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Efeitos de Pacientes Geriátricos com Fratura de Quadril de Rastreamento Rápido

12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efeitos de pacientes com fratura de quadril de seguimento rápido em enfermarias de medicina geriátrica na incidência de complicações e tempo de hospitalização

O objetivo deste estudo é determinar se o encaminhamento rápido de pacientes com fratura de quadril para enfermarias de medicina geriátrica, em oposição ao atendimento padrão na sala de emergência, resulta em menos complicações e hospitalização mais curta para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cada ano, cerca de 18.000 pessoas na Suécia sofrem fratura de quadril. Essas pessoas geralmente estão entre as mais velhas e têm muitas doenças complicadas. A mortalidade em um ano após fratura de quadril é de 20%. Devido à complexidade, incluindo muitas comorbidades nesses pacientes, é de grande valia que o cuidado desses pacientes seja otimizado.

Hoje, a maioria dos pacientes com suspeita de fratura de quadril na área de captação do hospital da Universidade Sahlgrenska, Gotemburgo, são transportados diretamente para a unidade de radiologia. A partir daí, o paciente aguarda na sala de emergência (SE) para um exame otopédico antes de ser admitido em uma enfermaria de medicina geriátrica, onde aguarda a operação. O tempo médio de espera no pronto-socorro é hoje em torno de quatro horas. As evidências científicas atuais para pacientes com fratura de quadril de evolução rápida são limitadas. O objetivo de nosso estudo controlado randomizado é determinar o efeito de pacientes com fratura de quadril de rastreamento rápido em enfermarias de medicina geraitrica em comparação com o tratamento padrão em relação à taxa de complicações (desfecho primário), tempo de internação e tempo até a operação (desfechos secundários).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com trauma de baixa energia com dor no quadril e/ou virilha E
  • frequência respiratória: 8-25/minuto E
  • saturação: 90% ou mais no ar E
  • pulso: 50-119 batimentos por minuto E
  • pressão arterial sistólica: >90 mmHg E
  • nível de consciência: Escala de nível de reação (RLS) 1 ou Escala de Coma de Glasgow (GCS) 14-15 E
  • glicose plasmática: 3,0-25 mmol/l

Critério de exclusão:

Excluiremos os pacientes com base nos seguintes critérios:

  • estado distal afetado
  • suspeita de outra fratura simultânea
  • suspeita de traumatismo craniano ou consciência afetada
  • suspeita de cardiopatia aguda
  • sinais de isquemia cardíaca aguda no eletrocardiograma
  • sintomas generalizados, exceto dor no quadril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aceleração na enfermaria de medicina geriátrica
Pacientes com fratura de quadril de acompanhamento rápido na enfermaria de medicina geriátrica. O objetivo é otimizar o atendimento médico de pacientes idosos com fratura de quadril em uma enfermaria geriátrica e reduzir o tempo até a operação.
SEM_INTERVENÇÃO: Admissão regular
Admissão regular e cuidados de pacientes com fratura de quadril na sala de emergência antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de complicações (endpoint composto de sangramento maior não fatal, úlcera por pressão, infecções não fatais, confusão, eventos tromboembólicos não fatais, mortalidade por todas as causas)
Prazo: na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano
na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração da internação, tempo até a operação, mortalidade por todas as causas, capacidade funcional após a alta, proporção de pacientes que retornam à vida anterior, estado de saúde autoavaliado
Prazo: Na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano
Na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • dnr 154-13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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