- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04755686
Nopeasti seurattujen iäkkäiden lonkkamurtumapotilaiden vaikutukset
Nopeasti seurattujen lonkkamurtumapotilaiden vaikutukset geriatrisen lääketieteen osastoilla komplikaatioiden ilmaantuvuuteen ja sairaalahoitoaikaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi noin 18 000 ihmistä Ruotsissa kärsii lonkkamurtumasta. Nämä ihmiset ovat usein vanhimpia ja heillä on monia vaikeuttavia sairauksia. Yhden vuoden kuolleisuus lonkkamurtuman jälkeen on 20 %. Koska näiden potilaiden monimutkaisuus sisältää monia samanaikaisia sairauksia, on erittäin tärkeää, että näiden potilaiden hoito on optimaalista.
Nykyään suurin osa Göteborgin Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan vaikutusalueella olevista potilaista, joilla epäillään lonkkamurtumaa, kuljetetaan suoraan radiologian osastolle. Tämän jälkeen potilas odottaa päivystyspoliklinikalla (ER) silmälääkärin tarkastusta ennen kuin hänet päästään geriatrian osastolle, jossa hän odottaa leikkausta. Keskimääräinen odotusaika päivystyksessä on nykyään noin neljä tuntia. Nykyinen tieteellinen näyttö nopeutetusta lonkkamurtumapotilaista on rajallinen. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksemme tavoitteena on määrittää nopeasti seurattujen lonkkamurtumapotilaiden vaikutus hyvintrisilla lääketieteellisillä osastoilla verrattuna tavanomaiseen hoitoon komplikaatioiden esiintymistiheyden (ensisijainen päätepiste), sairaalahoidon pituuden ja leikkausajan (toissijaiset tulokset) suhteen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on matalaenergiatrauma, johon liittyy kipua lonkassa ja/tai nivusissa JA
- hengitystaajuus: 8-25/minuutti JA
- kylläisyys: 90 % tai enemmän ilmassa JA
- pulssi: 50-119 lyöntiä minuutissa JA
- systolinen verenpaine: >90 mmHg JA
- tajunnan taso: Reaktiotason asteikko (RLS) 1 tai Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15 JA
- plasma-glukoosi: 3,0-25 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
Suljemme potilaat pois seuraavien kriteerien perusteella:
- distaalinen tila vaikuttaa
- epäillään muuta samanaikaista murtumaa
- epäillään pään vammaa tai vahingoittunutta tajuntaa
- epäillä akuuttia sydänsairautta
- akuutin sydämen iskemian merkkejä EKG:ssa
- yleistyneet oireet, paitsi lonkkakipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Nopeutettu seuranta geriatrian osastolla
Lonkkamurtumapotilaiden nopea seuranta geriatrian osastolla.
Tavoitteena on optimoida iäkkäiden lonkkamurtumapotilaiden sairaanhoito geriatrialla ja lyhentää leikkausaikaa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Säännöllinen sisäänpääsy
Lonkkamurtumapotilaiden säännöllinen vastaanotto ja hoito ensiapuun ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Komplikaatioiden ilmaantuvuus (yhtenäinen päätetapahtuma: ei-kuolemaan johtava suuri verenvuoto, painehaava, ei-kuolemaan johtaneet infektiot, sekavuus, ei-kuolemaan johtaneet tromboemboliset tapahtumat, kaikista syistä johtuva kuolleisuus)
Aikaikkuna: geriatrian osastolta kotiutuksen yhteydessä, neljän kuukauden ja vuoden kuluttua
|
geriatrian osastolta kotiutuksen yhteydessä, neljän kuukauden ja vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidon kesto, aika leikkaukseen, kaikista syistä kuolleisuus, toimintakyky kotiutuksen jälkeen, entiseen asumiseen palaavien potilaiden osuus, itsearvioitu terveydentila
Aikaikkuna: Vanhusten osastolta kotiuttamishetkellä neljän kuukauden ja vuoden kuluttua
|
Vanhusten osastolta kotiuttamishetkellä neljän kuukauden ja vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dnr 154-13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Nopea seuranta
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAssociation de Recherche Bibliographique pour les NeurosciencesValmisParkinsonin tauti | Alzheimerin dementia | Fronto-temporaalinen dementiaMonaco
-
Arizona State UniversityValmis
-
PfizerValmisDermatiitti, atooppinenYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKeuhkosairausYhdysvallat
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)The Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrytointiTeini-ikäinen | Liikunta | Lapsuuden reumaattinen sairausTurkki
-
University of CalgaryThe Lung AssociationTuntematonUnihäiriöt hengitysKanada
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel Research and Training Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
The Christ HospitalValmisVirtsatieinfektiot | Virtsanpidätys | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridRekrytointiLeikkaus | Anestesia | SydänsairausEspanja
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiIdiopaattinen skolioosiItalia