- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04755686
A gyors követési időskori csípőtöréses betegek hatásai
A csípőtáji törésű betegek gyorstűrése a geriátriai osztályokon a szövődmények előfordulására és a kórházi kezelés idejére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Svédországban évente körülbelül 18 000 ember szenved csípőtörésben. Ezek az emberek gyakran a legidősebbek közé tartoznak, és sok bonyolult betegségük van. A csípőtörés utáni egyéves mortalitás 20%. A komplexitás miatt, amely ezen betegeknél számos társbetegséget foglal magában, nagy érték, hogy ezeknek a betegeknek az ellátása optimális legyen.
Napjainkban a göteborgi Sahlgrenska Egyetemi Kórház vonzáskörzetében a csípőtörés gyanújával rendelkező betegek többségét közvetlenül a radiológiai osztályra szállítják. Ezt követően a beteg a sürgősségi osztályon (ER) vár egy fülgyógyászati vizsgálatra, mielőtt elsősorban egy geriátriai osztályra kerül, ahol a műtétre vár. Az átlagos várakozási idő a sürgősségi osztályon ma körülbelül négy óra. A gyorsított csípőtöréses betegekre vonatkozó jelenlegi tudományos bizonyítékok korlátozottak. Randomizált, kontrollos vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a gyors követésû csípõtáji töréses betegek hatását a geraitric osztályokon a standard ellátáshoz képest a szövõdményarány (primer végpont), a kórházi tartózkodás hosszára és a mûtétig eltelt idõre (másodlagos kimenetelekre) vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Sahlgrenska University hospital, Mölndal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csípő- és/vagy lágyéki fájdalommal járó, alacsony energiájú traumán átesett betegek ÉS
- légzési frekvencia: 8-25/perc ÉS
- telítettség: 90% vagy magasabb levegőn ÉS
- pulzus: 50-119 ütés percenként ÉS
- szisztolés vérnyomás: >90 Hgmm ÉS
- tudatszint: Reakciószint skála (RLS) 1 vagy Glasgow Coma Skála (GCS) 14-15 ÉS
- plazma-glükóz: 3,0-25 mmol/l
Kizárási kritériumok:
A betegeket a következő kritériumok alapján zárjuk ki:
- érintett disztális állapot
- más egyidejű törés gyanúja
- fejsérülés vagy érintett tudat gyanúja
- akut szívbetegség gyanúja
- az akut szívischaemia jelei az elektrokardiogramon
- általános tünetek, kivéve a csípő fájdalmát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Gyorskeresés a geriátriai osztályon
Csípőtáji töréses betegek gyors nyomon követése a geriátriai osztályon.
A cél az időskorú csípőtöréses betegek orvosi ellátásának optimalizálása a geriátriai osztályon, és a műtétig eltelt idő lerövidítése.
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Rendszeres belépés
Csípőtáji töréses betegek rendszeres felvétele és ellátása a sürgősségi osztályon műtét előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szövődmények előfordulása (összetett végpont: nem halálos súlyos vérzés, nyomási fekély, nem halálos kimenetelű fertőzések, zavartság, nem végzetes tromboembóliás események, minden ok miatti halálozás)
Időkeret: a geriátriai osztályról való elbocsátáskor, négy hónap és egy év után
|
a geriátriai osztályról való elbocsátáskor, négy hónap és egy év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama, a műtétig eltelt idő, minden ok miatti mortalitás, a hazabocsátás utáni funkcionális képesség, a korábbi életvitelbe visszatérő betegek aránya, önértékelésű egészségi állapot
Időkeret: A geriátriai osztályról való elbocsátáskor négy hónap és egy év után
|
A geriátriai osztályról való elbocsátáskor négy hónap és egy év után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- dnr 154-13
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőtörés
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Aesculap AGToborzásRevision Total Hip Arthroplasty | Periprotetikus csípőtörésEgyesült Királyság, Németország
Klinikai vizsgálatok a Gyors követés
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Még nincs toborzásSzív elégtelenség | Pitvarfibrilláció | Szívritmuszavar | Cardiomyopathiák | Cardiomyopathia, Kitágult | Kamrai aritmia | Szisztolés diszfunkció
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesBefejezveParkinson kór | Alzheimer demencia | Fronto-temporális demenciaMonaco
-
International Food Policy Research InstituteVisszavontSzegénység, alacsony jövedelem, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, alultápláltság
-
Arizona State UniversityBefejezveTerhességi súlygyarapodásEgyesült Államok
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveTüdő betegségEgyesült Államok
-
Peking University Third HospitalBefejezve
-
BioTex, Inc.Endocrinoloogy Associates HoustonBefejezve
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalBefejezve
-
Brijesh PatelSmartTec IncToborzásSzív- és érrendszeri | Fáradtság tünete | Depressziós zavarokEgyesült Államok
-
University Hospital, GhentBefejezveObszesszív-kompulzív zavarBelgium