Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av raske geriatriske hoftebruddpasienter

12. februar 2021 oppdatert av: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekter av raske hoftebruddpasienter i geriatriske avdelinger på komplikasjonsforekomst og tidspunkt for sykehusinnleggelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om raske hoftebruddpasienter til geriatriske avdelinger, i motsetning til vanlig behandling ved legevakt, gir færre komplikasjoner og kortere innleggelse for pasientene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvert år lider rundt 18 000 personer i Sverige av hoftebrudd. Disse personene er ofte blant de eldste og har mange kompliserende sykdommer. Ett års dødelighet etter hoftebrudd er 20 %. På grunn av kompleksiteten inkludert mange komorbiditeter hos disse pasientene, er det av stor verdi at omsorgen for disse pasientene er optimal.

I dag fraktes de fleste pasientene med mistanke om hoftebrudd i nedslagsfeltet til Sahlgrenska universitetssykehuset, Gøteborg, direkte til radiologienheten. Deretter venter pasienten på akuttmottaket (ER) på otopedisk undersøkelse før de legges inn på primært en geriatrisk avdeling hvor de venter på operasjon. Gjennomsnittlig ventetid på akuttmottaket er i dag rundt fire timer. Det nåværende vitenskapelige beviset for raske hoftebruddpasienter er begrenset. Målet med vår randomiserte kontrollerte studie er å bestemme effekten av raske hoftebruddpasienter ved geraitriske medisinavdelinger sammenlignet med standardbehandling med hensyn til komplikasjonsrate (primært endepunkt), lengde på sykehusopphold og tid til operasjon (sekundære utfall).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med lavenergitraumer med smerter i hofte og/eller lyske OG
  • respirasjonsfrekvens: 8-25/minutt OG
  • metning: 90 % eller høyere på luft OG
  • puls: 50-119 slag i minuttet OG
  • systolisk blodtrykk: >90 mmHg OG
  • Bevissthetsnivå: Reaksjonsnivåskala (RLS) 1 eller Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15 OG
  • plasmaglukose: 3,0-25 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

Vi vil ekskludere pasienter basert på følgende kriterier:

  • distal status påvirket
  • mistanke om annet samtidig brudd
  • mistanke om hodetraume eller påvirket bevissthet
  • mistanke om akutt hjertesykdom
  • tegn på akutt hjerteiskemi i elektrokardiogram
  • generaliserte symptomer, bortsett fra smerter i hoften

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hurtigoppfølging ved geriatrisk avdeling
Hurtigsøkende hoftebruddpasienter ved geriatrisk avdeling. Målet er å optimalisere den medisinske behandlingen av eldre hoftebruddpasienter ved en geriatrisk avdeling og å korte ned tiden til operasjon.
Fremgangsmåte: Hurtig sporing
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig opptak
Regelmessig innleggelse og pleie av hoftebruddpasienter ved legevakt i forkant av operasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner (sammensatt endepunkt av ikke-dødelig større blødning, trykksår, ikke-dødelige infeksjoner, forvirring, ikke-dødelige tromboemboliske hendelser, dødelighet av alle årsaker)
Tidsramme: ved utskrivning fra geriatrisk avdeling, etter fire måneder og etter ett år
ved utskrivning fra geriatrisk avdeling, etter fire måneder og etter ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold, tid til operasjon, dødelighet av alle årsaker, funksjonsevne etter utskrivning, andel pasienter som returnerer til tidligere liv, selvvurdert helsetilstand
Tidsramme: Ved utskrivning fra geriatrisk avdeling, etter fire måneder og etter ett år
Ved utskrivning fra geriatrisk avdeling, etter fire måneder og etter ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dnr 154-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på Hurtig sporing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere