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高齢者股関節骨折患者のファストトラッキングの効果

2021年2月12日 更新者：Mattias Lorentzon、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

老年病棟における高速追跡股関節骨折患者の合併症発生率と入院時間への影響

この研究の目的は、緊急治療室での標準的なケアとは対照的に、股関節骨折患者を高齢者病棟に迅速に追跡することが、合併症の減少と患者の入院期間の短縮につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

毎年、スウェーデンでは約 18,000 人が股関節骨折に苦しんでいます。 これらの人々は、多くの場合、高齢者であり、多くの複雑な病気を患っています。 股関節骨折後の 1 年死亡率は 20% です。 これらの患者には多くの併存疾患を含む複雑さがあるため、これらの患者のケアが最適であることは非常に価値があります。

今日、イェーテボリのサールグレンスカ大学病院の集水域で股関節骨折が疑われる患者のほとんどは、放射線科に直接搬送されています。 その後、患者は緊急治療室 (ER) で整形外科の検査を待ってから、主に老年病棟に入院し、そこで手術を待ちます。 現在、ER での平均待ち時間は約 4 時間です。 高速追跡股関節骨折患者の現在の科学的証拠は限られています。 私たちの無作為対照試験の目的は、合併症率（主要評価項目）、入院期間、手術までの時間（二次的結果）に関して、標準治療と比較して、老年医学病棟で股関節骨折患者を迅速に追跡することの効果を判断することです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 股関節および/または鼠径部に痛みを伴う低エネルギー外傷患者および
  • 呼吸回数: 8-25/分 AND
  • 飽和度: オンエアで 90% 以上かつ
  • 脈拍: 毎分 50 ～ 119 回、および
  • 収縮期血圧: >90 mmHg かつ
  • 意識レベル: 反応レベル スケール (RLS) 1 またはグラスゴー昏睡スケール (GCS) 14-15 および
  • 血漿グルコース: 3,0-25 mmol/l

除外基準:

以下の基準に基づいて患者を除外します。

  • 影響を受ける遠位の状態
  • 他の同時骨折の疑い
  • 頭部外傷または意識障害の疑い
  • 急性心疾患の疑い
  • 心電図における急性心虚血の徴候
  • 股関節の痛みを除く一般的な症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：老年病棟での急行
老年病棟での股関節骨折患者の迅速な追跡。 目標は、老人病棟で高齢の股関節骨折患者の医療を最適化し、手術までの時間を短縮することです。
手順：ファストトラッキング
NO_INTERVENTION：定期入学
手術前の緊急治療室での股関節骨折患者の定期的な入院とケア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
合併症の発生率（非致死性大出血、褥瘡、非致死性感染症、錯乱、非致死性トロンボ塞栓症、全死因死亡の複合エンドポイント）
時間枠：老年病棟退院時、4ヶ月後、1年後
老年病棟退院時、4ヶ月後、1年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間、手術までの時間、総死亡率、退院後の機能的能力、元の生活に戻った患者の割合、自己評価された健康状態
時間枠：老年病棟退院時、4ヶ月後、1年後
老年病棟退院時、4ヶ月後、1年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sahlgrenska University Hospital, Sweden

捜査官

  • 主任研究者：Mattias Lorentzon, MD, PhD、Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予期された)

2016年6月1日

研究の完了 (予期された)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月12日

最初の投稿 (実際)

2021年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月12日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dnr 154-13

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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