Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rychle sledujících pacientů s geriatrickou zlomeninou kyčle

12. února 2021 aktualizováno: Mattias Lorentzon, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vliv pacientů s rychlou zlomeninou kyčle na odděleních geriatrické medicíny na výskyt komplikací a dobu hospitalizace

Účelem této studie je zjistit, zda rychlé přesunutí pacientů s frakturou kyčle na oddělení geriatrické medicíny oproti standardní péči na pohotovosti přináší pacientům méně komplikací a kratší hospitalizaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok asi 18 000 lidí ve Švédsku utrpí zlomeninu kyčle. Tito lidé často patří mezi nejstarší a mají mnoho komplikujících onemocnění. Roční mortalita po zlomenině kyčle je 20 %. Vzhledem ke komplexnosti zahrnující mnoho komorbidit u těchto pacientů je velmi cenné, že péče o tyto pacienty je optimální.

Dnes je většina pacientů s podezřením na zlomeninu kyčle ve spádové oblasti Fakultní nemocnice Sahlgrenska v Göteborgu transportována přímo na radiologické oddělení. Poté pacient čeká na urgentním příjmu (ER) na otopedické vyšetření, než je přijat primárně na oddělení geriatrie, kde čeká na operaci. Průměrná čekací doba na pohotovosti je dnes kolem čtyř hodin. Současné vědecké důkazy pro pacienty s rychlou zlomeninou kyčelního kloubu jsou omezené. Cílem naší randomizované kontrolované studie je zjistit efekt rychle sledujících pacientů s frakturou kyčle na odděleních geraitrické medicíny ve srovnání se standardní péčí na míru komplikací (primární cíl), délku hospitalizace a dobu do operace (sekundární výsledky).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Sahlgrenska University hospital, Mölndal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s nízkoenergetickým traumatem s bolestí kyčle a/nebo třísla A
  • frekvence dýchání: 8-25/minutu A
  • nasycení: 90 % nebo vyšší na vzduchu A
  • puls: 50-119 tepů za minutu A
  • systolický krevní tlak: >90 mmHg A
  • úroveň vědomí: stupnice úrovně reakce (RLS) 1 nebo stupnice Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15 AND
  • plazmatická glukóza: 3,0-25 mmol/l

Kritéria vyloučení:

Pacienty vyřadíme na základě následujících kritérií:

  • postižený distální stav
  • podezření na jinou současnou zlomeninu
  • podezření na poranění hlavy nebo postižení vědomí
  • podezření na akutní srdeční onemocnění
  • známky akutní srdeční ischemie na elektrokardiogramu
  • generalizované příznaky, kromě bolesti v kyčli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rychlý postup na oddělení geriatrické medicíny
Rychle sledující pacienty se zlomeninou kyčle na oddělení geriatrické medicíny. Cílem je optimalizovat lékařskou péči o starší pacienty s frakturou kyčle na geriatrickém oddělení a zkrátit dobu do operace.
Postup: Rychlá sledování
NO_INTERVENTION: Pravidelný vstup
Pravidelný příjem a péče o pacienty s frakturou kyčle na pohotovosti před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komplikací (kompozitní koncový bod nefatálního velkého krvácení, dekubitů, nefatálních infekcí, zmatenosti, nefatálních tromboembolických příhod, mortality ze všech příčin)
Časové okno: v době propuštění z oddělení geriatrie, po čtyřech měsících a po roce
v době propuštění z oddělení geriatrie, po čtyřech měsících a po roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka hospitalizace, doba do operace, mortalita ze všech příčin, funkční schopnost po propuštění, podíl pacientů vracejících se do původního života, vlastní hodnocení zdravotního stavu
Časové okno: V době propuštění z oddělení geriatrie, po čtyřech měsících a po roce
V době propuštění z oddělení geriatrie, po čtyřech měsících a po roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mattias Lorentzon, MD, PhD, Geriatric Medicine, Sahlgrenska University Hospital, Mölndal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dnr 154-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na Rychlá sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit