Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki szybkiego śledzenia geriatrycznych pacjentów ze złamaniem stawu biodrowego

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Wpływ szybkiego śledzenia pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej na oddziałach geriatrycznych na częstość powikłań i czas hospitalizacji

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy szybkie kierowanie pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej na oddziały geriatryczne, w przeciwieństwie do standardowej opieki na izbie przyjęć, skutkuje mniejszą liczbą powikłań i krótszym czasem hospitalizacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku około 18 000 osób w Szwecji doznaje złamania szyjki kości udowej. Ci ludzie często należą do najstarszych i mają wiele komplikujących chorób. Roczna śmiertelność po złamaniu szyjki kości udowej wynosi 20%. Ze względu na złożoność, w tym wiele chorób współistniejących u tych pacjentów, bardzo ważne jest, aby opieka nad tymi pacjentami była optymalna.

Obecnie większość pacjentów z podejrzeniem złamania szyjki kości udowej w rejonie szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska w Göteborgu jest transportowana bezpośrednio do oddziału radiologii. Następnie pacjent czeka na izbie przyjęć (SOR) na badanie ortopedyczne, zanim zostanie przyjęty przede wszystkim na oddział geriatryczny, gdzie czeka na operację. Średni czas oczekiwania na ostrym dyżurze wynosi dziś około czterech godzin. Obecne dowody naukowe dotyczące pacjentów ze złamaniem biodra w trybie szybkiego śledzenia są ograniczone. Celem naszej randomizowanej kontrolowanej próby jest określenie wpływu szybkiej ścieżki leczenia pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej na oddziałach geraitrycznych w porównaniu ze standardową opieką pod względem częstości powikłań (pierwszorzędowy punkt końcowy), długości pobytu w szpitalu i czasu do operacji (wyniki drugorzędowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z urazem niskoenergetycznym z bólem biodra i/lub pachwiny ORAZ
  • częstość oddechów: 8-25/minutę ORAZ
  • nasycenie: 90% lub więcej na powietrzu ORAZ
  • puls: 50-119 uderzeń na minutę ORAZ
  • skurczowe ciśnienie krwi: >90 mmHg ORAZ
  • poziom świadomości: Skala poziomu reakcji (RLS) 1 lub Skala śpiączki Glasgow (GCS) 14-15 ORAZ
  • glukoza w osoczu: 3,0-25 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

Wykluczymy pacjentów na podstawie następujących kryteriów:

  • stan dystalny dotknięty
  • podejrzenie innego jednoczesnego złamania
  • podejrzenie urazu głowy lub zaburzenia świadomości
  • podejrzenie ostrej choroby serca
  • objawy ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego w elektrokardiogramie
  • objawy uogólnione, z wyjątkiem bólu w biodrze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szybka ścieżka na oddziale geriatrycznym
Szybkie śledzenie pacjentów ze złamaniem biodra na oddziale medycyny geriatrycznej. Celem jest optymalizacja opieki medycznej nad starszymi pacjentami ze złamaniami szyjki kości udowej na oddziale geriatrycznym oraz skrócenie czasu do operacji.
NIE_INTERWENCJA: Regularny wstęp
Regularne przyjmowanie i opieka nad pacjentem ze złamaniem szyjki kości udowej w izbie przyjęć przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań (złożony punkt końcowy poważnego krwawienia niezakończonego zgonem, odleżyny, zakażenia niezakończone zgonem, splątanie, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe niezakończone zgonem, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny)
Ramy czasowe: w momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku
w momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu, czas do operacji, śmiertelność ogólna, sprawność funkcjonalna po wypisaniu ze szpitala, odsetek pacjentów powracających do poprzedniego życia, samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku
W momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dnr 154-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Szybkie śledzenie

Subskrybuj