- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04755686
Последствия ускоренного лечения гериатрических пациентов с переломом бедра
Влияние ускоренного лечения пациентов с переломом бедра в отделениях гериатрической медицины на частоту осложнений и время госпитализации
Обзор исследования
Подробное описание
Каждый год около 18 000 человек в Швеции получают перелом бедра. Эти люди часто являются одними из самых пожилых людей и имеют много осложняющих заболеваний. Летальность в течение года после перелома шейки бедра составляет 20%. Из-за сложности, включающей множество сопутствующих заболеваний у этих пациентов, очень важно, чтобы уход за этими пациентами был оптимальным.
В настоящее время большинство пациентов с подозрением на перелом шейки бедра в зоне обслуживания госпиталя Сальгренского университета в Гётеборге доставляются непосредственно в рентгенологическое отделение. После этого пациент ждет в отделении неотложной помощи (ER) для отопедического осмотра, прежде чем его госпитализируют в первую очередь в гериатрическое отделение, где они ждут операции. Среднее время ожидания в отделении неотложной помощи сегодня составляет около четырех часов. Текущие научные данные для пациентов с быстрым переломом бедра ограничены. Целью нашего рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния быстрого лечения пациентов с переломом шейки бедра в отделениях гериатрической медицины по сравнению со стандартным лечением в отношении частоты осложнений (первичная конечная точка), продолжительности пребывания в больнице и времени до операции (вторичные результаты).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Sahlgrenska University hospital, Mölndal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с низкоэнергетической травмой с болью в бедре и/или паху И
- частота дыхания: 8-25 в минуту И
- насыщенность: 90% или выше на воздухе И
- пульс: 50-119 ударов в минуту И
- систолическое артериальное давление: >90 мм рт.ст. И
- уровень сознания: шкала уровня реакции (RLS) 1 или шкала комы Глазго (GCS) 14-15 И
- плазма-глюкоза: 3,0-25 ммоль/л
Критерий исключения:
Мы будем исключать пациентов на основании следующих критериев:
- затронут дистальный статус
- подозрение на другой одновременный перелом
- подозрение на травму головы или нарушение сознания
- подозрение на острую сердечную недостаточность
- признаки острой ишемии сердца на электрокардиограмме
- генерализованные симптомы, кроме боли в бедре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ускоренное лечение в гериатрическом отделении
Ускоренное лечение пациентов с переломом бедра в отделении гериатрической медицины.
Цель состоит в том, чтобы оптимизировать медицинскую помощь пожилым пациентам с переломом шейки бедра в гериатрическом отделении и сократить время до операции.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Регулярный прием
Регулярная госпитализация и уход за пациентами с переломом шейки бедра в отделении неотложной помощи до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений (комплексная конечная точка, состоящая из большого кровотечения без летального исхода, пролежней, инфекций без летального исхода, спутанности сознания, тромбоэмболических осложнений без летального исхода, смертности от всех причин)
Временное ограничение: при выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год
|
при выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре, время до операции, смертность от всех причин, функциональная способность после выписки, доля больных, возвращающихся к прежней жизни, самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: При выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год
|
При выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dnr 154-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Быстрое отслеживание
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЕще не набираютРасстройство аутистического спектра | Диагноз | Социальное познание | Отслеживание взглядаФранция
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингМобильные приложения | Плодородие | Менструальный цикл | Прогестерон | Овуляция | Температура тела | Лютеинизирующий гормон (ЛГ) | Цервикальная слизь | Искусственный интеллектКанада
-
Seattle Children's HospitalЗавершенныйПроблемы с поведением ребенка | Расстройства деструктивного поведения у детей | Взаимной поддержки | Вызывающее поведение | Отношения между родителями и детьми | Позитивное воспитание | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteЗавершенный
-
University of British ColumbiaРекрутингТолерантность к глюкозе | Пост | Иммунная функцияКанада
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
University Hospital, GrenobleFrance Telecom R&DПрекращеноТоракальные травмы | Брюшные травмы | Высокоэнергетическая травмаФранция
-
Smith & Nephew, Inc.ЗавершенныйРазрыв менискаСоединенные Штаты, Австралия, Франция, Соединенное Королевство
-
Ottawa Hospital Research InstituteЗавершенный