- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04755686
Effekter af hurtige geriatriske hoftefrakturpatienter
Effekter af hurtige hoftefrakturpatienter på ældremedicinske afdelinger på komplikationsforekomst og indlæggelsestidspunkt
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvert år lider omkring 18.000 personer i Sverige af et hoftebrud. Disse mennesker er ofte blandt de ældste og har mange komplicerende sygdomme. Et-års dødeligheden efter hoftebrud er 20%. På grund af kompleksiteten med mange følgesygdomme hos disse patienter, er det af stor værdi, at plejen af disse patienter er optimal.
I dag transporteres de fleste patienter med mistanke om hoftebrud i oplandet til Sahlgrenska Universitetshospital, Gøteborg, direkte til radiologenheden. Herefter venter patienten på skadestuen på en otopædisk undersøgelse, inden den bliver indlagt på primært en ældremedicinsk afdeling, hvor de venter på operationen. Den gennemsnitlige ventetid på skadestuen er i dag omkring fire timer. Den nuværende videnskabelige evidens for hurtig-tracking hoftefrakturpatienter er begrænset. Formålet med vores randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme effekten af hurtig-tracking hoftefraktur-patienter på geraitriske medicinske afdelinger sammenlignet med standardbehandling med hensyn til komplikationsrate (primært endepunkt), længde af hospitalsophold og tid til operation (sekundære udfald).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Sahlgrenska University hospital, Mölndal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lavenergitraume med smerter i hofte og/eller lyske OG
- respirationsfrekvens: 8-25/min. OG
- mætning: 90 % eller højere på luft OG
- puls: 50-119 slag i minuttet OG
- systolisk blodtryk: >90 mmHg OG
- Bevidsthedsniveau: Reaktionsniveauskala (RLS) 1 eller Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15 OG
- plasma-glucose: 3,0-25 mmol/l
Ekskluderingskriterier:
Vi vil ekskludere patienter baseret på følgende kriterier:
- distal status påvirket
- mistanke om andet samtidig brud
- mistanke om hovedtraume eller påvirket bevidsthed
- mistanke om akut hjertesygdom
- tegn på akut hjerteiskæmi i elektrokardiogram
- generaliserede symptomer, bortset fra smerter i hoften
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Fast-tracking på ældremedicinsk afdeling
Fast-tracking hoftebrudpatienter på ældremedicinsk afdeling.
Målet er at optimere lægebehandlingen af ældre hoftebrudspatienter på en geriatrisk afdeling og at forkorte tiden til operation.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Regelmæssig optagelse
Regelmæssig indlæggelse og pleje af hoftefrakturpatienter på skadestuen forud for operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af komplikationer (sammensat endepunkt af ikke-dødelig større blødning, tryksår, ikke-dødelige infektioner, forvirring, ikke-dødelige tromboemboliske hændelser, dødelighed af alle årsager)
Tidsramme: ved udskrivelse fra ældremedicinsk afdeling, efter fire måneder og efter et år
|
ved udskrivelse fra ældremedicinsk afdeling, efter fire måneder og efter et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af hospitalsophold, tid til operation, dødelighed af alle årsager, funktionsevne efter udskrivelse, andel af patienter, der vender tilbage til tidligere liv, selvvurderet helbredstilstand
Tidsramme: Ved udskrivelse fra ældremedicinsk afdeling, efter fire måneder og efter et år
|
Ved udskrivelse fra ældremedicinsk afdeling, efter fire måneder og efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dnr 154-13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
Kliniske forsøg med Hurtig sporing
-
McGill UniversityInnodem NeurosciencesRekrutteringKlinisk isoleret syndrom | Recidiverende remitterende multipel skleroseCanada
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Innodem NeurosciencesRekrutteringAlzheimers sygdomCanada
-
University Hospital, AngersUkendtHuntingtons sygdomFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertefejl | Atrieflimren | Arytmi | Kardiomyopatier | Kardiomyopati, dilateret | Ventrikulær arytmi | Systolisk dysfunktion
-
Duke UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Marco Stephan Lofrano AlvesUkendtDekompenseret hjertesvigtBrasilien
-
Ahmed Mohamed Moheb El-DinIkke rekrutterer endnuPatent Ductus Arteriosus | Medfødt hjertefejl
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetMyokardiefunktion | Ekkografiske parametre opnået ved speckle tracking | BørnekræftFrankrig
-
Radboud University Medical CenterLund University; Utrecht UniversityAfsluttet