Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pielęgnacji kosmetycznej na obraz ciała u młodych chińskich pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zhenqi Lu
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu pielęgnacji kosmetycznej na obraz ciała (BI) oraz unikanie i dystres społeczny (SAD) u młodych chińskich pacjentek z rakiem piersi w wieku 18-40 lat, otrzymujących chemioterapię uzupełniającą. Było to jednoośrodkowe, dwuramienne badanie quasi-eksperymentalne. Grupa kontrolna otrzymywała zwykłą pielęgnację, natomiast do grupy interwencyjnej dodano pielęgnację kosmetyczną. Głównymi wynikami były BI i SAD towarzyszące chemioterapii, a drugorzędnym wynikiem była satysfakcja z wyglądu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Rozpoznanie i leczenie raka piersi wciąż może powodować u kobiet poważne urazy psychiczne. Pielęgnacja kosmetyczna jest skutecznym środkiem poprawy funkcjonowania psychospołecznego pacjentów, który może pomóc chorym na raka w radzeniu sobie z niepożądanymi skutkami oszpecenia.

Cele: Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu pielęgnacji kosmetycznej na obraz ciała (BI) oraz unikanie kontaktów społecznych i dystres (SAD) u młodych chińskich pacjentek z rakiem piersi w wieku 18-40 lat, otrzymujących chemioterapię uzupełniającą.

Projekt badania: Było to prospektywne, dwuramienne badanie quasi-eksperymentalne, obejmujące dwie grupy: grupę kontrolną i grupę interwencyjną. Aby uniknąć interferencji, obie grupy uczestników rekrutowano w różnych okresach. Grupa kontrolna była rekrutowana od stycznia 2015 do marca 2015, a grupa interwencyjna od stycznia 2016 do września 2017. Wszyscy uczestnicy pochodzili z oddziału chirurgii piersi w Szanghaju w Chinach.

Stan kontrolny: Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę podczas chemioterapii adjuwantowej.

Interwencja: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali pielęgnację kosmetyczną w połączeniu ze zwykłą pielęgnacją.

Zgoda etyczna: Zgodę etyczną dla tego badania uzyskano od komisji etycznej ośrodka onkologicznego w Szanghaju. Numer homologacji to 1403132-2. Uczestnikom wyjaśniono świadomą zgodę, a formularze zostały przez nich podpisane.

Analiza danych: Do analizy wszystkich danych wykorzystano IBM SPSS 22.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pierwotnym rakiem piersi
  • Wiek 18-40 lat, który przeszedł operację i chemioterapię uzupełniającą w naszym oddziale
  • Brak wcześniejszej chemioterapii neoadiuwantowej
  • Możliwość komunikowania się za pomocą nowatorskiej aplikacji społecznościowej „Wechat”

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza upośledzenia umysłowego lub umysłowego
  • Posiadanie historii terapii neoadiuwantowej
  • Mając odległe przerzuty
  • ECOG<2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali zwykłą opiekę podczas chemioterapii adjuwantowej. Zwykła opieka polegała na pisemnych informacjach i ustnych wskazówkach na temat niepożądanych skutków chemioterapii i związanych z nią reakcji psychologicznych.
Eksperymentalny: Kosmetyczna grupa pielęgnacyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymywali pielęgnację kosmetyczną w połączeniu ze zwykłą pielęgnacją. Pielęgnacja kosmetyczna obejmowała 3-godzinne, bezpłatne zajęcia upiększające, obejmujące czynności nawilżające twarz, makijaż, peruki i noszenie protez piersi. Dostarczyli go profesjonalni kosmetyczki w kosmetycznej bazie szkoleniowej, zanim pacjenci zakończyli połowę cyklu chemioterapii.
Behawioralne: Pielęgnacja kosmetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obrazu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od stanu początkowego do połowy cyklu chemioterapii i koniec cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni, a łącznie było 4-6 cykli).
Obraz ciała (BI) oceniono za pomocą skali obrazu ciała. Jest to 10-itemowa skala samooceny, mierząca postrzeganie swojego wyglądu przez pacjentów onkologicznych. Minimalne i maksymalne wartości skali to 0 i 30. Wyższy wynik oznacza gorszy BI.
Zmiana od stanu początkowego do połowy cyklu chemioterapii i koniec cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni, a łącznie było 4-6 cykli).
Skala unikania społecznego i dystresu
Ramy czasowe: Zmiana od stanu wyjściowego do połowy cyklu chemioterapii i koniec cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni, a łącznie było 4-6 cykli).
Unikanie społeczne i dystres (SAD) oceniano za pomocą skali unikania i dystresu społecznego, która zawiera 28 pozycji. Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 0 do 28. Wyższy wynik oznacza większy SAD.
Zmiana od stanu wyjściowego do połowy cyklu chemioterapii i koniec cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni, a łącznie było 4-6 cykli).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji z wyglądu
Ramy czasowe: Koniec cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni, a łącznie było 4-6 cykli).
Kwestionariusz zadowolenia z wyglądu został zaprojektowany przez badaczy tego badania i miał na celu ocenę, czy kilka skutków ubocznych leczenia związanych z obrazem ciała wpłynie na zadowolenie pacjentów z wyglądu. Obejmowało sześć aspektów: wypadanie włosów, pigmentacja skóry twarzy, skóra trądzikowa, utrata piersi, przyrost masy ciała i zmęczenie. Odpowiedzi zawierały „tak” lub „nie”. Opis każdej pozycji został wykorzystany procentowo.
Koniec cyklu chemioterapii (każdy cykl trwa 21 dni, a łącznie było 4-6 cykli).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhenqi Lu

Śledczy

  • Główny śledczy: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Krzesło do nauki: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNF201413

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obraz ciała

Badania kliniczne na Pielęgnacja kosmetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj