Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van cosmetische zorg op het lichaamsbeeld bij jonge Chinese borstkankerpatiënten die chemotherapie krijgen

28 januari 2021 bijgewerkt door: Zhenqi Lu
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van cosmetische zorg op het lichaamsbeeld (BI) en sociale vermijding en angst (SAD) bij jonge Chinese borstkankerpatiënten in de leeftijd van 18-40 jaar oud die adjuvante chemotherapie kregen. Dit was een single-center, 2-armige quasi-experimentele studie. De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg, aan de interventiegroep werd cosmetische zorg toegevoegd. De primaire uitkomstmaat was BI en SAD bij chemotherapie, en de secundaire uitkomstmaat was tevredenheid met het uiterlijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De diagnose en behandeling van borstkanker kunnen vrouwen nog steeds ernstige psychologische trauma's bezorgen. Cosmetische zorg is een effectieve maatregel om het psychosociaal functioneren van patiënten te verbeteren, wat kankerpatiënten kan helpen omgaan met aan misvormingen gerelateerde bijwerkingen.

Doelstellingen: Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van cosmetische zorg op het lichaamsbeeld (BI) en sociale vermijding en angst (SAD) bij jonge Chinese borstkankerpatiënten in de leeftijd van 18-40 jaar oud die adjuvante chemotherapie kregen.

Onderzoeksopzet: Dit was een prospectief, quasi-experimenteel onderzoek met 2 armen, bestaande uit twee groepen: de gecontroleerde groep en de interventionele groep. Om interferentie te voorkomen, werden de twee groepen deelnemers op verschillende tijdstippen geworven. De controlegroep werd gerekruteerd van januari 2015 tot maart 2015 en de interventiegroep werd gerekruteerd van januari 2016 tot september 2017. Alle deelnemers kwamen van de afdeling borstchirurgie in Shanghai, China.

Controleconditie: deelnemers in de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg tijdens adjuvante chemotherapie.

Interventie: Deelnemers aan de interventiegroep kregen cosmetische zorg in combinatie met gebruikelijke zorg.

Ethische goedkeuring: Ethische goedkeuring van deze studie werd verkregen van de ethische commissie van een kankercentrum in Shanghai. Het goedkeuringsnummer was 1403132-2. Geïnformeerde toestemming werd aan de deelnemers uitgelegd en de formulieren werden door hen ondertekend.

Gegevensanalyses: De IBM SPSS 22.0 werd gebruikt om alle gegevens te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire borstkanker
  • Leeftijd 18-40 jaar oud, die op onze afdeling geopereerd en adjuvante chemotherapie onderging
  • Geen voorafgaande neoadjuvante chemotherapie
  • Beschikbaar zijn om te communiceren via de nieuwe sociale applicatie "Wechat"

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van psychiatrische of verstandelijke beperking
  • Een voorgeschiedenis hebben van neoadjuvante therapie
  • Met uitzaaiingen op afstand hebben
  • ECOG<2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg tijdens adjuvante chemotherapie. De gebruikelijke zorg bestond uit schriftelijke voorlichting en mondelinge voorlichting over de bijwerkingen van chemotherapie en gerelateerde psychische reacties.
Experimenteel: Cosmetische zorggroep
Deelnemers aan de interventiegroep kregen cosmetische zorg in combinatie met de gebruikelijke zorg. De cosmetische verzorging was een gratis schoonheidsactiviteit van 3 uur, inclusief gezichtsbevochtigende stappen, make-up, pruiken en het dragen van borstprothesen. Het werd verstrekt door professionele schoonheidsspecialisten op een cosmetische trainingsbasis voordat de patiënten de helft van hun chemotherapiecyclus afmaakten.
Gedragsmatig: Cosmetische verzorging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeeld schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar de helft van de chemotherapiecyclus en het einde van de chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 dagen en er waren in totaal 4-6 cycli).
Lichaamsbeeld (BI) werd beoordeeld met behulp van de lichaamsbeeldschaal. Het is een zelfbeoordelingsschaal met 10 items, die de perceptie van kankerpatiënten over hun uiterlijk meet. De minimale en maximale waarden van de schaal zijn 0 en 30. Een hogere score betekent een slechtere BI.
Verandering van baseline naar de helft van de chemotherapiecyclus en het einde van de chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 dagen en er waren in totaal 4-6 cycli).
Sociale vermijdings- en noodschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar de helft van de chemotherapiecyclus en het einde van de chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 dagen en er waren in totaal 4-6 cycli).
Sociale vermijding en angst (SAD) werd beoordeeld met behulp van een schaal voor sociale vermijding en angst, die 28 items bevat. De totaalscore op de schaal loopt van 0 tot 28. Een hogere score betekent meer SAD.
Verandering van baseline naar de helft van de chemotherapiecyclus en het einde van de chemotherapiecyclus (elke cyclus duurt 21 dagen en er waren in totaal 4-6 cycli).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst uiterlijke tevredenheid
Tijdsspanne: Het einde van de cyclus van chemotherapie (elke cyclus duurt 21 dagen en er waren in totaal 4-6 cycli).
De vragenlijst over tevredenheid met het uiterlijk is ontworpen door de onderzoekers van deze studie en had tot doel te beoordelen of de verschillende lichaamsbeeldgerelateerde bijwerkingen van behandelingen de tevredenheid over het uiterlijk van patiënten zouden beïnvloeden. Het omvatte zes aspecten: haaruitval, pigmentatie van de gezichtshuid, acnehuid, borstverlies, gewichtstoename en vermoeidheid. De antwoorden bevatten een "Ja" of een "Nee". De beschrijving van elk item werd procentueel gebruikt.
Het einde van de cyclus van chemotherapie (elke cyclus duurt 21 dagen en er waren in totaal 4-6 cycli).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhenqi Lu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shengqun Hou, Master, Fudan University
  • Studie stoel: Zhenqi Lu, Master, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FNF201413

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeeld

Klinische onderzoeken op Cosmetische verzorging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren