Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kosmeettisen hoidon vaikutukset vartalokuvaan kemoterapiaa saavilla nuorilla kiinalaisilla rintasyöpäpotilailla

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zhenqi Lu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kosmeettisen hoidon vaikutuksia kehonkuvaan (BI) ja sosiaaliseen välttämiseen ja ahdistukseen (SAD) nuorilla kiinalaisilla 18–40-vuotiailla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa. Tämä oli yhden keskuksen, 2-haarainen lähes kokeellinen tutkimus. Kontrolliryhmä sai tavallista hoitoa, kun taas kosmeettinen hoito lisättiin interventioryhmään. Ensisijaiset tulokset olivat BI- ja SAD-syötteet, jotka liittyvät kemoterapiaan, ja toissijainen tulos oli tyytyväisyys ulkonäköön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Rintasyövän diagnoosi ja hoito voivat silti aiheuttaa naisille vakavia psykologisia traumoja. Kosmeettinen hoito on tehokas keino parantaa potilaiden psykososiaalista toimintaa, mikä voi auttaa syöpäpotilaita selviytymään muodonmuutokseen liittyvistä haittavaikutuksista.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kosmeettisen hoidon vaikutuksia kehonkuvaan (BI) ja sosiaaliseen välttämiseen ja ahdistukseen (SAD) nuorilla kiinalaisilla 18–40-vuotiailla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa.

Tutkimussuunnitelma: Tämä oli prospektiivinen, 2-haarainen kvasikokeellinen tutkimus, joka sisälsi kaksi ryhmää: kontrolloitu ryhmä ja interventioryhmä. Häiriöiden välttämiseksi kaksi osallistujaryhmää rekrytoitiin eri aikoina. Kontrolliryhmä rekrytoitiin tammikuusta 2015 maaliskuuhun 2015 ja interventioryhmä tammikuusta 2016 syyskuuhun 2017. Kaikki osallistujat tulivat rintaleikkauksen osastolta Shanghaista, Kiinasta.

Kontrollitila: Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa adjuvanttikemoterapian aikana.

Interventio: Interventioryhmän osallistujat saivat kosmeettista hoitoa yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.

Eettinen hyväksyntä: Tämän tutkimuksen eettinen hyväksyntä saatiin Shanghaissa sijaitsevan syöpäkeskuksen eettiseltä komitealta. Hyväksyntänumero oli 1403132-2. Tietoinen suostumus selitettiin osallistujille ja he allekirjoittivat lomakkeet.

Tietojen analyysit: Kaikkien tietojen analysointiin käytettiin IBM SPSS 22.0 -ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaariset rintasyöpäpotilaat
  • 18-40-vuotiaat, jotka saivat osastollamme leikkausta ja adjuvanttia kemoterapiaa
  • Ei aikaisempaa neoadjuvanttikemoterapiaa
  • olla käytettävissä kommunikoimaan uuden sosiaalisen sovelluksen "Wechat" avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrisen tai älyllisen vajaatoiminnan diagnoosi
  • Sinulla on ollut neoadjuvanttihoitoa
  • joilla on kaukainen etäpesäke
  • ECOG<2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista hoitoa adjuvanttikemoterapian aikana. Tavanomainen hoito koostui kirjallisesta tiedosta ja suullisesta ohjauksesta kemoterapian haittavaikutuksista ja siihen liittyvistä psykologisista reaktioista.
Kokeellinen: Kosmeettinen hoitoryhmä
Interventioryhmän osallistujat saivat kosmeettista hoitoa yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa. Kosmeettinen hoito oli 3 tunnin maksuton kauneustoiminta, johon sisältyi kasvojen kosteutusaskelia, meikkiä, peruukkeja ja rintaproteesien käyttöä. Ammattikosmetologit tarjosivat sen kosmeettisessa koulutuskeskuksessa ennen kuin potilaat olivat saaneet puolet kemoterapiajaksostaan ​​loppuun.
Käyttäytyminen: Kosmeettinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon kuvan asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoleen kemoterapiasyklistä ja kemoterapiasyklin loppuun (jokainen sykli on 21 päivää, ja jaksoja oli yhteensä 4-6).
Kehonkuva (BI) arvioitiin käyttämällä kehon kuva-asteikkoa. Se on 10 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa syöpäpotilaiden käsitystä ulkonäöstään. Asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa BI:tä.
Muutos lähtötilanteesta puoleen kemoterapiasyklistä ja kemoterapiasyklin loppuun (jokainen sykli on 21 päivää, ja jaksoja oli yhteensä 4-6).
Sosiaalinen välttäminen ja ahdinkoasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta puoleen kemoterapiasyklistä ja kemoterapiasyklin loppuun (jokainen sykli on 21 päivää, ja jaksoja oli yhteensä 4-6).
Sosiaalinen välttäminen ja ahdistus (SAD) arvioitiin sosiaalisen välttämisen ja ahdistuksen asteikolla, joka sisältää 28 kohtaa. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa SAD:ta.
Muutos lähtötilanteesta puoleen kemoterapiasyklistä ja kemoterapiasyklin loppuun (jokainen sykli on 21 päivää, ja jaksoja oli yhteensä 4-6).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulkonäkötyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kemoterapiasyklin loppu (jokainen sykli on 21 päivää ja jaksoja oli yhteensä 4-6).
Tämän tutkimuksen tutkijat suunnittelivat ulkonäkötyytyväisyyskyselyn, jonka tavoitteena oli arvioida, vaikuttaisivatko hoitojen useat kehonkuvaan liittyvät sivuvaikutukset potilaiden tyytyväisyyteen ulkonäköön. Siihen kuului kuusi näkökohtaa: hiustenlähtö, kasvojen ihon pigmentaatio, akne-iho, rintojen menetys, painonnousu ja väsymys. Vastaukset sisälsivät joko "kyllä" tai "ei". Kunkin kohteen kuvauksessa käytettiin prosentteja.
Kemoterapiasyklin loppu (jokainen sykli on 21 päivää ja jaksoja oli yhteensä 4-6).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhenqi Lu

Tutkijat

  • Päätutkija: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Opintojen puheenjohtaja: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNF201413

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehonkuva

Kliiniset tutkimukset Kosmeettinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa