Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kosmetisk vård på kroppsbilden hos unga kinesiska bröstcancerpatienter som får kemoterapi

28 januari 2021 uppdaterad av: Zhenqi Lu
Denna studie syftade till att undersöka effekterna av kosmetisk vård på kroppsuppfattning (BI) och socialt undvikande och stress (SAD) hos unga kinesiska bröstcancerpatienter, i åldern 18-40 år gamla, som får adjuvant kemoterapi. Detta var en encenter, 2-arms kvasi-experimentell studie. Kontrollgruppen fick sedvanlig vård medan kosmetisk vård lades till interventionsgruppen. De primära resultaten var BI och SAD som åtföljer kemoterapi, och det sekundära resultatet var tillfredsställelsen av utseendet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Diagnos och behandling av bröstcancer kan fortfarande medföra allvarliga psykiska trauman för kvinnor. Kosmetisk vård är en effektiv åtgärd för att förbättra patienters psykosociala funktionsförmåga, vilket kan hjälpa cancerpatienter att klara av vanställdhetsrelaterade biverkningar.

Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effekterna av kosmetisk vård på kroppsuppfattning (BI) och socialt undvikande och stress (SAD) hos unga kinesiska bröstcancerpatienter, i åldern 18-40 år gamla, som får adjuvant kemoterapi.

Studiedesign: Detta var en prospektiv, 2-arms kvasi-experimentell studie, omfattande två grupper: den kontrollerade gruppen och den interventionella gruppen. För att undvika störningar rekryterades de två grupperna av deltagare vid olika perioder. Kontrollgruppen rekryterades från januari 2015 till mars 2015, och interventionsgruppen rekryterades från januari 2016 till september 2017. Alla deltagare kom från avdelningen för en bröstkirurgi i Shanghai, Kina.

Kontrolltillstånd: Deltagarna i kontrollgruppen fick sedvanlig vård under adjuvant kemoterapi.

Intervention: Deltagarna i interventionsgruppen fick kosmetisk vård i kombination med vanlig vård.

Etiskt godkännande: Etiskt godkännande av denna studie erhölls från den etiska kommittén vid ett cancercenter i Shanghai. Godkännandenumret var 1403132-2. Informerat samtycke förklarades för deltagarna och formulären undertecknades av dem.

Dataanalyser: IBM SPSS 22.0 användes för att analysera all data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primära bröstcancerpatienter
  • I åldern 18-40 år, som fått operation och adjuvant cellgiftsbehandling på vår avdelning
  • Ingen tidigare neoadjuvant kemoterapi
  • Att vara tillgänglig för att kommunicera med den nya sociala applikationen "Wechat"

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av psykiatrisk eller intellektuell funktionsnedsättning
  • Har en historia av neoadjuvant terapi
  • Har fjärrmetastaser
  • EKOG<2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick sedvanlig vård under adjuvant kemoterapi. Den vanliga vården bestod av skriftlig information och muntlig vägledning om biverkningar av kemoterapi och relaterade psykologiska reaktioner.
Experimentell: Kosmetisk vårdgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen fick kosmetisk vård i kombination med vanlig vård. Den kosmetiska vården var en 3-timmars, kostnadsfri skönhetsaktivitet, inklusive ansiktsfuktande steg, smink, peruker och bröstproteser. Den tillhandahölls av professionella kosmetiker på en kosmetisk utbildningsbas innan patienterna avslutade hälften av sin cellgiftscykel.
Beteende: Kosmetisk vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsbildskala
Tidsram: Ändra från baslinjen till hälften av cykeln av kemoterapi och slutet av cykeln av kemoterapi (varje cykel är 21 dagar, och det var 4-6 cykler totalt).
Kroppsbild (BI) bedömdes med hjälp av kroppsbildskalan. Det är en självskattningsskala med 10 punkter, som mäter cancerpatienters uppfattning om sitt utseende. Skalans lägsta och högsta värden är 0 och 30. En högre poäng betyder en sämre BI.
Ändra från baslinjen till hälften av cykeln av kemoterapi och slutet av cykeln av kemoterapi (varje cykel är 21 dagar, och det var 4-6 cykler totalt).
Skala för socialt undvikande och nöd
Tidsram: Ändra från baslinje till hälften av cykeln av kemoterapi och slutet av cykeln av kemoterapi (varje cykel är 21 dagar, och det var 4-6 cykler totalt.)
Socialt undvikande och nöd (SAD) bedömdes med hjälp av skalan för socialt undvikande och nöd, som innehåller 28 poster. Totalpoängen på skalan sträcker sig från 0 till 28. En högre poäng betyder större SAD.
Ändra från baslinje till hälften av cykeln av kemoterapi och slutet av cykeln av kemoterapi (varje cykel är 21 dagar, och det var 4-6 cykler totalt.)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om tillfredsställelse av utseende
Tidsram: Slutet av cykeln av kemoterapi (varje cykel är 21 dagar, och det var 4-6 cykler totalt.).
Frågeformuläret om utseendetillfredsställelse utformades av forskarna i denna studie och syftade till att bedöma om de flera kroppsbildsrelaterade biverkningarna av behandlingar skulle påverka patienternas utseendetillfredsställelse. Det involverade sex aspekter: håravfall, pigmentering av ansiktshud, aknehud, bröstförlust, viktökning och trötthet. Svaren inkluderade antingen ett "ja" eller ett "nej". Beskrivningen av varje artikel användes i procent.
Slutet av cykeln av kemoterapi (varje cykel är 21 dagar, och det var 4-6 cykler totalt.).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhenqi Lu

Utredare

  • Huvudutredare: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Studiestol: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FNF201413

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppsuppfattning

Kliniska prövningar på Kosmetisk vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera