- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04755686
Skutki szybkiego śledzenia geriatrycznych pacjentów ze złamaniem stawu biodrowego
Wpływ szybkiego śledzenia pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej na oddziałach geriatrycznych na częstość powikłań i czas hospitalizacji
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każdego roku około 18 000 osób w Szwecji doznaje złamania szyjki kości udowej. Ci ludzie często należą do najstarszych i mają wiele komplikujących chorób. Roczna śmiertelność po złamaniu szyjki kości udowej wynosi 20%. Ze względu na złożoność, w tym wiele chorób współistniejących u tych pacjentów, bardzo ważne jest, aby opieka nad tymi pacjentami była optymalna.
Obecnie większość pacjentów z podejrzeniem złamania szyjki kości udowej w rejonie szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska w Göteborgu jest transportowana bezpośrednio do oddziału radiologii. Następnie pacjent czeka na izbie przyjęć (SOR) na badanie ortopedyczne, zanim zostanie przyjęty przede wszystkim na oddział geriatryczny, gdzie czeka na operację. Średni czas oczekiwania na ostrym dyżurze wynosi dziś około czterech godzin. Obecne dowody naukowe dotyczące pacjentów ze złamaniem biodra w trybie szybkiego śledzenia są ograniczone. Celem naszej randomizowanej kontrolowanej próby jest określenie wpływu szybkiej ścieżki leczenia pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej na oddziałach geraitrycznych w porównaniu ze standardową opieką pod względem częstości powikłań (pierwszorzędowy punkt końcowy), długości pobytu w szpitalu i czasu do operacji (wyniki drugorzędowe).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Sahlgrenska University hospital, Mölndal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z urazem niskoenergetycznym z bólem biodra i/lub pachwiny ORAZ
- częstość oddechów: 8-25/minutę ORAZ
- nasycenie: 90% lub więcej na powietrzu ORAZ
- puls: 50-119 uderzeń na minutę ORAZ
- skurczowe ciśnienie krwi: >90 mmHg ORAZ
- poziom świadomości: Skala poziomu reakcji (RLS) 1 lub Skala śpiączki Glasgow (GCS) 14-15 ORAZ
- glukoza w osoczu: 3,0-25 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
Wykluczymy pacjentów na podstawie następujących kryteriów:
- stan dystalny dotknięty
- podejrzenie innego jednoczesnego złamania
- podejrzenie urazu głowy lub zaburzenia świadomości
- podejrzenie ostrej choroby serca
- objawy ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego w elektrokardiogramie
- objawy uogólnione, z wyjątkiem bólu w biodrze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szybka ścieżka na oddziale geriatrycznym
Szybkie śledzenie pacjentów ze złamaniem biodra na oddziale medycyny geriatrycznej.
Celem jest optymalizacja opieki medycznej nad starszymi pacjentami ze złamaniami szyjki kości udowej na oddziale geriatrycznym oraz skrócenie czasu do operacji.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Regularny wstęp
Regularne przyjmowanie i opieka nad pacjentem ze złamaniem szyjki kości udowej w izbie przyjęć przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania powikłań (złożony punkt końcowy poważnego krwawienia niezakończonego zgonem, odleżyny, zakażenia niezakończone zgonem, splątanie, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe niezakończone zgonem, śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny)
Ramy czasowe: w momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku
|
w momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu, czas do operacji, śmiertelność ogólna, sprawność funkcjonalna po wypisaniu ze szpitala, odsetek pacjentów powracających do poprzedniego życia, samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: W momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku
|
W momencie wypisu z oddziału geriatrycznego, po czterech miesiącach i po roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- dnr 154-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamanie biodra
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Szybkie śledzenie
-
Oticon MedicalZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, obustronna | Ślimakowa utrata słuchu | Utrata słuchu, ślimakFrancja
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesZakończonyChoroba Parkinsona | Demencja Alzheimera | Otępienie czołowo-skronioweMonako
-
Child Mind InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Seattle Children's HospitalZakończonyProblemy z zachowaniem dzieci | Destrukcyjne zaburzenia zachowania u dzieci | Wzajemnego wsparcia | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Relacja rodzic-dziecko | Pozytywne rodzicielstwo | Szkolenie z zarządzania rodzicamiStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja
-
SeptodontZakończonyWada zgryzu | Bezzębne usta | Niewspółosiowość zębówFrancja
-
King's College LondonLighterLife (UK) LtdZakończonyUtrata masy ciałaZjednoczone Królestwo
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteZakończony
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Zakończony
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany