Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние косметического ухода на внешний вид тела у молодых китайских пациентов с раком молочной железы, получающих химиотерапию

28 января 2021 г. обновлено: Zhenqi Lu
Это исследование было направлено на изучение влияния косметического ухода на образ тела (BI) и социальное избегание и дистресс (SAD) у молодых китайских пациентов с раком молочной железы в возрасте 18-40 лет, получающих адъювантную химиотерапию. Это было одноцентровое квазиэкспериментальное исследование с двумя группами. Контрольная группа получала обычный уход, в то время как группе вмешательства был добавлен косметический уход. Первичными исходами были BI и SAD, сопровождающие химиотерапию, а вторичным исходом была удовлетворенность внешним видом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Диагностика и лечение рака молочной железы по-прежнему могут приносить женщинам серьезную психологическую травму. Косметический уход является эффективной мерой улучшения психосоциального функционирования пациентов, которая может помочь больным раком справиться с неблагоприятными последствиями, связанными с обезображиванием.

Цели: Это исследование было направлено на изучение влияния косметического ухода на образ тела (BI) и социальное избегание и дистресс (SAD) у молодых китайских больных раком молочной железы в возрасте 18-40 лет, получающих адъювантную химиотерапию.

Дизайн исследования: Это было проспективное квазиэкспериментальное исследование с двумя группами, состоящее из двух групп: контрольной группы и интервенционной группы. Во избежание помех две группы участников были набраны в разное время. Контрольная группа набиралась с января 2015 года по март 2015 года, а группа вмешательства — с января 2016 года по сентябрь 2017 года. Все участники прибыли из отделения хирургии молочной железы в Шанхае, Китай.

Состояние контроля: Участники контрольной группы получали обычную помощь во время адъювантной химиотерапии.

Вмешательство: участники группы вмешательства получали косметический уход в сочетании с обычным уходом.

Этическое одобрение: Этическое одобрение этого исследования было получено от этического комитета онкологического центра в Шанхае. Номер одобрения был 1403132-2. Информированное согласие было разъяснено участникам, и формы были подписаны ими.

Анализ данных: IBM SPSS 22.0 использовался для анализа всех данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Больные первичным раком молочной железы
  • Возраст от 18 до 40 лет, прооперированные и адъювантная химиотерапия в нашем отделении
  • Отсутствие предшествующей неоадъювантной химиотерапии
  • Быть доступным для общения с помощью нового социального приложения «Wechat».

Критерий исключения:

  • Диагностика психических или интеллектуальных нарушений
  • Наличие в анамнезе неоадъювантной терапии
  • Наличие отдаленных метастазов
  • ЭКОГ<2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получали обычную помощь во время адъювантной химиотерапии. Обычный уход состоял из письменной информации и устных указаний о побочных эффектах химиотерапии и связанных с ними психологических реакциях.
Экспериментальный: Группа косметического ухода.
Участники группы вмешательства получали косметический уход в сочетании с обычным уходом. Косметический уход представлял собой 3-часовое бесплатное косметическое мероприятие, включающее шаги по увлажнению лица, макияж, парики и ношение протезов груди. Его предоставили профессиональные косметологи на косметической учебной базе до того, как пациенты закончили половину курса химиотерапии.
Поведенческий: Косметический уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштаб изображения тела
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на половину цикла химиотерапии и конец цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день, всего было 4-6 циклов).
Образ тела (BI) оценивали с помощью шкалы образа тела. Это шкала самооценки из 10 пунктов, измеряющая восприятие больными раком своей внешности. Минимальное и максимальное значения шкалы равны 0 и 30. Более высокий балл означает худший BI.
Изменение исходного уровня на половину цикла химиотерапии и конец цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день, всего было 4-6 циклов).
Шкала социального избегания и стресса
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на половину цикла химиотерапии и конец цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день, всего было 4-6 циклов).
Социальное избегание и дистресс (SAD) оценивали с помощью шкалы социального избегания и дистресса, которая содержит 28 пунктов. Общий балл по шкале колеблется от 0 до 28. Более высокий балл означает более высокий SAD.
Изменение исходного уровня на половину цикла химиотерапии и конец цикла химиотерапии (каждый цикл составляет 21 день, всего было 4-6 циклов).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности внешним видом
Временное ограничение: Окончание цикла химиотерапии (каждый цикл 21 день, всего было 4-6 курсов).
Анкета удовлетворенности внешностью была разработана исследователями этого исследования и нацелена на оценку того, повлияют ли несколько побочных эффектов лечения, связанных с образом тела, на удовлетворенность пациентов внешним видом. Он включал шесть аспектов: выпадение волос, пигментация кожи лица, кожа с акне, потеря груди, увеличение веса и усталость. Ответы включали либо «Да», либо «Нет». В описании каждого пункта использовался процент.
Окончание цикла химиотерапии (каждый цикл 21 день, всего было 4-6 курсов).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhenqi Lu

Следователи

  • Главный следователь: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Учебный стул: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FNF201413

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Изображение тела

Клинические исследования Косметический уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться