광선 구순염에 대한 국소 치료제로서의 트리클로로아세트산
광선구순염은 피부 입술과 점막 사이의 경계가 무디고 변색된 회백색 영역을 특징으로 하는 아랫입술의 상태입니다.
많은 연구가 광선 구순염에 대한 치료 옵션을 비교했지만 이 상태를 가장 잘 관리하는 방법에 대해서는 여전히 중요한 논쟁이 있습니다. 선택한 치료 요법은 재발 및 악성 변형을 방지하는 동시에 완전한 완화를 가져와야 합니다. 현재 치료 옵션은 비수술적 및 외과적 옵션을 포함하여 방대합니다. 일반적인 국소 요법에는 5-플루오로우라실, 이미퀴모드, 인제놀 메부테이트 및 디클로페낙이 포함됩니다. 보다 최근에는 광역동 요법이 잠재적인 치료 양식으로 제시되었습니다. 외과적 관점에서 볼 때, vermilionectomy는 일반적으로 선택 절차입니다.
TCA는 미세 주름, 과다색소침착, 광손상 및 광선 각화증과 같은 전암성 변화를 치료하기 위한 인기 있는 국소 치료제입니다. 그럼에도 불구하고 TCA는 입술의 화학선 변화에 일반적으로 사용되지 않습니다. 여기에서 연구자들은 광선 구순염의 치료에 사용되는 TCA의 적용 확대를 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 2021년 3월 1일부터 2023년 3월 1일까지 연구 기관인 핼리팩스의 Queen Elizabeth II Health Science Center에 제시된 모든 광선구순염 환자에 대한 전향적 코호트 연구가 될 것입니다.
환자는 초기 상담 시 참여에 동의합니다. 그들은 인구 통계 양식, 예비 설문 조사를 작성하고 같은 날 필요한 사진을 찍습니다. 이형성 정도에 따라 광선 구순염의 조직학적 등급을 확립하기 위해 치료 전에 생검을 수행할 것입니다. 치료를 받은 후 재평가를 위해 1개월 후에 후속 조치를 취합니다. 이 시점에서 임상적 관해가 달성되지 않은 경우 두 번째 치료가 제공됩니다. 환자는 임상적 완화에 도달할 때까지 1개월 간격으로 TCA 치료를 계속합니다. 관해가 달성되면 치료 후 설문지를 작성하고 두 번째 사진을 찍습니다.
최종 후속 조치는 완화 후 6개월에 발생합니다. 이 시점에서 환자는 임상 재발에 대해 평가됩니다. 이 약속 동안 세 번째 사진 세트가 완성됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- QEII
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준에는 제외 기준을 충족하지 않는 모든 광선 구순염 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 18세 미만의 환자 및 생검으로 입증된 입술의 악성 종양이 있는 환자가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TCA 필
환자는 TCA peal로 광선구순염을 치료하게 됩니다.
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환자는 광선 구순염 치료를 위해 TCA 박피술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관해율
기간: 3 개월
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국소 TCA 치료 후 광선구순염의 관해율을 결정합니다.
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3 개월
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치료 번호
기간: 3 개월
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관해를 달성하는 데 필요한 평균 치료 횟수를 설정합니다.
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3 개월
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재발률
기간: 6 개월
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국소 TCA 치료 후 광선 구순염의 재발률 결정
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6 개월
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부작용
기간: 3 개월
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국소 TCA 립 필링과 관련된 일반적인 부작용을 확인하고 발생률을 확인합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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University of California에서 개발한 Skindex 16 설문조사를 사용하여 TCA 치료 전후의 환자 만족도를 확인합니다.
이 설문 조사는 환자가 피부 상태로 인해 얼마나 괴로워하는지 살펴보고 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다.
설문조사는 치료 전후에 완료되며 점수의 개선이 분석됩니다.
16개의 질문이 있으며 각각 최대 점수는 6점으로 총 설문 점수는 96점이며 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 설명된 피부 상태로 인해 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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힐링 타임
기간: 6 개월
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TCA 립 트리트먼트 후 평균 치유 시간 결정 - 자가 보고
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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