Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kosmetisk pleie på kroppsbilde hos unge kinesiske brystkreftpasienter som får kjemoterapi

28. januar 2021 oppdatert av: Zhenqi Lu
Denne studien hadde som mål å utforske effekten av kosmetisk behandling på kroppsbilde (BI) og sosial unngåelse og nød (SAD) hos unge kinesiske brystkreftpasienter i alderen 18-40 år som får adjuvant kjemoterapi. Dette var en enkeltsenter, 2-arms kvasi-eksperimentell studie. Kontrollgruppen fikk vanlig pleie, mens kosmetisk pleie ble lagt til intervensjonsgruppen. De primære resultatene var BI og SAD som fulgte med kjemoterapi, og det sekundære resultatet var tilfredshet med utseendet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Diagnostisering og behandling av brystkreft kan fortsatt føre til alvorlige psykiske traumer for kvinner. Kosmetisk pleie er et effektivt tiltak for å forbedre pasientenes psykososiale funksjon, som kan hjelpe kreftpasienter med å takle vansiringsrelaterte bivirkninger.

Mål: Denne studien hadde som mål å utforske effekten av kosmetisk behandling på kroppsbilde (BI) og sosial unngåelse og nød (SAD) hos unge kinesiske brystkreftpasienter i alderen 18-40 år som får adjuvant kjemoterapi.

Studiedesign: Dette var en prospektiv, 2-arms kvasi-eksperimentell studie, som omfattet to grupper: den kontrollerte gruppen og den intervensjonelle gruppen. For å unngå forstyrrelser ble de to gruppene med deltakere rekruttert i ulike perioder. Kontrollgruppen ble rekruttert fra januar 2015 til mars 2015, og intervensjonsgruppen ble rekruttert fra januar 2016 til september 2017. Alle deltakerne kom fra avdelingen for en brystkirurgi i Shanghai, Kina.

Kontrolltilstand: Deltakerne i kontrollgruppen fikk vanlig behandling under adjuvant kjemoterapi.

Intervensjon: Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk kosmetisk pleie i kombinasjon med vanlig pleie.

Etisk godkjenning: Etisk godkjenning av denne studien ble innhentet fra den etiske komiteen ved et kreftsenter i Shanghai. Godkjenningsnummeret var 1403132-2. Informert samtykke ble forklart til deltakerne og skjemaene ble signert av dem.

Dataanalyser: IBM SPSS 22.0 ble brukt til å analysere alle dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primære brystkreftpasienter
  • I alderen 18-40 år, som mottok operasjon og adjuvant cellegift på vår avdeling
  • Ingen tidligere neoadjuvant kjemoterapi
  • Å være tilgjengelig for å kommunisere med den nye sosiale applikasjonen "Wechat"

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av psykiatrisk eller intellektuell svikt
  • Har en historie med neoadjuvant terapi
  • Har fjernmetastaser
  • ØKOG<2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk vanlig behandling under adjuvant kjemoterapi. Den vanlige omsorgen besto av skriftlig informasjon og muntlig veiledning om bivirkninger av kjemoterapi og relaterte psykologiske reaksjoner.
Eksperimentell: Kosmetisk pleiegruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk kosmetisk pleie i kombinasjon med vanlig pleie. Den kosmetiske behandlingen var en 3-timers, gratis skjønnhetsaktivitet, inkludert ansiktsfuktighetstrinn, sminke, parykker og brystproteser. Den ble levert av profesjonelle kosmetikere ved en kosmetisk treningsbase før pasientene fullførte halvparten av cellegiftsyklusen.
Atferdsmessig: Kosmetisk pleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsbildeskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til halvparten av syklusen med kjemoterapi og slutten av syklusen med kjemoterapi (hver syklus er 21 dager, og det var totalt 4-6 sykluser).
Kroppsbilde (BI) ble vurdert ved hjelp av kroppsbildeskalaen. Det er en 10-elements egenvurderingsskala, som måler kreftpasienters oppfatning av utseendet deres. Minimums- og maksimumsverdiene på skalaen er 0 og 30. En høyere score betyr dårligere BI.
Bytt fra baseline til halvparten av syklusen med kjemoterapi og slutten av syklusen med kjemoterapi (hver syklus er 21 dager, og det var totalt 4-6 sykluser).
Skala for sosial unngåelse og nød
Tidsramme: Bytt fra baseline til halvparten av kjemoterapisyklusen og slutten av kjemoterapisyklusen (hver syklus er 21 dager, og det var totalt 4-6 sykluser.)
Sosial unngåelse og nød (SAD) ble vurdert ved hjelp av sosial unngåelse og nødskala, som inneholder 28 elementer. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 28. En høyere poengsum betyr større SAD.
Bytt fra baseline til halvparten av kjemoterapisyklusen og slutten av kjemoterapisyklusen (hver syklus er 21 dager, og det var totalt 4-6 sykluser.)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for tilfredshet med utseende
Tidsramme: Slutten av syklusen med kjemoterapi (hver syklus er 21 dager, og det var totalt 4-6 sykluser.).
Spørreskjemaet om utseendetilfredshet ble designet av forskerne i denne studien, og hadde som mål å vurdere om de flere kroppsbilderelaterte bivirkningene av behandlinger ville påvirke pasientenes utseendetilfredshet. Det involverte seks aspekter: hårtap, pigmentering i ansiktshuden, aknehud, brysttap, vektøkning og tretthet. Svarene inkluderte enten et "Ja" eller et "Nei". Beskrivelsen av hver vare ble brukt prosent.
Slutten av syklusen med kjemoterapi (hver syklus er 21 dager, og det var totalt 4-6 sykluser.).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhenqi Lu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Studiestol: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FNF201413

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroppsbilde

Kliniske studier på Kosmetisk pleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere