식품 보충과 관련이 있든 없든 적응형 신체 활동 프로그램을 통한 체질적 날씬함 관리. 일치 대조군과 비교한 중재적 연구: NUTRILEAN + 연구 (NUTRILEAN +)
2021년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
본 연구의 주요 목적은 12주간의 신체 활동 프로그램이 정상 체중과 체질적으로 마른 개인 사이의 체중 증가 및 체성분 변화에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 체질적으로 날씬한 여성의 체질 및 신체 구성에 대한 신체 훈련 개입과 결합된 단백질 보충의 잠재적인 추가 효과에 대해 질문하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의학적 포함 방문 후 참가자는 대학 병원에서 최대 유산소 테스트와 체성분 분석을 실현하고 혈액 샘플을 채취하고 직사각형 사이클링 동안 휴식 신진 대사율과 에너지 대사를 평가합니다. 운동. 그들의 근력과 구조가 평가될 것입니다. 그들의 에너지 섭취와 식습관은 물론 고정 및 임의 식사에 대한 반응으로 식이 유발 열 발생도 평가됩니다. 수면 신진대사도 드림 기술을 사용하여 평가됩니다. 설문지는 일일 자유 생활 에너지 섭취량을 평가하는 데 사용되며 가속도계는 일일 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
그런 다음 참가자는 단백질 보충제(무작위 할당)를 받는 체질적으로 마른 30명 중 15명과 함께 12주 신체 활동 중재를 수행합니다. 모든 조치는 중재 종료 시와 중재 후 6주에 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
두 그룹에 공통된 포함 기준
- 18~35세의 성인 여성으로 최소 3개월 동안 체중이 안정적입니다.
- 체질량 지수(BMI) ≤ 17.5kg/m2("체질적 마른" 그룹의 경우) 또는 20kg/m2 ≤ BMI ≤ 25kg/m2(정상 가중 대조군의 경우)
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 사회보장 제도 가입.
체질적으로 마른 여성에 대한 특정 포함 기준
- BMI ≤ 17.5kg/m2
- 최소 3개월 동안 체중이 안정됨
- 섭식 장애 없음
- 영양결핍의 생물학적 지표 없음
- 속발성 무월경의 부재
정상 가중 피험자에 특정한 포함 기준
- 20kg/m2 ≤ BMI ≤ 25kg/m2
- 최소 3개월 동안 체중이 안정됨
- 섭식 장애 없음
- 영양결핍의 생물학적 지표 없음
- 속발성 무월경의 부재
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 중증 진행성 질환
- 조사자가 이 연구와 양립할 수 없다고 판단한 병력 또는 수술 병력
- 하나 또는 다른 시험 전략의 적용을 제한하는 당뇨병 또는 기타 병리
- 심혈관 및/또는 신경혈관 병리 및/또는 심혈관 및/또는 신경혈관 위험 인자의 병력(비만/과체중 제외)
- 지난 3개월 동안 외과 개입
- 연구 결과를 방해할 수 있는 약물 복용
- 강도 높은 신체 활동의 규칙적인 연습(주 3회 이상의 신체 활동 세션)
- 담배나 술의 규칙적인 소비
- 특별 식단
- IGF-1, 에스트라디올, 유리 T3, 코르티솔 및 렙틴의 비정상적인 혈장 수치("체질적 날씬함" 그룹에만 해당)
- 후견인 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 다른 연구에서 제외 기간에 있는 사람
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상 체중
정상 체중의 여성은 12주간의 신체 활동 개입을 받고 대조군으로 사용됩니다.
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신체 활동 개입은 주당 3세션으로 구성된 12주 훈련으로 구성됩니다.
세 세션은 주로 제지방량 증가를 통한 체중 증가를 목표로 하는 저항 운동으로 구성됩니다.
주요 근육 그룹(하지, 상지 및 몸통)이 훈련됩니다.
개입은 전문 코치의 감독하에 수행됩니다.
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실험적: 헌법적으로 날씬한 여성 - 신체 훈련만
여성은 12주간의 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
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신체 활동 개입은 주당 3세션으로 구성된 12주 훈련으로 구성됩니다.
세 세션은 주로 제지방량 증가를 통한 체중 증가를 목표로 하는 저항 운동으로 구성됩니다.
주요 근육 그룹(하지, 상지 및 몸통)이 훈련됩니다.
개입은 전문 코치의 감독하에 수행됩니다.
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실험적: 체질적으로 날씬한 여성 - 신체 훈련 + 단백질
여성은 단백질 보충과 함께 12주간의 신체 활동 중재를 받게 됩니다.
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신체 활동 개입은 주당 3세션으로 구성된 12주 훈련으로 구성됩니다. 세 세션은 주로 제지방량 증가를 통한 체중 증가를 목표로 하는 저항 운동으로 구성됩니다. 주요 근육 그룹(하지, 상지 및 몸통)이 훈련됩니다. 개입은 전문 코치의 감독하에 수행됩니다. 체격이 날씬한 15명의 여성은 신체 훈련 외에 매일 단백질 20g + 말토덱스트린 10g에 해당하는 단백질 보충제를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 체중의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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다른 시간에 고전적인 저울을 사용한 체중: 기준선, 12주 개입 후 및 6주 추적 후.
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1일차, 90일차, 145일차
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체지방 구성의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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체지방량은 DXA를 사용하여 평가됩니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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무지방 질량 구성의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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제지방량은 DXA를 사용하여 평가됩니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 구조의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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뼈 구조는 DXA 및 pQCT 덕분에 평가됩니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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근력의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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Biodex를 사용한 등척성 수축 덕분에 근력 평가.
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1일차, 90일차, 145일차
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근육 구조의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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근육 초음파 검사 덕분에 평가된 근육 구조
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1일차, 90일차, 145일차
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유산소 능력의 변화 .
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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단계별 순환 운동 중 간접 열량계를 사용하여 평가한 유산소 능력
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1일차, 90일차, 145일차
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안정시 신진대사율의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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안락한 기울어진 의자에서 30분간 휴식하는 동안 간접 열량계를 사용하여 평가한 휴식 대사율.
는 Kilo-Joules에서 정지 상태에서 소비된 에너지입니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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인슐린의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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인슐린은 혈액 샘플에서 평가됩니다
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1일차, 90일차, 145일차
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혈당 변화, .
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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혈당은 혈액 샘플에서 평가됩니다
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1일차, 90일차, 145일차
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트리글리세리드의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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중성 지방은 혈액 샘플에서 평가됩니다
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1일차, 90일차, 145일차
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콜레스테롤의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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콜레스테롤은 혈액 샘플에서 평가됩니다
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1일차, 90일차, 145일차
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렙틴의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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렙틴은 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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그렐린의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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그렐린은 혈액 샘플에서 평가됩니다
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1일차, 90일차, 145일차
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아디포넥틴의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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아디포넥틴은 혈액 샘플에서 평가됩니다
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1일차, 90일차, 145일차
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갑상선 호르몬의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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갑상선 호르몬은 혈액 샘플에서 평가됩니다
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1일차, 90일차, 145일차
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LipoxMax의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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운동 중 지질의 최대 사용 지점은 간접 열량계를 사용하여 각각 6분씩 4단계로 구성된 단계적 운동 중에 평가됩니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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에너지 섭취량의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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에너지 섭취량은 3일 식단 보고서(자기 보고)를 사용하여 평가됩니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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가속도계로 측정한 신체활동량의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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7일간의 가속도 측정 기록을 사용하여 낮고 중간 강도의 신체 활동에 소요된 시간을 평가합니다.
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1일차, 90일차, 145일차
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드림 기술 캡처로 평가한 수면 대사의 변화
기간: 1일차, 90일차, 145일차
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밤 동안 머리 주위에 간단한 밴드로 구성된 Dreem 기술 캡처기를 사용하여 완전한 밤 동안 평가된 수면 대사.
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1일차, 90일차, 145일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혼자 체력 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한