedoista (mobiilisovellus vs. fyysistä aktiivisuutta koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sitä arvioidaan interventiohaarassa vertaamalla mobiilisovelluksesta saatuja tuloksia IPAQ-S-kyselylomakkeella kerättyihin itse ilmoittamiin tietoihin.
|
4 viikkoa
|
|
Menetelmien mieltymys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Molempien aseiden osallistujat vastaavat seuraavaan kysymykseen: "Jos saisit osallistua sovelluksen kautta, joka mittaa liikkeesi ja pyytää sinua täyttämään tunteesi päivittäin, tai lyhyiden viikoittaisten online-/postituskyselylomakkeiden kautta, minkä valitsisit?
Miksi?"
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Henrique Barros, Professor, Institute of Public Health of the University of Porto (ISPUP)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE20160
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RECAP_MyLife-mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi