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Les effets des soins cosmétiques sur l'image corporelle chez les jeunes patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie

28 janvier 2021 mis à jour par: Zhenqi Lu
Cette étude visait à explorer les effets des soins cosmétiques sur l'image corporelle (IB) et l'évitement social et la détresse (SAD) chez de jeunes patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein, âgées de 18 à 40 ans, recevant une chimiothérapie adjuvante. Il s'agissait d'une étude quasi-expérimentale monocentrique à 2 bras. Le groupe témoin a reçu les soins habituels, tandis que les soins cosmétiques ont été ajoutés au groupe d'intervention. Les critères de jugement principaux étaient l'IB et le SAD accompagnant la chimiothérapie, et le critère de jugement secondaire était la satisfaction de l'apparence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le diagnostic et le traitement du cancer du sein peuvent encore entraîner de graves traumatismes psychologiques chez les femmes. Les soins cosmétiques sont une mesure efficace pour améliorer le fonctionnement psychosocial des patients, ce qui peut aider les patients atteints de cancer à faire face aux effets indésirables liés à la défiguration.

Objectifs : Cette étude visait à explorer les effets des soins cosmétiques sur l'image corporelle (IB) et l'évitement social et la détresse (SAD) chez de jeunes patientes chinoises atteintes d'un cancer du sein, âgées de 18 à 40 ans, recevant une chimiothérapie adjuvante.

Conception de l'étude : Il s'agissait d'une étude prospective quasi-expérimentale à 2 bras, comprenant deux groupes : le groupe témoin et le groupe interventionnel. Afin d'éviter les interférences, les deux groupes de participants ont été recrutés à des périodes différentes. Le groupe témoin a été recruté de janvier 2015 à mars 2015, et le groupe d'intervention a été recruté de janvier 2016 à septembre 2017. Tous les participants venaient du département d'une chirurgie mammaire à Shanghai, en Chine.

Condition de contrôle : les participants du groupe de contrôle ont reçu les soins habituels pendant la chimiothérapie adjuvante.

Intervention : Les participants du groupe d'intervention ont reçu des soins cosmétiques en combinaison avec les soins habituels.

Approbation éthique : L'approbation éthique de cette étude a été obtenue auprès du comité d'éthique d'un centre de lutte contre le cancer à Shanghai. Le numéro d'homologation était 1403132-2. Le consentement éclairé a été expliqué aux participants et les formulaires ont été signés par eux.

Analyses des données : L'IBM SPSS 22.0 a été utilisé pour analyser toutes les données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes atteintes d'un cancer du sein primaire
  • Âgé de 18 à 40 ans, ayant reçu une chirurgie et une chimiothérapie adjuvante dans notre service
  • Aucune chimiothérapie néoadjuvante antérieure
  • Être disponible pour communiquer par la nouvelle application sociale "Wechat"

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de déficience psychiatrique ou intellectuelle
  • Avoir des antécédents de thérapie néoadjuvante
  • Avoir des métastases à distance
  • ECOG<2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ont reçu les soins habituels pendant la chimiothérapie adjuvante. Les soins habituels consistaient en des informations écrites et des conseils verbaux sur les effets indésirables de la chimiothérapie et les réactions psychologiques associées.
Expérimental: Groupe de soins cosmétiques
Les participants du groupe d'intervention ont reçu des soins cosmétiques en combinaison avec les soins habituels. Les soins cosmétiques étaient une activité de beauté gratuite de 3 heures, comprenant des étapes d'hydratation du visage, du maquillage, des perruques et le port de prothèses mammaires. Il a été dispensé par des cosméticiennes professionnelles dans une base de formation en cosmétique avant que les patients n'aient terminé la moitié de leur cycle de chimiothérapie.
Comportemental: Soins cosmétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'image corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à la moitié du cycle de chimiothérapie et à la fin du cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours, et il y avait 4 à 6 cycles au total).
L'image corporelle (IB) a été évaluée à l'aide de l'échelle d'image corporelle. Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 10 items, mesurant la perception qu'ont les patients cancéreux de leur apparence. Les valeurs minimum et maximum de l'échelle sont 0 et 30. Un score plus élevé signifie un pire BI.
Changement de la ligne de base à la moitié du cycle de chimiothérapie et à la fin du cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours, et il y avait 4 à 6 cycles au total).
Echelle d'évitement social et de détresse
Délai: Changement de la ligne de base à la moitié du cycle de chimiothérapie et à la fin du cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours, et il y avait 4 à 6 cycles au total.)
L'évitement social et la détresse (SAD) ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évitement social et de détresse, qui contient 28 items. Le score total sur l'échelle va de 0 à 28. Un score plus élevé signifie un plus grand SAD.
Changement de la ligne de base à la moitié du cycle de chimiothérapie et à la fin du cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours, et il y avait 4 à 6 cycles au total.)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction sur l'apparence
Délai: La fin du cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours, et il y avait 4 à 6 cycles au total.).
Le questionnaire de satisfaction d'apparence a été conçu par les chercheurs de cette étude, et visait à évaluer si les différents effets secondaires liés à l'image corporelle des traitements affecteraient la satisfaction d'apparence des patients. Elle impliquait six aspects : la perte de cheveux, la pigmentation de la peau du visage, la peau acnéique, la perte de seins, la prise de poids et la fatigue. Les réponses comprenaient soit un "Oui" soit un "Non". La description de chaque élément a été utilisée en pourcentage.
La fin du cycle de chimiothérapie (chaque cycle dure 21 jours, et il y avait 4 à 6 cycles au total.).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhenqi Lu

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Chaise d'étude: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

2 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNF201413

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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