- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04755686
빠른 추적 노인 고관절 골절 환자의 효과
2021년 2월 12일 업데이트: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
노인병동 고관절 골절 환자의 합병증 발생률과 입원시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 고관절 골절 환자가 응급실에서 표준 치료를 받는 것과 달리 노인병동으로 신속히 이송되는 것이 환자의 합병증과 입원 기간을 단축시키는 결과를 가져오는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 스웨덴에서 약 18,000명이 고관절 골절로 고통받고 있습니다. 이 사람들은 종종 가장 나이가 많고 복잡한 질병을 많이 가지고 있습니다. 고관절 골절 후 1년 사망률은 20%입니다. 이러한 환자의 많은 동반이환을 포함하는 복잡성으로 인해 이러한 환자를 최적으로 관리하는 것이 매우 중요합니다.
오늘날 Gothenburg의 Sahlgrenska University 병원 집수 구역에서 고관절 골절이 의심되는 대부분의 환자는 방사선과로 직접 이송됩니다. 그 후 환자는 수술을 기다리는 노인병동에 입원하기 전에 정형외과 검사를 위해 응급실(ER)에서 기다립니다. 오늘날 응급실의 평균 대기 시간은 약 4시간입니다. 빠른 고관절 골절 환자에 대한 현재의 과학적 증거는 제한적입니다. 무작위 대조 시험의 목표는 합병증 발생률(1차 평가변수), 입원 기간 및 수술 시간(2차 결과)에 관한 표준 치료와 비교하여 노인병동에서 빠른 추적 고관절 골절 환자의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University hospital, Mölndal
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고관절 및/또는 사타구니 통증이 있는 저에너지 외상 환자 및
- 호흡 빈도: 8-25/분 및
- 채도: 방송 중 90% 이상 AND
- 맥박: 분당 50~119회 AND
- 수축기 혈압: >90mmHg 및
- 의식 수준: 반응 수준 척도(RLS) 1 또는 글래스고 혼수 척도(GCS) 14-15 AND
- 혈장-포도당: 3,0-25mmol/l
제외 기준:
다음 기준에 따라 환자를 제외합니다.
- 영향을 받는 원위 상태
- 다른 동시골절 의심
- 두부 외상 또는 영향받은 의식의 의심
- 급성 심장질환 의심
- 심전도에서 급성 심장 허혈의 징후
- 고관절 통증을 제외한 일반화된 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노인병동 패스트트랙
노인병동의 빠른 고관절 골절 환자.
목표는 노인 병동에서 고령 고관절 골절 환자의 의료 서비스를 최적화하고 수술 시간을 단축하는 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 일반 입장
수술 전 응급실에서 고관절 골절 환자의 정기 입원 및 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증 발생률(비치명적 주요 출혈, 욕창, 비치명적 감염, 혼돈, 비치명적 트롬보색전증, 모든 원인으로 인한 사망의 복합 종점)
기간: 노인병동 퇴원시, 4개월 후, 1년 후
|
노인병동 퇴원시, 4개월 후, 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간, 수술까지의 시간, 모든 원인으로 인한 사망, 퇴원 후 기능적 능력, 이전 생활로 복귀하는 환자의 비율, 자가 평가 건강 상태
기간: 노인병동 퇴원시, 4개월 후, 1년 후
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노인병동 퇴원시, 4개월 후, 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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