Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kosmetisk pleje på kropsbillede hos unge kinesiske brystkræftpatienter, der modtager kemoterapi

28. januar 2021 opdateret af: Zhenqi Lu
Denne undersøgelse havde til formål at udforske virkningerne af kosmetisk pleje på kropsopfattelse (BI) og social undgåelse og nød (SAD) hos unge kinesiske brystkræftpatienter i alderen 18-40 år, der modtager adjuverende kemoterapi. Dette var en enkelt-center, 2-arm kvasi-eksperimentel undersøgelse. Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje, mens kosmetisk pleje blev tilføjet interventionsgruppen. De primære resultater var BI og SAD ledsaget af kemoterapi, og det sekundære resultat var tilfredshed med udseendet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Diagnosticering og behandling af brystkræft kan stadig medføre alvorlige psykiske traumer for kvinder. Kosmetisk pleje er en effektiv foranstaltning til at forbedre patienters psykosociale funktion, som kan hjælpe kræftpatienter med at klare vansiring-relaterede bivirkninger.

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at udforske virkningerne af kosmetisk pleje på kropsopfattelse (BI) og social undgåelse og nød (SAD) hos unge kinesiske brystkræftpatienter i alderen 18-40 år, der modtager adjuverende kemoterapi.

Undersøgelsesdesign: Dette var en prospektiv, 2-arms kvasi-eksperimentel undersøgelse, omfattende to grupper: den kontrollerede gruppe og den interventionelle gruppe. For at undgå interferens blev de to grupper af deltagere rekrutteret i forskellige perioder. Kontrolgruppen blev rekrutteret fra januar 2015 til marts 2015, og interventionsgruppen blev rekrutteret fra januar 2016 til september 2017. Alle deltagere kom fra afdelingen for en brystoperation i Shanghai, Kina.

Kontroltilstand: Deltagerne i kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje under adjuverende kemoterapi.

Intervention: Deltagerne i interventionsgruppen modtog kosmetisk pleje i kombination med sædvanlig pleje.

Etisk godkendelse: Etisk godkendelse af denne undersøgelse blev opnået fra den etiske komité på et cancercenter i Shanghai. Godkendelsesnummeret var 1403132-2. Informeret samtykke blev forklaret til deltagerne, og formularerne blev underskrevet af dem.

Dataanalyser: IBM SPSS 22.0 blev brugt til at analysere alle data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære brystkræftpatienter
  • I alderen 18-40 år, som fik operation og adjuverende kemoterapi på vores afdeling
  • Ingen forudgående neoadjuverende kemoterapi
  • At være tilgængelig til at kommunikere med den nye sociale applikation "Wechat"

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af psykiatrisk eller intellektuel funktionsnedsættelse
  • At have en historie med neoadjuverende terapi
  • At have fjernmetastaser
  • ØKOG<2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje under adjuverende kemoterapi. Den sædvanlige pleje bestod af skriftlig information og mundtlig vejledning om de negative virkninger af kemoterapi og relaterede psykologiske reaktioner.
Eksperimentel: Kosmetisk plejegruppe
Deltagerne i interventionsgruppen modtog kosmetisk pleje i kombination med sædvanlig pleje. Den kosmetiske pleje var en 3-timers, gratis skønhedsaktivitet, inklusive ansigtsfugtende trin, make-up, parykker og brystproteser. Det blev leveret af professionelle kosmetikere på en kosmetisk træningsbase, før patienterne afsluttede halvdelen af ​​deres kemoterapicyklus.
Adfærdsmæssigt: Kosmetisk pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsbillede skala
Tidsramme: Skift fra baseline til halvdelen af ​​kemoterapicyklussen og slutningen af ​​kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage, og der var totalt 4-6 cyklusser).
Body image (BI) blev vurderet ved hjælp af body image skalaen. Det er en 10-punkts selvevalueringsskala, der måler kræftpatienters opfattelse af deres udseende. Minimums- og maksimumværdierne på skalaen er 0 og 30. En højere score betyder en dårligere BI.
Skift fra baseline til halvdelen af ​​kemoterapicyklussen og slutningen af ​​kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage, og der var totalt 4-6 cyklusser).
Social undgåelse og nødskala
Tidsramme: Skift fra baseline til halvdelen af ​​kemoterapicyklussen og slutningen af ​​kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage, og der var totalt 4-6 cyklusser).
Social undgåelse og nød (SAD) blev vurderet ved hjælp af social undgåelse og nødskala, som indeholder 28 punkter. Den samlede score på skalaen går fra 0 til 28. En højere score betyder større SAD.
Skift fra baseline til halvdelen af ​​kemoterapicyklussen og slutningen af ​​kemoterapicyklus (hver cyklus er 21 dage, og der var totalt 4-6 cyklusser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til tilfredshed med udseende
Tidsramme: Slutningen af ​​cyklus af kemoterapi (hver cyklus er 21 dage, og der var 4-6 cyklusser totalt.).
Spørgeskemaet om udseendetilfredshed er designet af forskerne i denne undersøgelse og havde til formål at vurdere, om de adskillige kropsbillede-relaterede bivirkninger ved behandlinger ville påvirke patienternes udseendetilfredshed. Det involverede seks aspekter: hårtab, pigmentering af ansigtshud, acne hud, brysttab, vægtøgning og træthed. Svarene inkluderede enten et "Ja" eller et "Nej". Beskrivelsen af ​​hver vare blev brugt i procent.
Slutningen af ​​cyklus af kemoterapi (hver cyklus er 21 dage, og der var 4-6 cyklusser totalt.).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhenqi Lu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Studiestol: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNF201413

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsbillede

Kliniske forsøg med Kosmetisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner