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Los efectos del cuidado cosmético en la imagen corporal en pacientes jóvenes chinas con cáncer de mama que reciben quimioterapia

28 de enero de 2021 actualizado por: Zhenqi Lu
Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos del cuidado cosmético en la imagen corporal (BI) y la evitación social y la angustia (SAD) en pacientes jóvenes chinas con cáncer de mama, de 18 a 40 años de edad, que reciben quimioterapia adyuvante. Este fue un estudio cuasi-experimental de 2 brazos de un solo centro. El grupo de control recibió el cuidado habitual, mientras que al grupo de intervención se le agregó cuidado cosmético. Los resultados primarios fueron BI y SAD que acompañan a la quimioterapia, y el resultado secundario fue la satisfacción con la apariencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el diagnóstico y el tratamiento del cáncer de mama aún pueden traer traumas psicológicos severos a las mujeres. El cuidado cosmético es una medida efectiva para mejorar el funcionamiento psicosocial de los pacientes, lo que puede ayudar a los pacientes con cáncer a sobrellevar los efectos adversos relacionados con la desfiguración.

Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo explorar los efectos del cuidado cosmético sobre la imagen corporal (BI) y la evitación social y la angustia (SAD) en pacientes chinas jóvenes con cáncer de mama, de 18 a 40 años de edad, que reciben quimioterapia adyuvante.

Diseño del estudio: Este fue un estudio cuasi-experimental prospectivo de 2 brazos, que comprendió dos grupos: el grupo controlado y el grupo de intervención. Para evitar interferencias, los dos grupos de participantes fueron reclutados en períodos diferentes. El grupo de control se reclutó desde enero de 2015 hasta marzo de 2015, y el grupo de intervención se reclutó desde enero de 2016 hasta septiembre de 2017. Todos los participantes procedían del departamento de cirugía mamaria en Shanghái, China.

Condición de control: los participantes del grupo de control recibieron la atención habitual durante la quimioterapia adyuvante.

Intervención: Los participantes en el grupo de intervención recibieron atención cosmética en combinación con la atención habitual.

Aprobación ética: La aprobación ética de este estudio se obtuvo del comité ético de un centro de cáncer en Shanghái. El número de aprobación era 1403132-2. Se explicó el consentimiento informado a los participantes y los formularios fueron firmados por ellos.

Análisis de datos: Se utilizó IBM SPSS 22.0 para analizar todos los datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de mama primario
  • Edad de 18 a 40 años, que recibieron cirugía y quimioterapia adyuvante en nuestro servicio
  • Sin quimioterapia neoadyuvante previa
  • Estar disponible para comunicarse por la novedosa aplicación social "Wechat"

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de deterioro psiquiátrico o intelectual
  • Tener antecedentes de terapia neoadyuvante
  • Tener metástasis a distancia
  • ECOG<2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibieron la atención habitual durante la quimioterapia adyuvante. La atención habitual consistió en información escrita y orientación verbal sobre los efectos adversos de la quimioterapia y las reacciones psicológicas relacionadas.
Experimental: Grupo de cuidado cosmético
Los participantes en el grupo de intervención recibieron atención cosmética en combinación con la atención habitual. El cuidado cosmético fue una actividad de belleza gratuita de 3 horas, que incluyó pasos de hidratación facial, maquillaje, pelucas y uso de prótesis mamarias. Fue proporcionado por esteticistas profesionales en una base de capacitación cosmética antes de que los pacientes terminaran la mitad de su ciclo de quimioterapia.
Conductual: Cuidado cosmético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de imagen corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del ciclo de quimioterapia y el final del ciclo de quimioterapia (cada ciclo es de 21 días y hubo 4-6 ciclos en total).
La imagen corporal (IC) se evaluó mediante la escala de imagen corporal. Es una escala de autoevaluación de 10 ítems, que mide la percepción de los pacientes con cáncer sobre su apariencia. Los valores mínimo y máximo de la escala son 0 y 30. Una puntuación más alta significa un peor IB.
Cambio desde el inicio hasta la mitad del ciclo de quimioterapia y el final del ciclo de quimioterapia (cada ciclo es de 21 días y hubo 4-6 ciclos en total).
Escala de angustia y evitación social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la mitad del ciclo de quimioterapia y el final del ciclo de quimioterapia (cada ciclo es de 21 días y hubo 4-6 ciclos en total).
La evitación y angustia social (SAD) se evaluó mediante la escala de angustia y evitación social, que contiene 28 ítems. La puntuación total en la escala va de 0 a 28. Una puntuación más alta significa mayor SAD.
Cambio desde el inicio hasta la mitad del ciclo de quimioterapia y el final del ciclo de quimioterapia (cada ciclo es de 21 días y hubo 4-6 ciclos en total).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción de apariencia
Periodo de tiempo: El final del ciclo de quimioterapia (cada ciclo es de 21 días, y hubo 4-6 ciclos en total).
El cuestionario de satisfacción con la apariencia fue diseñado por los investigadores de este estudio y tenía como objetivo evaluar si los diversos efectos secundarios de los tratamientos relacionados con la imagen corporal afectarían la satisfacción con la apariencia de los pacientes. Involucró seis aspectos: pérdida de cabello, pigmentación de la piel del rostro, piel con acné, pérdida de senos, aumento de peso y fatiga. Las respuestas incluían un "Sí" o un "No". En la descripción de cada ítem se utilizó porcentaje.
El final del ciclo de quimioterapia (cada ciclo es de 21 días, y hubo 4-6 ciclos en total).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zhenqi Lu

Investigadores

  • Investigador principal: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Silla de estudio: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FNF201413

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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