- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04755686
Efeitos de Pacientes Geriátricos com Fratura de Quadril de Rastreamento Rápido
Efeitos de pacientes com fratura de quadril de seguimento rápido em enfermarias de medicina geriátrica na incidência de complicações e tempo de hospitalização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada ano, cerca de 18.000 pessoas na Suécia sofrem fratura de quadril. Essas pessoas geralmente estão entre as mais velhas e têm muitas doenças complicadas. A mortalidade em um ano após fratura de quadril é de 20%. Devido à complexidade, incluindo muitas comorbidades nesses pacientes, é de grande valia que o cuidado desses pacientes seja otimizado.
Hoje, a maioria dos pacientes com suspeita de fratura de quadril na área de captação do hospital da Universidade Sahlgrenska, Gotemburgo, são transportados diretamente para a unidade de radiologia. A partir daí, o paciente aguarda na sala de emergência (SE) para um exame otopédico antes de ser admitido em uma enfermaria de medicina geriátrica, onde aguarda a operação. O tempo médio de espera no pronto-socorro é hoje em torno de quatro horas. As evidências científicas atuais para pacientes com fratura de quadril de evolução rápida são limitadas. O objetivo de nosso estudo controlado randomizado é determinar o efeito de pacientes com fratura de quadril de rastreamento rápido em enfermarias de medicina geraitrica em comparação com o tratamento padrão em relação à taxa de complicações (desfecho primário), tempo de internação e tempo até a operação (desfechos secundários).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia
- Sahlgrenska University hospital, Mölndal
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com trauma de baixa energia com dor no quadril e/ou virilha E
- frequência respiratória: 8-25/minuto E
- saturação: 90% ou mais no ar E
- pulso: 50-119 batimentos por minuto E
- pressão arterial sistólica: >90 mmHg E
- nível de consciência: Escala de nível de reação (RLS) 1 ou Escala de Coma de Glasgow (GCS) 14-15 E
- glicose plasmática: 3,0-25 mmol/l
Critério de exclusão:
Excluiremos os pacientes com base nos seguintes critérios:
- estado distal afetado
- suspeita de outra fratura simultânea
- suspeita de traumatismo craniano ou consciência afetada
- suspeita de cardiopatia aguda
- sinais de isquemia cardíaca aguda no eletrocardiograma
- sintomas generalizados, exceto dor no quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aceleração na enfermaria de medicina geriátrica
Pacientes com fratura de quadril de acompanhamento rápido na enfermaria de medicina geriátrica.
O objetivo é otimizar o atendimento médico de pacientes idosos com fratura de quadril em uma enfermaria geriátrica e reduzir o tempo até a operação.
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Admissão regular
Admissão regular e cuidados de pacientes com fratura de quadril na sala de emergência antes da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de complicações (endpoint composto de sangramento maior não fatal, úlcera por pressão, infecções não fatais, confusão, eventos tromboembólicos não fatais, mortalidade por todas as causas)
Prazo: na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano
|
na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da internação, tempo até a operação, mortalidade por todas as causas, capacidade funcional após a alta, proporção de pacientes que retornam à vida anterior, estado de saúde autoavaliado
Prazo: Na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano
|
Na alta da enfermaria de geriatria, após quatro meses e após um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dnr 154-13
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