Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия ускоренного лечения гериатрических пациентов с переломом бедра

12 февраля 2021 г. обновлено: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Влияние ускоренного лечения пациентов с переломом бедра в отделениях гериатрической медицины на частоту осложнений и время госпитализации

Целью данного исследования является определение того, приводит ли быстрое отслеживание пациентов с переломом бедра в отделения гериатрической медицины, в отличие от стандартной помощи в отделении неотложной помощи, к меньшему количеству осложнений и более короткой госпитализации пациентов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый год около 18 000 человек в Швеции получают перелом бедра. Эти люди часто являются одними из самых пожилых людей и имеют много осложняющих заболеваний. Летальность в течение года после перелома шейки бедра составляет 20%. Из-за сложности, включающей множество сопутствующих заболеваний у этих пациентов, очень важно, чтобы уход за этими пациентами был оптимальным.

В настоящее время большинство пациентов с подозрением на перелом шейки бедра в зоне обслуживания госпиталя Сальгренского университета в Гётеборге доставляются непосредственно в рентгенологическое отделение. После этого пациент ждет в отделении неотложной помощи (ER) для отопедического осмотра, прежде чем его госпитализируют в первую очередь в гериатрическое отделение, где они ждут операции. Среднее время ожидания в отделении неотложной помощи сегодня составляет около четырех часов. Текущие научные данные для пациентов с быстрым переломом бедра ограничены. Целью нашего рандомизированного контролируемого исследования является определение влияния быстрого лечения пациентов с переломом шейки бедра в отделениях гериатрической медицины по сравнению со стандартным лечением в отношении частоты осложнений (первичная конечная точка), продолжительности пребывания в больнице и времени до операции (вторичные результаты).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с низкоэнергетической травмой с болью в бедре и/или паху И
  • частота дыхания: 8-25 в минуту И
  • насыщенность: 90% или выше на воздухе И
  • пульс: 50-119 ударов в минуту И
  • систолическое артериальное давление: >90 мм рт.ст. И
  • уровень сознания: шкала уровня реакции (RLS) 1 или шкала комы Глазго (GCS) 14-15 И
  • плазма-глюкоза: 3,0-25 ммоль/л

Критерий исключения:

Мы будем исключать пациентов на основании следующих критериев:

  • затронут дистальный статус
  • подозрение на другой одновременный перелом
  • подозрение на травму головы или нарушение сознания
  • подозрение на острую сердечную недостаточность
  • признаки острой ишемии сердца на электрокардиограмме
  • генерализованные симптомы, кроме боли в бедре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ускоренное лечение в гериатрическом отделении
Ускоренное лечение пациентов с переломом бедра в отделении гериатрической медицины. Цель состоит в том, чтобы оптимизировать медицинскую помощь пожилым пациентам с переломом шейки бедра в гериатрическом отделении и сократить время до операции.
NO_INTERVENTION: Регулярный прием
Регулярная госпитализация и уход за пациентами с переломом шейки бедра в отделении неотложной помощи до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений (комплексная конечная точка, состоящая из большого кровотечения без летального исхода, пролежней, инфекций без летального исхода, спутанности сознания, тромбоэмболических осложнений без летального исхода, смертности от всех причин)
Временное ограничение: при выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год
при выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в стационаре, время до операции, смертность от всех причин, функциональная способность после выписки, доля больных, возвращающихся к прежней жизни, самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: При выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год
При выписке из гериатрического отделения, через четыре месяца и через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • dnr 154-13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстрое отслеживание

Подписаться