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Efectos de pacientes geriátricos con fractura de cadera de seguimiento rápido

12 de febrero de 2021 actualizado por: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efectos de pacientes con fractura de cadera de seguimiento rápido en salas de medicina geriátrica sobre la incidencia de complicaciones y el tiempo de hospitalización

El propósito de este estudio es determinar si el seguimiento rápido de los pacientes con fractura de cadera a las salas de medicina geriátrica, en lugar de la atención estándar en la sala de emergencias, da como resultado menos complicaciones y una hospitalización más corta para los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada año alrededor de 18000 personas en Suecia sufren una fractura de cadera. Estas personas a menudo se encuentran entre las más ancianas y tienen muchas enfermedades complicadas. La mortalidad al año después de una fractura de cadera es del 20%. Debido a la complejidad que presentan muchas comorbilidades en estos pacientes, es de gran valor que la atención de estos pacientes sea óptima.

Hoy en día, la mayoría de los pacientes con sospecha de fractura de cadera en el área de captación del hospital universitario Sahlgrenska, Gotemburgo, son transportados directamente a la unidad de radiología. A partir de entonces, el paciente espera en la sala de emergencias (ER) para un examen ortopédico antes de ser admitido principalmente en una sala de medicina geriátrica donde esperan la operación. El tiempo medio de espera en Urgencias ronda hoy las cuatro horas. La evidencia científica actual para los pacientes con fractura de cadera de seguimiento rápido es limitada. El objetivo de nuestro ensayo controlado aleatorizado es determinar el efecto de los pacientes con fractura de cadera de seguimiento rápido en las salas de medicina geriátrica en comparación con la atención estándar con respecto a la tasa de complicaciones (criterio principal de valoración), la duración de la estancia hospitalaria y el tiempo hasta la operación (resultados secundarios).

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con trauma de baja energía con dolor en la cadera y/o la ingle Y
  • frecuencia respiratoria: 8-25/minuto Y
  • saturación: 90% o superior en aire Y
  • pulso: 50-119 latidos por minuto Y
  • presión arterial sistólica: >90 mmHg Y
  • nivel de conciencia: escala de nivel de reacción (RLS) 1 o escala de coma de Glasgow (GCS) 14-15 Y
  • plasma-glucosa: 3,0-25 mmol/l

Criterio de exclusión:

Excluiremos a los pacientes según los siguientes criterios:

  • estado distal afectado
  • sospecha de otra fractura simultánea
  • sospecha de traumatismo craneoencefálico o alteración de la conciencia
  • sospecha de enfermedad cardiaca aguda
  • signos de isquemia cardiaca aguda en el electrocardiograma
  • Síntomas generalizados, excepto dolor en la cadera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Seguimiento rápido en la sala de medicina geriátrica
Pacientes con fractura de cadera de seguimiento rápido en la sala de medicina geriátrica. El objetivo es optimizar la atención médica de los pacientes mayores con fractura de cadera en una sala geriátrica y acortar el tiempo hasta la operación.
Procedimiento: Seguimiento rápido
SIN INTERVENCIÓN: Entrada normal
Admisión y cuidado regular de pacientes con fractura de cadera en la sala de emergencias antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones (punto final compuesto de hemorragia mayor no fatal, úlcera por presión, infecciones no fatales, confusión, eventos tromboembólicos no fatales, mortalidad por todas las causas)
Periodo de tiempo: en el momento del alta de la sala de medicina geriátrica, después de cuatro meses y después de un año
en el momento del alta de la sala de medicina geriátrica, después de cuatro meses y después de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estadía en el hospital, tiempo hasta la operación, mortalidad por todas las causas, capacidad funcional después del alta, proporción de pacientes que regresan a su vida anterior, estado de salud autoevaluado
Periodo de tiempo: Al momento del alta de la sala de medicina geriátrica, después de cuatro meses y después de un año
Al momento del alta de la sala de medicina geriátrica, después de cuatro meses y después de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • dnr 154-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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