화학 요법을 받는 젊은 중국 유방암 환자의 미용 관리가 신체 이미지에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 유방암의 진단과 치료는 여전히 여성에게 심각한 심리적 트라우마를 가져올 수 있습니다. 미용 관리는 환자의 심리사회적 기능을 향상시키는 효과적인 방법이며, 이는 암 환자가 손상 관련 부작용에 대처하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 보조 화학 요법을 받는 18-40세의 젊은 중국 유방암 환자의 신체 이미지(BI) 및 사회적 회피 및 고통(SAD)에 대한 미용 관리의 효과를 탐구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 설계: 이것은 통제 그룹과 개입 그룹의 두 그룹으로 구성된 전향적, 2군 준실험 연구였습니다. 간섭을 피하기 위해 두 그룹의 참가자는 서로 다른 기간에 모집되었습니다. 대조군은 2015년 1월부터 2015년 3월까지, 중재군은 2016년 1월부터 2017년 9월까지 모집하였다. 모든 참가자는 중국 상하이의 유방 외과 부서에서 왔습니다.
제어 조건: 제어 그룹의 참가자는 보조 화학 요법 동안 일반적인 치료를 받았습니다.
개입: 개입 그룹의 참가자는 일반 관리와 함께 미용 관리를 받았습니다.
윤리적 승인: 이 연구의 윤리적 승인은 상하이에 있는 암 센터의 윤리 위원회에서 얻었습니다. 승인번호는 1403132-2였습니다. 참가자들에게 정보에 입각한 동의를 설명하고 양식에 서명했습니다.
데이터 분석: 모든 데이터를 분석하기 위해 IBM SPSS 22.0을 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 유방암 환자
- 18-40세, 본과에서 수술 및 보조항암요법을 받은 자
- 선행 신보강 화학요법 없음
- 새로운 소셜 애플리케이션 "Wechat"으로 커뮤니케이션 가능
제외 기준:
- 정신과적 또는 지적 장애의 진단
- 신보강 요법의 병력이 있는 경우
- 원격 전이
- ECOG<2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자들은 보조 화학 요법 동안 일반적인 치료를 받았습니다.
일반적인 치료는 화학 요법의 부작용 및 관련 심리적 반응에 대한 서면 정보 및 구두 지침으로 구성되었습니다.
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실험적: 코스메틱 케어 그룹
개입 그룹의 참가자는 일반 관리와 함께 미용 관리를 받았습니다.
코스메틱 케어는 얼굴 보습 단계, 메이크업, 가발, 가슴 보형물 착용을 포함한 3시간 무료 미용 활동이었습니다.
환자가 화학 요법 주기의 절반을 마치기 전에 미용 훈련 기지에서 전문 미용사가 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바디 이미지 스케일
기간: 기준선에서 화학 요법 주기의 절반 및 화학 요법 주기의 끝으로 변경합니다(각 주기는 21일이며 총 4-6주기가 있었습니다).
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신체 이미지(BI)는 신체 이미지 척도를 사용하여 평가되었습니다.
암환자의 외모에 대한 인식을 측정하는 10문항 자가평가 척도이다.
척도의 최소값과 최대값은 0과 30입니다.
점수가 높을수록 BI가 나쁨을 의미합니다.
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기준선에서 화학 요법 주기의 절반 및 화학 요법 주기의 끝으로 변경합니다(각 주기는 21일이며 총 4-6주기가 있었습니다).
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사회적 회피 및 고통 척도
기간: 기준선에서 화학 요법 주기의 절반 및 화학 요법 주기의 끝으로 변경(각 주기는 21일이며 총 4-6주기가 있었습니다.)
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사회적 회피 및 고통(SAD)은 28개 항목을 포함하는 사회적 회피 및 고통 척도를 사용하여 평가되었습니다.
척도의 총점 범위는 0에서 28까지입니다.
더 높은 점수는 더 큰 SAD를 의미합니다.
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기준선에서 화학 요법 주기의 절반 및 화학 요법 주기의 끝으로 변경(각 주기는 21일이며 총 4-6주기가 있었습니다.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외모 만족도 설문
기간: 화학 요법의 주기 종료(각 주기는 21일이며 총 4-6주기였습니다.).
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외모 만족도 설문지는 본 연구의 연구자들이 설계했으며 치료의 여러 가지 신체 이미지 관련 부작용이 환자의 외모 만족도에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
탈모, 안면 피부 색소 침착, 여드름 피부, 유방 감소, 체중 증가 및 피로의 6가지 측면이 관련되었습니다.
답변에는 "예" 또는 "아니오"가 포함되었습니다.
각 항목의 설명은 백분율로 사용되었습니다.
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화학 요법의 주기 종료(각 주기는 21일이며 총 4-6주기였습니다.).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shengqun Hou, Master, Fudan University
- 연구 의자: Zhenqi Lu, Master, Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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