Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van versnelde geriatrische heupfractuurpatiënten

12 februari 2021 bijgewerkt door: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effecten van versnelde heupfractuurpatiënten op afdelingen geriatrische geneeskunde op de incidentie van complicaties en de tijd van ziekenhuisopname

Het doel van deze studie is om te bepalen of het versneld doorsturen van patiënten met een heupfractuur naar afdelingen geriatrie, in tegenstelling tot standaardzorg op de spoedeisende hulp, resulteert in minder complicaties en een kortere ziekenhuisopname voor de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar lopen ongeveer 18.000 mensen in Zweden een heupfractuur op. Deze mensen behoren vaak tot de oudste en hebben veel complicerende ziekten. De eenjarige mortaliteit na een heupfractuur is 20%. Vanwege de complexiteit waaronder veel comorbiditeiten bij deze patiënten, is het van grote waarde dat de zorg voor deze patiënten optimaal is.

Tegenwoordig worden de meeste patiënten met vermoedelijke heupfracturen in het verzorgingsgebied van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis in Göteborg rechtstreeks naar de radiologie-afdeling vervoerd. Daarna wacht de patiënt op de spoedeisende hulp (SEH) op een orthopedisch onderzoek voordat hij wordt opgenomen op primair een afdeling ouderengeneeskunde waar gewacht wordt op de operatie. De gemiddelde wachttijd op de SEH is vandaag ongeveer vier uur. Het huidige wetenschappelijke bewijs voor fast-tracking heupfractuurpatiënten is beperkt. Het doel van onze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect te bepalen van versnelde heupfractuurpatiënten op verpleegafdelingen in vergelijking met standaardzorg met betrekking tot het aantal complicaties (primair eindpunt), de duur van het ziekenhuisverblijf en de tijd tot de operatie (secundaire uitkomsten).

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden
        • Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met laagenergetisch trauma met pijn in de heup en/of lies EN
  • ademhalingsfrequentie: 8-25/minuut EN
  • verzadiging: 90% of hoger op lucht EN
  • hartslag: 50-119 slagen per minuut EN
  • systolische bloeddruk: >90 mmHg EN
  • bewustzijnsniveau: Reactieniveauschaal (RLS) 1 of Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15 EN
  • plasmaglucose: 3,0-25 mmol/l

Uitsluitingscriteria:

We zullen patiënten uitsluiten op basis van de volgende criteria:

  • distale status aangetast
  • vermoeden van andere gelijktijdige breuk
  • verdenking van hoofdtrauma of aangetast bewustzijn
  • vermoeden van acute hartziekte
  • tekenen van acute cardiale ischemie in elektrocardiogram
  • gegeneraliseerde symptomen, behalve pijn in de heup

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fast-tracking op de afdeling ouderengeneeskunde
Fast-tracking heupfractuurpatiënten op afdeling ouderengeneeskunde. Het doel is om de medische zorg van oudere heupfractuurpatiënten op een geriatrische afdeling te optimaliseren en de operatietijd te verkorten.
Procedure: Snel volgen
GEEN_INTERVENTIE: Reguliere toelating
Regelmatige opname en verzorging van patiënten met een heupfractuur op de spoedeisende hulp voorafgaand aan de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties (samengesteld eindpunt van niet-fatale majeure bloedingen, decubitus, niet-fatale infecties, verwardheid, niet-fatale trombo-embolische voorvallen, mortaliteit door alle oorzaken)
Tijdsspanne: bij ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, na vier maanden en na een jaar
bij ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, na vier maanden en na een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf, tijd tot operatie, sterfte door alle oorzaken, functioneel vermogen na ontslag, percentage patiënten dat terugkeert naar vroeger leven, zelf beoordeelde gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, na vier maanden en na een jaar
Bij ontslag uit de afdeling ouderengeneeskunde, na vier maanden en na een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dnr 154-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebroken heup

Klinische onderzoeken op Snel volgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren